Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frisk hornhindelinseimplantation og autologt serum - Caserapport

26. august 2024 opdateret af: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Frisk hornhindelinseimplantation og autologt serum - Ny tilgang til behandling af avanceret keratoconussygdom - Caserapport

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effekten af ​​frisk linseimplantation som allogen graft, der vil blive taget fra nærsynede patienter til implantation hos patienter med keratoconus sygdom ved hjælp af VisuMax Femtosekund laser-Smile modul kirurgi med primært formål at øge den centrale hornhindetykkelse og sekundært for at forbedre synsstyrken og reducere K-værdier og for at vise det autologe serumdråbe forbedre restitutionen for patienter med let tørre øjne i keratoconussygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 19-årig kvindelig patient med keratoconus og kronisk hydrops hornhinde henviste til hornhindeafdelingen på vores klinik med tynd hornhinde og hydrops i kronisk fase og minimale symptomer på tørre øjne. Minimum corneal pachymetri i højre øje var 378 µm målt ved optisk kohærenstomografi (AS-OCT-Zeiss). Atlas corneal topografi viste stejle K-værdier 82,60 ax.37 og flad K 75,15 D ax 127 med -7,45 corneastigmatisme. Hendes bedst korrigerede synsstyrke var 0,0,5 i højre øje og 1,0 i venstre øje. Spaltelampeundersøgelse viste intens punctate epitheliopati (figur 1), tårefilm-opbrudstid (TBUT) blev målt til 7-8 sekunder og Schirmer-testen var 10 mm i højre øje, og de øvrige øjenundersøgelser blev bestemt normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 16 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 18 år gammel, mand eller kvinde, af enhver race
  • Vilje og evne til at følge alle instruktioner og overholde tidsplan for opfølgende besøg
  • Til kvinder: Må ikke være gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer, følsomhed eller kendt allergi over for brugen af ​​testartiklerne eller deres komponenter
  • Hvis kvinde, gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LENTIKULEIMPLANTATION
Den nuværende undersøgelse kan tyde på, at denne procedure sikkert, pålideligt og effektivt øger hornhindens tykkelse og forbedrer synsstyrken uden negative virkninger. Det kan endda give nye veje i behandlingen af ​​hornhindeektasi. Stamceller og levende keratocytter er velorganiserede baseret på hornhindegennemsigtighed og i forreste segment OCT.
Andet: Frisk hornhinde linse og autologt serum i avanceret keratoconus ved hjælp af ReLex Smile kirurgi
En 19-årig kvindelig patient med keratoconus og kronisk hydrops hornhinde henviste til hornhindeafdelingen på vores klinik med tynd hornhinde og hydrops i kronisk fase og minimale symptomer på tørre øjne. Minimum corneal pachymetri i højre øje var 378 µm målt ved optisk kohærenstomografi (AS-OCT-Zeiss). Atlas corneal topografi viste stejle K-værdier 82,60 ax.37 og flad K 75,15 D ax 127 med -7,45 corneastigmatisme. Hendes bedst korrigerede synsstyrke var 0,0,5 i højre øje og 1,0 i venstre øje. Spaltelampeundersøgelse viste intens punctate epitheliopati (figur 1), tårefilm-opbrudstid (TBUT) blev målt til 7-8 sek. og Schirmer-testen var 10 mm i højre øje, og de øvrige øjenundersøgelser blev bestemt normalt
Andre navne:
  • ReLex Smil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af fremskreden keratoconussygdom
Tidsramme: 12 måneder
Ændring af hornhindens centrale tykkelse ved hjælp af frisk linse med stromale stamceller, levende keratociter og autologt serum
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2020

Studieafslutning (Anslået)

8. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EyeHospitalP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner