Implante de lentículo corneal fresco y suero autólogo - Reporte de caso
28 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Implante de lentículo corneal fresco y suero autólogo - Nuevo enfoque en el tratamiento de la enfermedad de queratocono avanzado - Informe de caso
El objetivo de nuestro estudio es investigar la viabilidad y el efecto de la implantación de lentículos frescos como injerto alogénico que se tomará de pacientes miopes para implantarlos en pacientes con enfermedad de queratocono utilizando el láser VisuMax Femtosescond - Cirugía del módulo Smile con el objetivo principal de aumentar el espesor de la córnea central. y secundario para mejorar la agudeza visual y reduce los valores K y para mostrar que la gota de suero autólogo mejora la recuperación de pacientes con ojo seco leve en la enfermedad de queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una paciente de 19 años de edad con queratocono e hidropesía crónica de córnea remitida al departamento de córnea de nuestra clínica con córnea delgada e hidropesía en etapa crónica y síntomas mínimos de ojo seco.
La paquimetría corneal mínima en el ojo derecho fue de 378 µm medida por tomografía de coherencia óptica (AS-OCT-Zeiss).
La topografía corneal del Atlas mostró valores K empinados de 82,60 ax.37 y K planos de 75,15 D ax 127 con astigmatismo corneal de -7,45.
Su mejor agudeza visual corregida fue de 0.0.5 en el ojo derecho y 1.0 en el ojo izquierdo.
El examen con lámpara de hendidura mostró epiteliopatía punteada intensa (Figura 1), el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT) se midió como 7-8 segundos y la prueba de Schirmer fue de 10 mm en el ojo derecho, y los otros exámenes oculares se determinaron normalmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 16 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años de edad, hombre o mujer, de cualquier raza
- Voluntad y capacidad para seguir todas las instrucciones y cumplir con el cronograma de visitas de seguimiento
- Para mujeres: no debe estar embarazada
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones, sensibilidad o alergia conocida al uso de los artículos de prueba o sus componentes
- Si es mujer, embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: IMPLANTACIÓN DE LENTÍCULOS
El presente estudio puede sugerir que este procedimiento aumenta de forma segura, fiable y eficaz el grosor de la córnea y mejora la agudeza visual sin efectos adversos.
Incluso puede proporcionar nuevas vías en el tratamiento de la ectasia corneal.
Las células madre y los queratocitos vivos están bien organizados según la transparencia de la córnea y en la OCT del segmento anterior.
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Una paciente de 19 años de edad con queratocono e hidropesía crónica de córnea remitida al departamento de córnea de nuestra clínica con córnea delgada e hidropesía en etapa crónica y síntomas mínimos de ojo seco.
La paquimetría corneal mínima en el ojo derecho fue de 378 µm medida por tomografía de coherencia óptica (AS-OCT-Zeiss).
La topografía corneal del Atlas mostró valores K empinados de 82,60 ax.37 y K planos de 75,15 D ax 127 con astigmatismo corneal de -7,45.
Su mejor agudeza visual corregida fue de 0.0.5 en el ojo derecho y 1.0 en el ojo izquierdo.
El examen con lámpara de hendidura mostró epiteliopatía punteada intensa (Figura 1), el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT) se midió como 7-8 segundos y la prueba de Schirmer fue de 10 mm en el ojo derecho, y los otros exámenes oculares se determinaron normalmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento de la enfermedad del queratocono avanzado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio de espesor central corneal utilizando lentículo fresco con células madre estromales, queratocitos vivos y suero autólogo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
8 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EyeHospitalP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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