Implante de Lentícula Corneana Fresca e Soro Autólogo - Relato de Caso
28 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Implante de Lentícula Corneana Fresca e Soro Autólogo - Nova Abordagem no Tratamento de Ceratocone Avançado - Relato de Caso
O objetivo do nosso estudo é investigar a viabilidade e o efeito do implante de lentícula fresca como enxerto alogênico que será retirado de pacientes míopes para implante em pacientes com doença de ceratocone usando a cirurgia do módulo Laser VisuMax Femtosescond-Smile com objetivo primário de aumentar a espessura central da córnea e secundário para melhorar a acuidade visual e reduzir os valores de K e para mostrar que a queda de soro autólogo melhora a recuperação de pacientes com olho seco leve na doença de ceratocone.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma paciente de 19 anos com ceratocone e hidropisia crônica da córnea encaminhada ao departamento de córnea de nossa clínica com córnea fina e hidropisia em estágio crônico e sintomas mínimos de olho seco.
A paquimetria corneana mínima no olho direito foi de 378 µm medida pela tomografia de coerência óptica (AS-OCT-Zeiss).
A topografia corneana Atlas mostrou valores de K acentuados 82,60 ax.37 e K plano 75,15 D ax 127 com astigmatismo corneano de -7,45.
Sua melhor acuidade visual corrigida era de 0,0,5 no olho direito e 1,0 no olho esquerdo.
O exame da lâmpada de fenda mostrou epiteliopatia pontilhada intensa (Figura 1), o tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT) foi medido como 7-8 seg e o teste de Schirmer foi de 10 mm no olho direito, e os outros exames oftalmológicos foram determinados normalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 16 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade, homem ou mulher, de qualquer raça
- Vontade e capacidade de seguir todas as instruções e cumprir o cronograma para visitas de acompanhamento
- Para as mulheres: Não deve estar grávida
Critério de exclusão:
- Contra-indicações, sensibilidade ou alergia conhecida ao uso do(s) artigo(s) de teste ou seus componentes
- Se mulher, grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: IMPLANTE DE LENTÍCULA
O presente estudo pode sugerir que esse procedimento aumenta de forma segura, confiável e eficaz a espessura da córnea e melhora a acuidade visual sem efeitos adversos.
Pode até fornecer novos caminhos no tratamento da ectasia da córnea.
As células-tronco e os ceratócitos vivos estão bem organizados com base na transparência da córnea e na OCT do segmento anterior.
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Uma paciente de 19 anos com ceratocone e hidropisia crônica da córnea encaminhada ao departamento de córnea de nossa clínica com córnea fina e hidropisia em estágio crônico e sintomas mínimos de olho seco.
A paquimetria corneana mínima no olho direito foi de 378 µm medida pela tomografia de coerência óptica (AS-OCT-Zeiss).
A topografia corneana Atlas mostrou valores de K acentuados 82,60 ax.37 e K plano 75,15 D ax 127 com astigmatismo corneano de -7,45.
Sua melhor acuidade visual corrigida era de 0,0,5 no olho direito e 1,0 no olho esquerdo.
O exame da lâmpada de fenda mostrou epiteliopatia pontilhada intensa (Figura 1), o tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT) foi medido como 7-8 seg e o teste de Schirmer foi de 10 mm no olho direito, e os outros exames oftalmológicos foram determinados normalmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento da doença ceratocone avançada
Prazo: 12 meses
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Mudança da espessura central da córnea usando lentícula fresca com células-tronco estromais, ceratócitos vivos e soro autólogo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EyeHospitalP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .