穴位按摩对控制胸腔镜手术患者术后疼痛和焦虑的有效性
2021年7月27日 更新者：Wei-Fen Ma
中国医科大学附属医院护理学院教授，首席研究员
本研究的目的是探讨穴位按摩在控制胸腔镜手术患者术后疼痛、焦虑、镇痛剂消耗、早期下床活动和舒适度方面的有效性。
研究概览
详细说明
胸腔镜手术是用于切除肺叶的一部分或一段的手术。
一项美国全国调查报告称，80% 接受肺部手术的患者都经历过急性疼痛。
这些患者中有 75-86% 指出经历了中度、重度或极度疼痛，尤其是在胸腔镜手术后的第一天。
然而，手术后不适当的疼痛管理与愈合过程受限、心脏负荷增加、肺康复时间延长和医疗费用增加有关，并且可以预示发展为慢性疼痛。
穴位按摩是一种用于治疗术后疼痛的非药物疗法。
最近的研究发现，穴位按摩的应用可有效降低手术疼痛强度、吗啡相关的副作用和术后阿片类药物的消耗。
然而，目前还没有关于穴位按压在胸腔镜手术中的作用的进一步研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei-Fen Ma, Ph.D
- 电话号码：04-22053366 Ext. 7107
- 邮箱：lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Wei-Fen Ma, Ph.D
学习地点
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-
Taichung、台湾、40447
- 招聘中
- China Medical University
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接触：
- Wei-Fen Ma, PHD
- 电话号码：7107 04-22053366
- 邮箱：lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
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接触：
- Wei-Fen Ma, PHD
- 电话号码：7107 04-22053366
- 邮箱：lhdaisy@gmail.com
-
首席研究员：
- Wei-Fen Ma, Ph.D
-
副研究员：
- Hsing-Chi Hsu, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺部疾病，将被安排进行胸腔镜楔形切除术、肺段切除术或肺叶切除术。
- 美国麻醉师协会 I-II 级身体状况，
- 双前臂无缺肢或动静脉瘘
- 能够用台语或中文进行交流，以及
- 同意参与本研究。
排除标准：
- 诊断为恶性肿瘤伴肺转移，
- 有中风或外周血管疾病
- 血小板计数低于 20 x 10^3/mm^3
- 使用患者自控镇痛，以及
- 任何已知的精神疾病或记忆障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：穴位按摩
招募后，参与者将被随机分配到接受穴位按摩或对照组。
在指压组中，参与者将接受指压治疗。
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穴位按摩是将肤色胶带中的“王不留行”贴在“内关”和“神门”穴位上作为干预措施。
继续用指尖按摩穴位10分钟，每天3次（上午8、12次，下午4次）。
胶带将原位保留 2 天。
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无干预：日常护理
招募后，参与者将被随机分配到接受穴位按摩或对照组。
在对照组中，参与者将接受常规护理，包括常规疼痛控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛：干预后术后第 2 天疼痛量表基线的变化。
大体时间：手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，早午 8 点，干预前；术后第 1 天下午 5 点，干预后；和术后第 2 天下午 5 点，干预后
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由视觉模拟量表疼痛 (VAS-P) 评估。
VAS-P 刻度由一条 100 毫米长的水平线组成，左侧指示“无疼痛”，右侧指示“可能最严重的疼痛”。
可能的分数在 0-100 之间变化。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，早午 8 点，干预前；术后第 1 天下午 5 点，干预后；和术后第 2 天下午 5 点，干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，上午 9 点，干预前；术后第 1 天下午 5 点，干预后；和术后第 2 天下午 5 点，干预后。
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由视觉模拟量表-焦虑 (VAS-A) 评估。
VAS-A 标度由一条 100mm 长的水平线组成，左侧指示“无焦虑”，右侧指示“可能最严重的焦虑”。
可能的分数在 0-100 之间变化。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，上午 9 点，干预前；术后第 1 天下午 5 点，干预后；和术后第 2 天下午 5 点，干预后。
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焦虑
大体时间：时间范围：在手术前一天，午后7点（PM），手术前进行测量；术后第 1 天，早午 8 点，干预前；和术后第 2 天，午后 (PM)，干预后。
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由状态-特质焦虑量表 (STAI) Y 表 (STAI-Y1) 评估。
这是 20 个问题，从 1-4 评分。
可能的分数在 20-80 之间变化。
STAI-Y1 分数 > 40 作为焦虑状态的证据。
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时间范围：在手术前一天，午后7点（PM），手术前进行测量；术后第 1 天，早午 8 点，干预前；和术后第 2 天，午后 (PM)，干预后。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药消耗
大体时间：整个入院期间，平均4天。
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将记录吗啡和酮咯酸的注射时间。
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整个入院期间，平均4天。
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舒适
大体时间：手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，早午 8 点，干预前；和术后第 2 天下午 5 点，干预后
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由缩短的一般舒适度问卷评估
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手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，早午 8 点，干预前；和术后第 2 天下午 5 点，干预后
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心率变异性
大体时间：手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，午前 8 点，干预前；术后第 1 天、第 5 天午后 (PM)，干预后；和术后第 2 天下午 5 点，干预后。
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由 Nexus-10 评估，无线生物反馈/神经反馈系统
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手术前一天，午后7点，手术前测量；术后第 1 天，午前 8 点，干预前；术后第 1 天、第 5 天午后 (PM)，干预后；和术后第 2 天下午 5 点，干预后。
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提早下床
大体时间：记录手术后的第一次下床时间，评估长达 7 天。
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第一次下地时间：术后可以在有或没有任何辅助的情况下走路。
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记录手术后的第一次下床时间，评估长达 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wei-Fen Ma, Ph.D、China Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月20日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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