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Implantation de lenticules cornéens frais et sérum autologue - Rapport de cas

28 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Implantation de lenticules cornéens frais et sérum autologue - Nouvelle approche dans le traitement du kératocône avancé - Rapport de cas

Le but de notre étude est d'étudier la faisabilité et l'effet de l'implantation de lenticules frais en tant que greffe allogénique qui sera prélevée sur des patients myopes pour être implantée chez des patients atteints de kératocône à l'aide du laser VisuMax Femtosescond - Chirurgie du module Smile avec pour objectif principal d'augmenter l'épaisseur cornéenne centrale et secondaire pour améliorer l'acuité visuelle et réduire les valeurs K et pour montrer que la chute de sérum autologue améliore la récupération des patients souffrant de sécheresse oculaire légère dans la maladie du kératocône.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une patiente de 19 ans atteinte de kératocône et d'hydrops cornéen chronique s'est adressée au service de la cornée de notre clinique avec une cornée fine et un hydrops chronique au stade chronique et des symptômes minimes de sécheresse oculaire. La pachymétrie cornéenne minimale dans l'œil droit était de 378 µm, mesurée par tomographie par cohérence optique (AS-OCT-Zeiss). La topographie cornéenne de l'Atlas a montré des valeurs K abruptes de 82,60 x 37 et un K plat de 75,15 D x 127 avec un astigmatisme cornéen de -7,45. Sa meilleure acuité visuelle corrigée était de 0,0,5 à l'œil droit et de 1,0 à l'œil gauche. L'examen à la lampe à fente a montré une épithéliopathie ponctuée intense (Figure 1), le temps de rupture du film lacrymal (TBUT) a été mesuré à 7-8 secondes et le test de Schirmer était de 10 mm dans l'œil droit, et les autres examens de l'œil ont été déterminés normalement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 16 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé d'au moins 18 ans, homme ou femme, de toute race
  • Volonté et capacité de suivre toutes les instructions et de se conformer au calendrier des visites de suivi
  • Pour les femmes : ne doit pas être enceinte

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications, sensibilité ou allergie connue à l'utilisation du ou des articles à tester ou de leurs composants
  • Si femme, enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IMPLANTATION DE LENTICULES
La présente étude peut suggérer que cette procédure augmente de manière sûre, fiable et efficace l'épaisseur de la cornée et améliore l'acuité visuelle sans effets indésirables. Il peut même fournir de nouvelles avenues dans le traitement de l'ectasie cornéenne. Les cellules souches et les kératocytes vivants sont bien organisés en fonction de la transparence de la cornée et de l'OCT du segment antérieur.
Autre: Lenticule cornéen frais et sérum autologue dans le kératocône avancé utilisant la chirurgie ReLex Smile
Une patiente de 19 ans atteinte de kératocône et d'hydrops cornéen chronique s'est adressée au service de la cornée de notre clinique avec une cornée fine et un hydrops chronique au stade chronique et des symptômes minimes de sécheresse oculaire. La pachymétrie cornéenne minimale dans l'œil droit était de 378 µm, mesurée par tomographie par cohérence optique (AS-OCT-Zeiss). La topographie cornéenne de l'Atlas a montré des valeurs K abruptes de 82,60 x 37 et un K plat de 75,15 D x 127 avec un astigmatisme cornéen de -7,45. Sa meilleure acuité visuelle corrigée était de 0,0,5 à l'œil droit et de 1,0 à l'œil gauche. L'examen à la lampe à fente a montré une épithéliopathie ponctuée intense (Figure 1), le temps de rupture du film lacrymal (TBUT) a été mesuré à 7-8 secondes et le test de Schirmer était de 10 mm dans l'œil droit, et les autres examens oculaires ont été déterminés normalement
Autres noms:
  • Sourire ReLex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement du kératocône avancé
Délai: 12 mois
Modification de l'épaisseur centrale de la cornée à l'aide d'un lenticule frais avec des cellules souches stromales, des kératocites vivantes et du sérum autologue
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eye Hospital Pristina Kosovo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EyeHospitalP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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