Frische Hornhautlinsenimplantation und autologes Serum – Fallbericht
5. September 2023 aktualisiert von: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Implantation frischer Hornhautlinsen und autologes Serum – Neuer Ansatz zur Behandlung der fortgeschrittenen Keratokonus-Erkrankung – Fallbericht
Das Ziel unserer Studie ist es, die Durchführbarkeit und die Wirkung einer frischen Lentikelimplantation als allogenes Transplantat zu untersuchen, das von kurzsichtigen Patienten zur Implantation bei Patienten mit Keratokonus-Erkrankung unter Verwendung einer VisuMax Femtosekunden-Laser-Smile-Modul-Chirurgie mit dem primären Ziel, die zentrale Hornhautdicke zu erhöhen, implantiert wird und sekundär, um die Sehschärfe zu verbessern und die K-Werte zu reduzieren und um zu zeigen, dass der Tropfen des autologen Serums die Genesung von Patienten mit leicht trockenem Auge bei Keratokonus-Erkrankung verbessert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Eine 19-jährige Patientin mit Keratokonus und chronischem Hydrops der Hornhaut überwies mit dünner Hornhaut und Hydrops im chronischen Stadium und minimalen Symptomen des trockenen Auges an die Hornhautabteilung unserer Klinik.
Die minimale Hornhautpachymetrie im rechten Auge betrug 378 um, gemessen durch optische Kohärenztomographie (AS-OCT-Zeiss).
Die Atlas-Hornhauttopographie zeigte steile K-Werte 82,60 ax.37 und flache K 75,15 D ax 127 mit -7,45 Hornhautastigmatismus.
Ihre beste korrigierte Sehschärfe war 0,0,5 auf dem rechten Auge und 1,0 auf dem linken Auge.
Die Spaltlampenuntersuchung zeigte eine intensive punktförmige Epitheliopathie (Abbildung 1), die Tränenfilmaufreißzeit (TBUT) wurde mit 7–8 Sekunden gemessen und der Schirmer-Test betrug 10 mm im rechten Auge, und die anderen Augenuntersuchungen wurden normal bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 18 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein, männlich oder weiblich, egal welcher Rasse
- Bereitschaft und Fähigkeit, alle Anweisungen zu befolgen und den Zeitplan für Folgebesuche einzuhalten
- Für Frauen: Darf nicht schwanger sein
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen, Empfindlichkeit oder bekannte Allergie gegen die Verwendung des/der Testartikel(s) oder ihrer Bestandteile
- Wenn weiblich, schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: LINSENIMPLANTATION
Die vorliegende Studie kann darauf hindeuten, dass dieses Verfahren sicher, zuverlässig und effektiv die Hornhautdicke erhöht und die Sehschärfe ohne Nebenwirkungen verbessert.
Es kann sogar neue Wege in der Behandlung von Hornhautektasie eröffnen.
Stammzellen und lebende Keratozyten sind basierend auf der Hornhauttransparenz und im OCT des vorderen Segments gut organisiert.
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Eine 19-jährige Patientin mit Keratokonus und chronischem Hydrops der Hornhaut überwies mit dünner Hornhaut und Hydrops im chronischen Stadium und minimalen Symptomen des trockenen Auges an die Hornhautabteilung unserer Klinik.
Die minimale Hornhautpachymetrie im rechten Auge betrug 378 um, gemessen durch optische Kohärenztomographie (AS-OCT-Zeiss).
Die Atlas-Hornhauttopographie zeigte steile K-Werte 82,60 ax.37 und flache K 75,15 D ax 127 mit -7,45 Hornhautastigmatismus.
Ihre beste korrigierte Sehschärfe war 0,0,5 auf dem rechten Auge und 1,0 auf dem linken Auge.
Die Spaltlampenuntersuchung zeigte eine intensive punktförmige Epitheliopathie (Abbildung 1), die Tränenfilmaufreißzeit (TBUT) wurde mit 7–8 Sekunden gemessen und der Schirmer-Test betrug 10 mm im rechten Auge, und die anderen Augenuntersuchungen wurden normal bestimmt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung der fortgeschrittenen Keratokonus-Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der zentralen Dicke der Hornhaut unter Verwendung von frischem Lentikel mit stromalen Stammzellen, lebenden Keratoziten und autologem Serum
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EyeHospitalP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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