Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupresury w leczeniu bólu pooperacyjnego i lęku u pacjentów po operacji torakoskopowej

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wei-Fen Ma

Profesor, School of Nursing, China Medical University Hospital, główny badacz

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności akupresury w leczeniu bólu pooperacyjnego, lęku, zużycia środków przeciwbólowych, wczesnego chodzenia i komfortu u pacjentów po operacjach torakoskopowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia torakoskopowa jest operacją chirurgiczną stosowaną do usunięcia odcinka lub segmentu płata płucnego. Jedno badanie krajowe w USA wykazało, że 80% pacjentów poddawanych operacjom płucnym doświadczyło ostrego bólu. 75-86% tych pacjentów wskazało, że odczuwają ból o nasileniu umiarkowanym, silnym lub bardzo silnym, zwłaszcza w 1. dobie po operacji torakoskopowej. Jednak niewłaściwe leczenie bólu pooperacyjnego wiąże się z ograniczeniem procesu gojenia, zwiększonym obciążeniem serca, wydłużoną rehabilitacją oddechową, zwiększonymi kosztami leczenia i może być predyktorem rozwoju bólu przewlekłego. Akupresura to niefarmakologiczna metoda leczenia bólu pooperacyjnego. Ostatnie badania wykazały, że zastosowanie akupresury skutecznie zmniejsza intensywność bólu operacyjnego, skutki uboczne związane z morfiną i zużycie opioidów po operacji. Nie przeprowadzono jednak dalszych badań dotyczących roli akupresury stosowanej w chirurgii torakoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wei-Fen Ma, Ph.D

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba płuc i zostanie zaplanowane poddanie się torakoskopowej resekcji klinowej, segmentektomii lub lobektomii.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny klas I-II,
  • obu przedramionach bez brakujących kończyn lub przetoki tętniczo-żylnej
  • umiejętność komunikowania się w języku tajwańskim lub chińskim oraz
  • zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano nowotwór złośliwy z przerzutami do płuc,
  • Miał udar lub chorobę naczyń obwodowych
  • Liczba płytek krwi mniejsza niż 20 x 10^3/mm^3
  • Korzystanie z kontrolowanej przez pacjenta analgezji i
  • jakakolwiek znana choroba psychiczna lub dysfunkcja pamięci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupresura
Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy akupresurowej lub kontrolnej. W grupie akupresury uczestnicy otrzymają zabieg akupresury.
Inny: akupresura
Akupresura obejmuje „ Vaccaria Semen ” wewnątrz taśmy samoprzylepnej w kolorze skóry, która jest umieszczona na punktach akupunkturowych „Neiguan” i „Shenmen” jako środek interwencyjny. Kontynuuj masowanie punktów akupunkturowych opuszkami palców przez 10 minut, 3 razy dziennie (8 i 12 rano oraz 4 po południu). Taśma klejąca pozostanie na miejscu przez 2 dni.
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy akupresurowej lub kontrolnej. W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają rutynową opiekę, w tym rutynową kontrolę bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: Zmiany w stosunku do wyjściowej skali bólu w 2. dniu po operacji, po interwencji.
Ramy czasowe: Zmierzyć przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 8 przed południem (rano), przed interwencją; 1. dzień pooperacyjny, godz. 17.00, po interwencji; i 2. dzień po operacji, 17:00, po interwencji
oceniane za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS-P). Skala VAS-P składa się z poziomej linii o długości 100 mm z oznaczeniem „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy ból” po prawej stronie. możliwe wyniki wahały się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmierzyć przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 8 przed południem (rano), przed interwencją; 1. dzień pooperacyjny, godz. 17.00, po interwencji; i 2. dzień po operacji, 17:00, po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Zmierzyć przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 9 przed południem (rano), przed interwencją; 1. dzień pooperacyjny, godz. 17.00, po interwencji; i 2. dzień po operacji, 17:00, po interwencji.
oceniane za pomocą Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A). Skala VAS-A składa się z poziomej linii o długości 100 mm z oznaczeniem „brak lęku” po lewej stronie i „najgorszy możliwy lęk” po prawej stronie. możliwe wyniki wahały się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmierzyć przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 9 przed południem (rano), przed interwencją; 1. dzień pooperacyjny, godz. 17.00, po interwencji; i 2. dzień po operacji, 17:00, po interwencji.
Lęk
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmierz przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 8 przed południem (rano), przed interwencją; i 2. dzień pooperacyjny, post meridiem (PM), po interwencji.
według oceny za pomocą formularza Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) (STAI-Y1). Składa się z 20 pytań, które oceniane były w skali od 1-4. Możliwe wyniki wahały się między 20-80. Wynik STAI-Y1 >40 jako dowód stanu lęku.
Ramy czasowe: Zmierz przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 8 przed południem (rano), przed interwencją; i 2. dzień pooperacyjny, post meridiem (PM), po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: podczas całego przyjęcia, średnio 4 dni.
Rejestrowano czas wstrzyknięcia morfiny i ketorolaku.
podczas całego przyjęcia, średnio 4 dni.
Komfort
Ramy czasowe: Zmierzyć w dniu przed operacją, 7 post meridiem (PM), przed operacją; 1 dzień pooperacyjny, 8 przed południem (rano), przed interwencją; i dzień pooperacyjny 2, 17:00, po interwencji
zgodnie z oceną za pomocą Skróconego Ogólnego Kwestionariusza Komfortu
Zmierzyć w dniu przed operacją, 7 post meridiem (PM), przed operacją; 1 dzień pooperacyjny, 8 przed południem (rano), przed interwencją; i dzień pooperacyjny 2, 17:00, po interwencji
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmierzyć przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 8 przed południem (PM), przed interwencją; dzień pooperacyjny 1, 5 post meridiem (PM), po interwencji; i 2. dzień po operacji, 17:00, po interwencji.
według oceny Nexus-10, bezprzewodowego systemu Biofeedback/Neurofeedback
Zmierzyć przed operacją, 7 po południu (PM), przed operacją; dzień pooperacyjny 1, 8 przed południem (PM), przed interwencją; dzień pooperacyjny 1, 5 post meridiem (PM), po interwencji; i 2. dzień po operacji, 17:00, po interwencji.
Wczesne chodzenie
Ramy czasowe: Pierwszy czas chodzenia po operacji byłby rejestrowany, oceniany do 7 dni.
Pierwszy czas chodzenia: działaj, aby po operacji chodzić z asystentem lub bez niego.
Pierwszy czas chodzenia po operacji byłby rejestrowany, oceniany do 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei-Fen Ma

Współpracownicy

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC2-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj