Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantatie van vers hoornvlieslenticule en autoloog serum - casusrapport

28 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Implantatie van vers hoornvlieslenticule en autoloog serum - Nieuwe benadering bij de behandeling van geavanceerde keratoconusziekte - Case Report

Het doel van onze studie is om de haalbaarheid en het effect te onderzoeken van verse lensimplantatie als allogeen transplantaat dat zal worden genomen van bijziende patiënten om te worden geïmplanteerd bij patiënten met de ziekte van Keratoconus met behulp van VisuMax Femtosescond laser-Smile Module-chirurgie met als primair doel de dikte van het centrale hoornvlies te vergroten. en secundair om de gezichtsscherpte te verbeteren en de K-waarden te verlagen en om aan te tonen dat de autologe serumdruppel het herstel verbetert van patiënten met milde droge ogen bij de ziekte van keratoconus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 19-jarige vrouwelijke patiënt met keratoconus en chronische hydrops cornea verwees naar de cornea-afdeling van onze kliniek met dunne cornea en hydrops in chronisch stadium en minimale symptomen van droge ogen. Minimale corneale pachymetrie in het rechteroog was 378 µm zoals gemeten met optische coherentietomografie (AS-OCT-Zeiss). Atlas corneale topografie vertoonde steile K-waarden 82,60 ax.37 en vlakke K 75,15 D ax 127 met -7,45 cornea-astigmatisme. Haar best gecorrigeerde gezichtsscherpte was 0,0,5 in het rechteroog en 1,0 in het linkeroog. Spleetlamponderzoek toonde intense punctate epitheliopathie (Figuur 1), de traanfilmbreektijd (TBUT) werd gemeten als 7-8 sec en de Schirmer-test was 10 mm in het rechteroog, en de andere oogonderzoeken werden normaal bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 16 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn, man of vrouw, van welk ras dan ook
  • Bereidheid en bekwaamheid om alle instructies op te volgen en te voldoen aan het schema voor vervolgbezoeken
  • Voor vrouwen: mag niet zwanger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties, gevoeligheid of bekende allergie voor het gebruik van de testartikelen of hun componenten
  • Indien vrouwelijk, zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: LENTICULE IMPLANTATIE
De huidige studie kan suggereren dat deze procedure veilig, betrouwbaar en effectief de dikte van het hoornvlies vergroot en de gezichtsscherpte verbetert zonder nadelige effecten. Het kan zelfs nieuwe wegen bieden bij de behandeling van cornea-ectasie. Stamcellen en levende keratocyten zijn goed georganiseerd op basis van hoornvliestransparantie en in het voorste segment OCT.
Ander: Verse lens van het hoornvlies en autoloog serum in geavanceerde keratoconus met behulp van ReLex Smile-chirurgie
Een 19-jarige vrouwelijke patiënt met keratoconus en chronische hydrops cornea verwees naar de cornea-afdeling van onze kliniek met dunne cornea en hydrops in chronisch stadium en minimale symptomen van droge ogen. Minimale corneale pachymetrie in het rechteroog was 378 µm zoals gemeten met optische coherentietomografie (AS-OCT-Zeiss). Atlas corneale topografie vertoonde steile K-waarden 82,60 ax.37 en vlakke K 75,15 D ax 127 met -7,45 cornea-astigmatisme. Haar best gecorrigeerde gezichtsscherpte was 0,0,5 in het rechteroog en 1,0 in het linkeroog. Spleetlamponderzoek toonde intense punctate epitheliopathie (Figuur 1), de traanfilmbreektijd (TBUT) werd gemeten als 7-8 sec en de Schirmer-test was 10 mm in het rechteroog, en de andere oogonderzoeken werden normaal bepaald
Andere namen:
  • ReLex glimlach

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van gevorderde keratoconusziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering van de centrale dikte van het hoornvlies met verse lenticule met stromale stamcellen, levende keratocites en autoloog serum
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2020

Studie voltooiing (Geschat)

8 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EyeHospitalP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren