KHK4951 在健康志愿者和湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性研究

纳入标准：健康志愿者

• 自愿书面知情同意参与研究
• 知情同意时 20 至 < 50 岁的日本人或白人男性
• 筛选时 BMI 18.5 至 < 30.0
• 眼压（研究眼）10.0 mm Hg 至 21.0 mm Hg
• 筛选时单眼或双眼视力（矫正视力，如果需要矫正）≥ 1.0

纳入标准：患者

• 自愿书面知情同意参与研究
• 知情同意时年龄≥50岁
• AMD 与研究眼中活动性中心凹下 CNV 病变或中心凹旁 CNV 病变与研究眼中心凹中 CNV 相关发现相关
• 通过 OCT 测量，筛选时研究眼中的 CST ≥ 300 μm
• 根据 ETDRS 视力表测量，筛选和入组时研究眼的 BCVA 评分≥ 23 个字母
• 根据 ETDRS 视力表测量，筛选时非研究眼的 BCVA 得分≥ 58 个字母
• 在先前使用抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）药物（例如 Beovu、Eylea、Lucentis、Avastin 或 Macugen）治疗研究眼的受试者中，存在抗 VEGF 药物反应研究者或副研究者基于 OCT、FA、视力或其他评估结果

排除标准：健康志愿者

• 目前需要治疗的疾病
• 眼科激光手术、眼科手术、鼻泪管手术或任何影响鼻泪管流动的眼睑手术史
• 循环系统疾病史或当前循环系统疾病（例如，脑血管或心血管疾病）
• 干眼病史或目前
• 筛查或入学考试时 OCT 的异常发现

排除标准：患者

• 任何一只眼睛的临床表现或除 wAMD 以外的影响视网膜和脉络膜的病症史（例如，糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿、近视性 CNV、视网膜静脉阻塞或黄斑前膜）

• 研究眼中的任何以下疾病：

  • 青光眼
  • 缺血性视神经病变
  • 视网膜色素变性
• 研究眼中玻璃体出血或黄斑裂孔的当前或病史
• 眼前节或玻璃体的任何异常，可能影响通过 OCT、彩色眼底照相或荧光素血管造影进行眼底观察