Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frisk hornhinnelinseimplantasjon og autologt serum - kasusrapport

5. september 2023 oppdatert av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Frisk hornhinnelinseimplantasjon og autologt serum – ny tilnærming til behandling av avansert keratokonussykdom – kasusrapport

Målet med vår studie er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av fersk linseimplantasjon som allogent graft som vil bli tatt fra nærsynte pasienter til implantat hos pasienter med keratokonussykdom ved bruk av VisuMax Femtosekund laser- Smile-modulkirurgi med primært mål å øke sentral hornhinnetykkelse og sekundært for å forbedre synsskarphet og redusere K-verdier og for å vise den autologe serumdråpen forbedre restitusjonen til pasienter med mildt tørre øyne ved keratokonussykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 19 år gammel kvinnelig pasient med keratokonus og kronisk hydrops hornhinne henviste til hornhinneavdelingen på vår klinikk med tynn hornhinne og hydrops i kronisk stadium og minimale symptomer på tørre øyne. Minimum hornhinnepakymetri i høyre øye var 378 µm målt ved optisk koherenstomografi (AS-OCT-Zeiss). Atlas hornhinnetopografi viste bratte K-verdier 82.60 ax.37 og flat K 75.15 D øks 127 med -7.45 hornhinneastigmatisme. Hennes best korrigerte synsskarphet var 0,0,5 på høyre øye og 1,0 på venstre øye. Spaltelampeundersøkelse viste intens punctate epitheliopathy (Figur 1), tårefilmbruddstid (TBUT) ble målt til 7-8 sek og Schirmer-test var 10 mm i høyre øye, og de andre øyeundersøkelsene ble bestemt normalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 18 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være minst 18 år, mann eller kvinne, uansett rase
  • Vilje og evne til å følge alle instrukser og overholde tidsplan for oppfølgingsbesøk
  • For kvinner: Må ikke være gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner, følsomhet eller kjent allergi mot bruk av testartikkelen(e) eller deres komponenter
  • Hvis kvinne, gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LENTICULE IMPLANTASJON
Den nåværende studien kan antyde at denne prosedyren trygt, pålitelig og effektivt øker hornhinnetykkelsen og forbedrer synsskarphet uten uønskede effekter. Det kan til og med gi nye veier i behandlingen av hornhinneektasi. Stamceller og levende keratocytter er godt organisert basert på hornhinnetransparens og i fremre segment OCT.
Annen: Frisk hornhinnelinse og autologt serum i avansert keratokonus ved bruk av ReLex Smile-kirurgi
En 19 år gammel kvinnelig pasient med keratokonus og kronisk hydrops hornhinne henviste til hornhinneavdelingen på vår klinikk med tynn hornhinne og hydrops i kronisk stadium og minimale symptomer på tørre øyne. Minimum hornhinnepakymetri i høyre øye var 378 µm målt ved optisk koherenstomografi (AS-OCT-Zeiss). Atlas hornhinnetopografi viste bratte K-verdier 82.60 ax.37 og flat K 75.15 D øks 127 med -7.45 hornhinneastigmatisme. Hennes best korrigerte synsskarphet var 0,0,5 på høyre øye og 1,0 på venstre øye. Spaltelampeundersøkelse viste intens punctate epitheliopathy (Figur 1), tårefilmbruddstid (TBUT) ble målt til 7-8 sek og Schirmer-testen var 10 mm i høyre øye, og de andre øyeundersøkelsene ble bestemt normalt
Andre navn:
  • ReLex Smile

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av avansert keratokonussykdom
Tidsramme: 12 måneder
Endring av hornhinnens sentrale tykkelse ved bruk av fersk linse med stromale stamceller, levende keratositter og autologt serum
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2020

Studiet fullført (Antatt)

8. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EyeHospitalP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere