Tuore sarveiskalvolinssi-istutus ja autologinen seerumi – tapausraportti
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Tuore sarveiskalvon linssiistutus ja autologinen seerumi – uusi lähestymistapa pitkälle edenneen keratokonustaudin hoidossa – Tapausraportti
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia likinäköisistä potilaista otetun allogeenisenä siirteenä tuoreen linssiimplantoinnin toteutettavuutta ja vaikutuksia keratokonussairautta sairastaville potilaille VisuMax Femtosescond -laser-Smile-moduulileikkauksella, jonka ensisijaisena tavoitteena on lisätä sarveiskalvon keskipaksuutta. ja toissijainen parantamaan näöntarkkuutta ja alentamaan K-arvoja ja osoittamaan autologisen seerumin pudotuksen parantamaan potilaiden toipumista, joilla on lievä kuivasilmäisyys keratoconus-taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
19-vuotias naispotilas, jolla oli keratoconus ja krooninen sarveiskalvon hydrops, lähetti klinikkamme sarveiskalvoosastolle ohuen sarveiskalvon ja hydropsin kroonisessa vaiheessa ja vähäisillä kuivasilmäisillä oireilla.
Oikean silmän sarveiskalvon minimipakymetria oli 378 µm optisella koherenssitomografialla (AS-OCT-Zeiss) mitattuna.
Atlas-sarveiskalvon topografia osoitti jyrkkiä K-arvoja 82,60 ax.37 ja litteää K 75,15 D ax 127 ja -7,45 sarveiskalvon astigmatismia.
Hänen paras korjattu näöntarkkuus oli 0,0,5 oikeassa silmässä ja 1,0 vasemmassa silmässä.
Rakolamppututkimus osoitti intensiivistä pistemäistä epiteliopatiaa (kuvio 1), kyynelkalvon hajoamisajaksi (TBUT) mitattiin 7-8 sekuntia ja Schirmer-testi oli 10 mm oikeassa silmässä, ja muut silmätutkimukset määritettiin normaalisti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 16 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias, mies tai nainen, mistä tahansa rodusta
- Halu ja kyky noudattaa kaikkia ohjeita ja noudattaa seurantakäyntien aikataulua
- Naisille: Ei saa olla raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet, herkkyys tai tunnettu allergia testituotteen tai niiden komponenttien käytölle
- Jos nainen, raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LINTIKYLI-IMPLANTAATIO
Tämä tutkimus voi viitata siihen, että tämä menettely lisää turvallisesti, luotettavasti ja tehokkaasti sarveiskalvon paksuutta ja parantaa näöntarkkuutta ilman haittavaikutuksia.
Se voi jopa tarjota uusia keinoja sarveiskalvon ektasian hoidossa.
Kantasolut ja elävät keratosyytit ovat hyvin organisoituja sarveiskalvon läpinäkyvyyden ja anteriorisen OCT:n perusteella.
|
19-vuotias naispotilas, jolla oli keratoconus ja krooninen sarveiskalvon hydrops, lähetti klinikkamme sarveiskalvoosastolle ohuen sarveiskalvon ja hydropsin kroonisessa vaiheessa ja vähäisillä kuivasilmäisillä oireilla.
Oikean silmän sarveiskalvon minimipakymetria oli 378 µm optisella koherenssitomografialla (AS-OCT-Zeiss) mitattuna.
Atlas-sarveiskalvon topografia osoitti jyrkkiä K-arvoja 82,60 ax.37 ja litteää K 75,15 D ax 127 ja -7,45 sarveiskalvon astigmatismia.
Hänen paras korjattu näöntarkkuus oli 0,0,5 oikeassa silmässä ja 1,0 vasemmassa silmässä.
Rakolamppututkimus osoitti intensiivistä pistemäistä epiteliopatiaa (kuva 1), kyynelkalvon hajoamisaika (TBUT) mitattiin 7-8 sekuntia ja Schirmer-testi oli 10 mm oikeassa silmässä, ja muut silmätutkimukset määritettiin normaalisti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkälle edenneen keratoconus-taudin hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden muutos käyttämällä tuoretta linssiä stromaalisten kantasolujen, elävien keratosiittien ja autologisen seerumin kanssa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EyeHospitalP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .