Friss szaruhártya lencse beültetés és autológ szérum – esetjelentés
2026. július 28. frissítette: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Friss szaruhártya lencse beültetés és autológ szérum – Új megközelítés az előrehaladott keratoconus betegség kezelésében – Esetjelentés
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a rövidlátó betegekből keratoconus betegségben szenvedő betegeknél a friss lencsebeültetés, mint allogén graft megvalósíthatóságát és hatását a VisuMax Femtosescond lézer-mosolymodulos műtéttel, melynek elsődleges célja a szaruhártya központi vastagságának növelése. másodlagos a látásélesség javítása és a K-értékek csökkentése, valamint az autológ szérumcsepp kimutatása javítja az enyhe szemszárazságban szenvedő betegek gyógyulását keratoconus betegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Egy 19 éves nőbeteg, aki keratoconusban és krónikus hydrops corneában szenved, fordult klinikánk szaruhártya osztályára vékony szaruhártyával és krónikus stádiumban lévő hydropsszal, valamint minimális száraz szem tünetekkel.
Az optikai koherencia tomográfiával (AS-OCT-Zeiss) mérve a jobb szem szaruhártya pachymetriája minimális értéke 378 µm volt.
Az atlasz szaruhártya topográfiája meredek K-értékeket 82,60 ax.37 és lapos K 75,15 D ax 127 mutatott -7,45 szaruhártya asztigmatizmussal.
A legjobb korrigált látásélessége 0,0,5 volt a jobb szemében és 1,0 a bal szemében.
A réslámpás vizsgálat intenzív pontszerű epitheliopathiát mutatott (1. ábra), a könnyfilm felszakadási idejét (TBUT) 7-8 mp-ben, a Schirmer-teszt 10 mm-t a jobb szemnél mértük, a többi szemvizsgálat pedig normális volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pristina, Koszovó, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves, legyen férfi vagy nő, bármilyen fajú
- Hajlandóság és képesség minden utasítás betartására, valamint a nyomon követési látogatások ütemtervének betartására
- Nőknek: Nem lehet terhes
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok, érzékenység vagy ismert allergia a vizsgálati cikk(ek) vagy összetevőik használatára vonatkozóan
- Ha nő, terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: LENCES IMPLANTÁCIÓ
A jelen tanulmány azt sugallhatja, hogy ez az eljárás biztonságosan, megbízhatóan és hatékonyan növeli a szaruhártya vastagságát és javítja a látásélességet káros hatások nélkül.
Akár új utakat is kínálhat a szaruhártya ectasia kezelésében.
Az őssejtek és az élő keratociták a szaruhártya átlátszósága és az OCT elülső szegmensében jól szervezettek.
|
Egy 19 éves nőbeteg, aki keratoconusban és krónikus hydrops corneában szenved, fordult klinikánk szaruhártya osztályára vékony szaruhártyával és krónikus stádiumban lévő hydropsszal, valamint minimális száraz szem tünetekkel.
Az optikai koherencia tomográfiával (AS-OCT-Zeiss) mérve a jobb szem szaruhártya pachymetriája minimális értéke 378 µm volt.
Az atlasz szaruhártya topográfiája meredek K-értékeket 82,60 ax.37 és lapos K 75,15 D ax 127 mutatott -7,45 szaruhártya asztigmatizmussal.
A legjobb korrigált látásélessége 0,0,5 volt a jobb szemében és 1,0 a bal szemében.
A réslámpás vizsgálat intenzív pontszerű epitheliopathiát mutatott (1. ábra), a könnyfilm felszakadási idejét (TBUT) 7-8 mp-ben, a Schirmer-teszt 10 mm-t a jobb szemnél mértük, a többi szemvizsgálat pedig normális volt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrehaladott keratoconus betegség kezelése
Időkeret: 12 hónap
|
A szaruhártya központi vastagságának megváltoztatása friss lencse stromális őssejtekkel, élő keratocitokkal és autológ szérummal
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EyeHospitalP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .