Świeża implantacja soczewicy rogówki i surowica autologiczna - opis przypadku
26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Implantacja świeżej soczewki rogówki i surowica autologiczna – nowe podejście w leczeniu zaawansowanej choroby stożka rogówki – opis przypadku
Celem naszego badania jest zbadanie wykonalności i efektu wszczepienia świeżej soczewki jako przeszczepu allogenicznego, który zostanie pobrany od pacjentów z krótkowzrocznością w celu wszczepienia implantu u pacjentów z chorobą stożka rogówki przy użyciu lasera VisuMax Femtosescond-modułu Smile, którego głównym celem jest zwiększenie centralnej grubości rogówki i drugorzędne w celu poprawy ostrości wzroku i zmniejszenia wartości K oraz wykazania autologicznej kropli surowicy poprawiającej powrót do zdrowia pacjentów z łagodnym zespołem suchego oka w chorobie stożka rogówki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
19-letnia pacjentka ze stożkiem rogówki i przewlekłym obrzękiem rogówki zgłosiła się na oddział rogówki naszej kliniki z cienką rogówką i obrzękiem rogówki w stadium przewlekłym i minimalnymi objawami suchego oka.
Minimalna pachymetria rogówki w prawym oku wynosiła 378 µm, jak zmierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii (AS-OCT-Zeiss).
Atlasowa topografia rogówki wykazała strome wartości K 82,60 ax.37 i płaskie K 75,15 D ax 127 z astygmatyzmem rogówkowym -7,45.
Jej najlepsza skorygowana ostrość wzroku wynosiła 0,0,5 w prawym oku i 1,0 w lewym oku.
Badanie w lampie szczelinowej wykazało intensywną epiteliopatię punkcikowatą (ryc. 1), czas przerwania filmu łzowego (TBUT) wyniósł 7-8 s, a test Schirmera wynosił 10 mm w oku prawym, a pozostałe badania oka były prawidłowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pristina, Kosowo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 16 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat, niezależnie od rasy
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich instrukcji i przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych
- Dla kobiet: Nie może być w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania, wrażliwość lub znana alergia na użycie badanego artykułu lub jego składników
- Jeśli kobieta, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: IMPLANTACJA SOCZEWKI
Niniejsze badanie może sugerować, że ta procedura bezpiecznie, niezawodnie i skutecznie zwiększa grubość rogówki i poprawia ostrość widzenia bez skutków ubocznych.
Może nawet zapewnić nowe możliwości w leczeniu ektazji rogówki.
Komórki macierzyste i żywe keratocyty są dobrze zorganizowane na podstawie przezroczystości rogówki oraz w przednim odcinku OCT.
|
19-letnia pacjentka ze stożkiem rogówki i przewlekłym obrzękiem rogówki zgłosiła się na oddział rogówki naszej kliniki z cienką rogówką i obrzękiem rogówki w stadium przewlekłym i minimalnymi objawami suchego oka.
Minimalna pachymetria rogówki w prawym oku wynosiła 378 µm, jak zmierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii (AS-OCT-Zeiss).
Atlasowa topografia rogówki wykazała strome wartości K 82,60 ax.37 i płaskie K 75,15 D ax 127 z astygmatyzmem rogówkowym -7,45.
Jej najlepsza skorygowana ostrość wzroku wynosiła 0,0,5 w prawym oku i 1,0 w lewym oku.
Badanie w lampie szczelinowej wykazało intensywną epiteliopatię punkcikowatą (ryc. 1), czas przerwania filmu łzowego (TBUT) wyniósł 7-8 s, a test Schirmera wynosił 10 mm w oku prawym, a w pozostałych badaniach oka stwierdzono prawidłowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie zaawansowanej choroby stożka rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana centralnej grubości rogówki przy użyciu świeżej soczewki z komórkami macierzystymi zrębu, żywymi keratocytami i surowicą autologiczną
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EyeHospitalP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael