Impianto di lenticolo corneale fresco e siero autologo - Caso clinico
26 agosto 2024 aggiornato da: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Impianto di lenticolo corneale fresco e siero autologo - Nuovo approccio nel trattamento della malattia avanzata del cheratocono - Caso clinico
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la fattibilità e l'effetto dell'impianto di lenticolo fresco come innesto allogenico che sarà prelevato da pazienti miopi per impiantare in pazienti con malattia del cheratocono utilizzando la chirurgia VisuMax Femtosescond laser-Smile con l'obiettivo primario di aumentare lo spessore corneale centrale e secondario per migliorare l'acuità visiva e ridurre i valori K e per mostrare la caduta di siero autologo migliorare il recupero dei pazienti con occhio secco lieve nella malattia del cheratocono.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Una paziente di 19 anni con cheratocono e idrope corneale cronica si è rivolta al reparto di cornea della nostra clinica con cornea sottile e idrope in fase cronica e sintomi minimi di secchezza oculare.
La pachimetria corneale minima nell'occhio destro era di 378 µm misurata mediante tomografia a coerenza ottica (AS-OCT-Zeiss).
La topografia corneale Atlas ha mostrato valori K ripidi 82,60 ax.37 e K piatti 75,15 D ax 127 con -7,45 astigmatismo corneale.
La sua migliore acuità visiva corretta era 0,0,5 nell'occhio destro e 1,0 nell'occhio sinistro.
L'esame con lampada a fessura ha mostrato un'epiteliopatia puntata intensa (Figura 1), il tempo di rottura del film lacrimale (TBUT) è stato misurato in 7-8 secondi e il test di Schirmer era di 10 mm nell'occhio destro e gli altri esami oculistici sono stati determinati normalmente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 16 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni, maschio o femmina, di qualsiasi razza
- Disponibilità e capacità di seguire tutte le istruzioni e rispettare il programma per le visite di follow-up
- Per le femmine: non deve essere incinta
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni, sensibilità o allergia nota all'uso degli articoli in esame o dei loro componenti
- Se femmina, incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: IMPIANTO DI LENTICOLE
Il presente studio può suggerire che questa procedura aumenta in modo sicuro, affidabile ed efficace lo spessore corneale e migliora l'acuità visiva senza effetti avversi.
Potrebbe persino fornire nuove strade nel trattamento dell'ectasia corneale.
Le cellule staminali e i cheratociti vivi sono ben organizzati in base alla trasparenza della cornea e nell'OCT del segmento anteriore.
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Una paziente di 19 anni con cheratocono e idrope corneale cronica si è rivolta al reparto di cornea della nostra clinica con cornea sottile e idrope in fase cronica e sintomi minimi di secchezza oculare.
La pachimetria corneale minima nell'occhio destro era di 378 µm misurata mediante tomografia a coerenza ottica (AS-OCT-Zeiss).
La topografia corneale Atlas ha mostrato valori K ripidi 82,60 ax.37 e K piatti 75,15 D ax 127 con -7,45 astigmatismo corneale.
La sua migliore acuità visiva corretta era 0,0,5 nell'occhio destro e 1,0 nell'occhio sinistro.
L'esame con la lampada a fessura ha mostrato un'epiteliopatia puntata intensa (Figura 1), il tempo di rottura del film lacrimale (TBUT) è stato misurato in 7-8 secondi e il test di Schirmer era di 10 mm nell'occhio destro e gli altri esami oculistici sono stati determinati normalmente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento della malattia del cheratocono avanzato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Modifica dello spessore centrale corneale utilizzando lenticolo fresco con cellule staminali stromali, cheratociti vivi e siero autologo
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2020
Completamento dello studio (Stimato)
8 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EyeHospitalP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .