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新鲜角膜小透镜植入和自体血清 - 病例报告

2026年7月28日 更新者:Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo

新鲜角膜小晶状体植入和自体血清——治疗晚期圆锥角膜病的新方法——病例报告

我们研究的目的是研究使用 VisuMax 飞秒激光-微笑模块手术将取自近视患者的新鲜微晶状体作为同种异体移植物植入圆锥角膜疾病患者的可行性和效果,主要目的是增加中央角膜厚度其次是提高视力和降低 K 值,并显示自体血清下降可改善圆锥角膜轻度干眼症患者的康复。

研究概览

详细说明

患者,女,19 岁,因圆锥角膜慢性角膜积水到我院角膜科就诊,角膜薄,慢性期水肿,干眼症状轻微。 通过光学相干断层扫描 (AS-OCT-Zeiss) 测量,右眼的最小角膜厚度为 378 µm。 阿特拉斯角膜地形图显示陡峭的 K 值 82.60 ax.37 和平坦的 K 值 75.15 D ax 127,角膜散光为 -7.45。 她的最佳矫正视力是右眼 0.0.5 和左眼 1.0。 裂隙灯检查可见重度点状上皮病变(图1),右眼泪膜破裂时间(TBUT)为7-8秒,Schirmer试验为10mm,其他眼科检查正常。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pristina、科索沃、10000
        • Eye Hospital Pristina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 16年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,男性或女性,任何种族
  • 愿意并有能力遵循所有指示并遵守后续访问的时间表
  • 对于女性:不得怀孕

排除标准:

  • 使用测试物品或其成分的禁忌症、敏感性或已知过敏症
  • 如果是女性,怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:微透镜植入
目前的研究可能表明,该手术安全、可靠、有效地增加了角膜厚度并提高了视力,而且没有副作用。 它甚至可能为角膜扩张症的治疗提供新的途径。 基于角膜透明度和眼前段 OCT,干细胞和活角膜细胞组织良好。
患者,女,19 岁,因圆锥角膜慢性角膜积水到我院角膜科就诊,角膜薄,慢性期水肿,干眼症状轻微。 通过光学相干断层扫描 (AS-OCT-Zeiss) 测量,右眼的最小角膜厚度为 378 µm。 阿特拉斯角膜地形图显示陡峭的 K 值 82.60 ax.37 和平坦的 K 值 75.15 D ax 127,角膜散光为 -7.45。 她的最佳矫正视力是右眼 0.0.5 和左眼 1.0。 裂隙灯检查显示有严重的点状上皮病变(图1),右眼泪膜破裂时间(TBUT)为7-8秒,Schirmer试验为10毫米,其他眼科检查确定正常
其他名称:
  • ReLex 微笑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
晚期圆锥角膜病的治疗
大体时间:12个月
使用新鲜角膜基质干细胞、活角膜细胞和自体血清改变角膜中央厚度
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月8日

初级完成 (实际的)

2020年5月8日

研究完成 (估计的)

2027年5月8日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月16日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EyeHospitalP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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