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신선한 각막 렌티큘 이식 및 자가 혈청 - 증례 보고

2024년 8월 26일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

신선한 각막 수정체 이식술과 자가 혈청 -진행성 원추 각막 질환 치료의 새로운 접근법 - 증례 보고

본 연구의 목적은 중심각막두께를 증가시키는 것을 주목적으로 VisuMax Femtosescond laser-Smile module surgery를 이용하여 원추각막질환 환자에게 이식할 동종 이식편으로서 신선한 수정체 이식술의 타당성과 효과를 조사하는 것이다. 2차적으로 시력을 개선하고 K-값을 감소시키며 자가 혈청 감소를 보여 원추각막 질환의 경미한 안구건조증 환자의 회복을 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

원추각막과 만성수종 각막수종을 동반한 19세 여자 환자가 만성기의 얇은 각막수종과 안구건조증의 경미한 증상을 주소로 내원하였다. 광간섭단층촬영(AS-OCT-Zeiss)으로 측정한 우안 최소각막두께측정치는 378 µm였다. 아틀라스 각막 지형도는 -7.45의 각막 난시와 함께 가파른 K-값 82.60 ax.37과 평평한 K 75.15 D ax 127을 보였다. 그녀의 최대교정시력은 우안 0.0.5, 좌안 1.0이었다. 세극등 검사상 심한 점상피병증을 보였고(Figure 1), 우안에서 눈물막파괴시간(TBUT)은 7-8초, Schirmer test는 10mm로 측정되었고, 그 외의 눈 검사는 정상으로 판정되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pristina, 코소보, 10000
        • Eye Hospital Pristina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인종에 관계없이 18세 이상이어야 합니다.
  • 모든 지시를 따르고 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력
  • 여성의 경우: 임신하지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 테스트 항목 또는 해당 구성 요소의 사용에 대한 금기 사항, 민감성 또는 알려진 알레르기
  • 여성의 경우 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 렌티클 이식
본 연구는 이 시술이 부작용 없이 안전하고 안정적이며 효과적으로 각막 두께를 증가시키고 시력을 향상시킨다는 것을 시사할 수 있습니다. 각막 확장증 치료에 새로운 길을 열어줄 수도 있습니다. 줄기 세포와 살아있는 각막 세포는 각막 투명도와 전안부 OCT를 기준으로 잘 구성되어 있습니다.
원추각막과 만성수종 각막수종을 동반한 19세 여자 환자가 만성기의 얇은 각막수종과 안구건조증의 경미한 증상을 주소로 내원하였다. 광간섭단층촬영(AS-OCT-Zeiss)으로 측정한 우안 최소각막두께측정치는 378 µm였다. 아틀라스 각막 지형도는 -7.45의 각막 난시와 함께 가파른 K-값 82.60 ax.37과 평평한 K 75.15 D ax 127을 보였다. 그녀의 최대교정시력은 우안 0.0.5, 좌안 1.0이었다. 세극등 검사상 심한 점상피병증을 보였고(Figure 1), 우안에서 눈물막파괴시간(TBUT)은 7-8초, Schirmer test는 10 mm로 측정되었으며, 그 외 눈 검사는 정상으로 판정되었다.
다른 이름들:
  • 리렉스 스마일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행된 원추 각막 질환의 치료
기간: 12 개월
간질줄기세포, 생각막세포 및 자가혈청을 함유한 신선한 렌즈체를 이용한 각막 중심두께의 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 8일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EyeHospitalP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원추각막에 대한 임상 시험

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