Färsk hornhinnelinsimplantation och autologt serum - Fallrapport
28 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Färsk hornhinnelinsimplantation och autologt serum - Ny metod för behandling av avancerad keratokonussjukdom - Fallrapport
Syftet med vår studie är att undersöka genomförbarheten och effekten av färsk linsimplantation som allogent transplantat som kommer att tas från närsynta patienter till implantat hos patienter med keratokonussjukdom med VisuMax Femtosekund laser- Smile-modulkirurgi med primärt mål att öka central hornhinnas tjocklek och sekundärt för att förbättra synskärpan och minskar K-värden och för att visa att den autologa serumdroppen förbättrar återhämtningen hos patienter med mild torra ögon vid keratokonussjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 19-årig kvinnlig patient med keratokonus och kronisk hydrops hornhinna remitterade till hornhinnan på vår klinik med tunn hornhinna och hydrops i kroniskt stadium och minimala symtom på torra ögon.
Minsta korneal pakymetri i höger öga var 378 µm mätt med optisk koherenstomografi (AS-OCT-Zeiss).
Atlas corneal topografi visade branta K-värden 82,60 ax.37 och platt K 75,15 D ax 127 med -7,45 corneal astigmatism.
Hennes bäst korrigerade synskärpa var 0,0,5 på höger öga och 1,0 på vänster öga.
Spaltlampsundersökning visade intensiv punktepiteliopati (Figur 1), tårfilmsbrottstid (TBUT) mättes till 7-8 sekunder och Schirmer-testet var 10 mm i höger öga, och övriga ögonundersökningar bestämdes normalt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 16 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal, man eller kvinna, oavsett ras
- Vilja och förmåga att följa alla instruktioner och följa schema för uppföljningsbesök
- För kvinnor: Får inte vara gravid
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer, känslighet eller känd allergi mot användningen av testartiklarna eller deras komponenter
- Om kvinna, gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: LINKSIMPLANTATION
Den aktuella studien kan tyda på att denna procedur på ett säkert, tillförlitligt och effektivt sätt ökar hornhinnan tjocklek och förbättrar synskärpan utan negativa effekter.
Det kan till och med ge nya vägar vid behandling av hornhinneektasi.
Stamceller och levande keratocyter är välorganiserade baserat på transparens i hornhinnan och i främre segmentet OCT.
|
En 19-årig kvinnlig patient med keratokonus och kronisk hydrops hornhinna remitterade till hornhinnan på vår klinik med tunn hornhinna och hydrops i kroniskt stadium och minimala symtom på torra ögon.
Minsta korneal pakymetri i höger öga var 378 µm mätt med optisk koherenstomografi (AS-OCT-Zeiss).
Atlas corneal topografi visade branta K-värden 82,60 ax.37 och platt K 75,15 D ax 127 med -7,45 corneal astigmatism.
Hennes bäst korrigerade synskärpa var 0,0,5 på höger öga och 1,0 på vänster öga.
Spaltlampsundersökning visade intensiv punktepiteliopati (Figur 1), tårfilmsbrottstid (TBUT) mättes till 7-8 sekunder och Schirmer-testet var 10 mm i höger öga, och övriga ögonundersökningar bestämdes normalt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av avancerad keratokonussjukdom
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av hornhinnens centrala tjocklek med hjälp av färsk lins med stromala stamceller, levande keratociter och autologt serum
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2020
Avslutad studie (Beräknad)
8 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EyeHospitalP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .