Имплантация свежей роговичной лентикулы и аутологичная сыворотка — клинический случай
5 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Имплантация свежей роговичной лентикулы и аутологичная сыворотка — новый подход в лечении распространенного кератоконуса — клинический случай
Целью нашего исследования является изучение осуществимости и эффекта имплантации свежей лентикулы в качестве аллогенного трансплантата, который будет взят у пациентов с близорукостью для имплантации пациентам с кератоконусом с использованием фемтосекундного лазера VisuMax и операции модуля Smile с основной целью увеличения центральной толщины роговицы. и вторично для улучшения остроты зрения и снижения значений K, а также для демонстрации того, что капли аутологичной сыворотки улучшают выздоровление пациентов с легкой степенью сухости глаз при кератоконусе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В отделение роговицы нашей клиники обратилась 19-летняя пациентка с кератоконусом и хронической водянкой роговицы с тонкой роговицей и водянкой в хронической стадии и минимальными симптомами сухости глаз.
Минимальная пахиметрия роговицы правого глаза составила 378 мкм по данным оптической когерентной томографии (AS-OCT-Zeiss).
Топография роговицы Atlas показала крутые значения K 82,60 x 37 и плоские значения K 75,15 D x 127 с астигматизмом роговицы -7,45.
Ее лучшая корригированная острота зрения составляла 0,0,5 для правого глаза и 1,0 для левого глаза.
Исследование с помощью щелевой лампы показало интенсивную точечную эпителиопатию (рис. 1), время разрыва слезной пленки (TBUT) было измерено как 7-8 секунд, а тест Ширмера составил 10 мм в правом глазу, а другие исследования глаз были определены нормально.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pristina, Косово, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 18 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет, мужчиной или женщиной, любой расы
- Готовность и способность следовать всем инструкциям и соблюдать график последующих посещений
- Для женщин: не должны быть беременны
Критерий исключения:
- Противопоказания, чувствительность или известная аллергия на использование испытуемого(ых) предмета(ов) или их компонентов.
- Если женщина, беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИМПЛАНТАЦИЯ ЛЕНТИКУЛ
Настоящее исследование может свидетельствовать о том, что эта процедура безопасно, надежно и эффективно увеличивает толщину роговицы и улучшает остроту зрения без побочных эффектов.
Это может даже открыть новые возможности в лечении эктазии роговицы.
Стволовые клетки и живые кератоциты хорошо организованы на основании прозрачности роговицы и ОКТ переднего сегмента.
|
В отделение роговицы нашей клиники обратилась 19-летняя пациентка с кератоконусом и хронической водянкой роговицы с тонкой роговицей и водянкой в хронической стадии и минимальными симптомами сухости глаз.
Минимальная пахиметрия роговицы правого глаза составила 378 мкм по данным оптической когерентной томографии (AS-OCT-Zeiss).
Топография роговицы Atlas показала крутые значения K 82,60 x 37 и плоские значения K 75,15 D x 127 с астигматизмом роговицы -7,45.
Ее лучшая корригированная острота зрения составляла 0,0,5 для правого глаза и 1,0 для левого глаза.
Осмотр с помощью щелевой лампы показал интенсивную точечную эпителиопатию (рис. 1), время разрыва слезной пленки (TBUT) было измерено как 7-8 секунд, а тест Ширмера был 10 мм в правом глазу, а другие исследования глаз были определены нормально.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение распространенного кератоконуса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение центральной толщины роговицы с использованием свежей лентикулы со стромальными стволовыми клетками, живыми кератоцитами и аутологичной сывороткой
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EyeHospitalP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .