Implantace čerstvé rohovkové čočky a autologní sérum – kazuistika
26. srpna 2024 aktualizováno: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Implantace čerstvé rohovkové čočky a autologní sérum – nový přístup v léčbě pokročilého keratokonusového onemocnění – kazuistika
Cílem naší studie je prozkoumat proveditelnost a účinek implantace čerstvé lentikuly jako alogenního štěpu, který bude odebrán myopickým pacientům k implantaci pacientům s keratokonusem pomocí laserové operace VisuMax Femtosescond s modulem Smile s primárním cílem zvýšit centrální tloušťku rohovky a sekundární ke zlepšení zrakové ostrosti a snížení K-hodnot a k prokázání, že autologní kapka séra zlepšuje zotavení pacientů s mírným suchým okem při keratokonusu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Na rohovkové oddělení naší kliniky byla odeslána 19letá pacientka s keratokonem a chronickým hydropsem rohovky s tenkou rohovkou a hydropsem v chronickém stadiu a minimálními příznaky suchého oka.
Minimální pachymetrie rohovky v pravém oku byla 378 um, měřeno optickou koherentní tomografií (AS-OCT-Zeiss).
Atlasová topografie rohovky ukázala strmé K-hodnoty 82,60 ax.37 a ploché K 75,15 D ax 127 s -7,45 rohovkovým astigmatismem.
Její nejlépe korigovaná zraková ostrost byla 0,0,5 na pravém oku a 1,0 na levém oku.
Vyšetření štěrbinovou lampou prokázalo intenzivní tečkovitou epiteliopatii (obrázek 1), doba rozpadu slzného filmu (TBUT) byla naměřena jako 7-8 sekund a Schirmerův test byl 10 mm v pravém oku a ostatní oční vyšetření byla stanovena normálně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 16 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let, muž nebo žena, jakékoli rasy
- Ochota a schopnost dodržovat všechny pokyny a dodržovat harmonogram následných návštěv
- Pro ženy: Nesmí být březí
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace, citlivost nebo známá alergie na použití testovaného předmětu(ů) nebo jejich složek
- Pokud žena, těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: IMPLANTACE ČOČKY
Tato studie může naznačovat, že tento postup bezpečně, spolehlivě a efektivně zvyšuje tloušťku rohovky a zlepšuje zrakovou ostrost bez nežádoucích účinků.
Může dokonce poskytnout nové cesty v léčbě ektázie rohovky.
Kmenové buňky a živé keratocyty jsou dobře organizovány na základě průhlednosti rohovky a v OCT předního segmentu.
|
Na rohovkové oddělení naší kliniky byla odeslána 19letá pacientka s keratokonem a chronickým hydropsem rohovky s tenkou rohovkou a hydropsem v chronickém stadiu a minimálními příznaky suchého oka.
Minimální pachymetrie rohovky v pravém oku byla 378 um, měřeno optickou koherentní tomografií (AS-OCT-Zeiss).
Atlasová topografie rohovky ukázala strmé K-hodnoty 82,60 ax.37 a ploché K 75,15 D ax 127 s -7,45 rohovkovým astigmatismem.
Její nejlépe korigovaná zraková ostrost byla 0,0,5 na pravém oku a 1,0 na levém oku.
Vyšetření štěrbinovou lampou ukázalo intenzivní tečkovitou epiteliopatii (obrázek 1), doba rozpadu slzného filmu (TBUT) byla naměřena jako 7-8 sekund a Schirmerův test byl 10 mm v pravém oku a ostatní oční vyšetření byla stanovena normálně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba pokročilého keratokonusového onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna centrální tloušťky rohovky pomocí čerstvé lentikuly se stromálními kmenovými buňkami, živými keratocity a autologním sérem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EyeHospitalP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .