Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupresury pro zvládání pooperační bolesti a úzkosti u pacientů s torakoskopickou chirurgií

27. července 2021 aktualizováno: Wei-Fen Ma

Profesor, School of Nursing, China Medical University Hospital, hlavní řešitel

Účelem této studie je prozkoumat účinnost akupresury pro zvládání pooperační bolesti, úzkosti, spotřeby analgezie, časné chůze a pohodlí u pacientů s torakoskopickou operací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Torakoskopická chirurgie je chirurgický zákrok používaný k odstranění části nebo segmentu plicního laloku. Jeden americký národní průzkum uvedl, že 80 % pacientů podstupujících plicní operaci pociťovalo akutní bolest. 75–86 % těchto pacientů poukázalo na to, že pociťovali střední, silnou nebo extrémní bolest, zejména 1. den po torakoskopické operaci. Nevhodná léčba bolesti po operaci je však spojena s omezeným procesem hojení, zvýšenou zátěží srdce, prodlouženou plicní rehabilitací a zvýšenými náklady na léčbu a může být predikcí rozvoje chronické bolesti. Akupresura je nefarmakologická léčba pooperační bolesti. Nedávné studie zjistily, že aplikace akupresury je účinná při snižování intenzity operační bolesti, vedlejších účinků souvisejících s morfinem a spotřeby opioidů po operaci. Nebyl však proveden žádný další výzkum o úloze akupresury aplikované na torakoskopickou chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plicní plicní onemocnění a bude naplánováno podstoupení torakoskopické klínové resekce, segmentektomie nebo lobektomie.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy I-II,
  • obě předloktí bez chybějících končetin nebo arteriovenózní píštěle
  • schopnost komunikovat v tchajwanštině nebo čínštině a
  • souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikován jako maligní novotvar s plicní meta,
  • Měl mrtvici nebo onemocnění periferních cév
  • Počet krevních destiček menší než 20 x 10^3/mm^3
  • Pomocí pacientem kontrolované analgezie a
  • jakékoli známé duševní onemocnění nebo dysfunkce paměti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupresura
Po náboru budou účastníci randomizováni do akupresury nebo do kontrolní skupiny. V akupresurní skupině se účastníkům dostane akupresurní léčby.
Jiný: akupresura
Akupresura zahrnuje "Vaccaria Semen" v lepicí pásce v barvě kůže, která je umístěna na akupunktury "Neiguan" a "Shenmen" jako intervenční opatření. Pokračujte v masírování akupunkturních bodů konečky prstů po dobu 10 minut, 3krát denně (8 a 12 ráno a 4 odpoledne). Lepicí páska bude uchycena na místě po dobu 2 dnů.
Žádný zásah: běžná péče
Po náboru budou účastníci randomizováni do akupresury nebo do kontrolní skupiny. V kontrolní skupině se účastníkům dostane běžné péče, včetně běžné kontroly bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Změny oproti základní stupnici bolesti 2. pooperační den po intervenci.
Časové okno: Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci
jak bylo hodnoceno pomocí Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P). Stupnice VAS-P se skládá z vodorovné čáry dlouhé 100 mm s označením „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší možná bolest“ vpravo. možná skóre se pohybovala mezi 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 9 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
jak bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály-úzkost (VAS-A). Stupnice VAS-A se skládá z vodorovné čáry dlouhé 100 mm s označením „žádná úzkost“ vlevo a „nejhorší možná úzkost“ vpravo. možná skóre se pohybovala mezi 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 9 ante meridiem (AM), před intervencí; pooperační den 13, 17 hodin, po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
Úzkost
Časové okno: Časový rámec: Měření v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 2, post meridiem (PM), po intervenci.
jak bylo hodnoceno pomocí formuláře Y (STAI-Y1) State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Jedná se o 20 otázek, které byly hodnoceny 1-4. Možné skóre se pohybovalo mezi 20-80. Skóre STAI-Y1 > 40 jako důkaz stavu úzkosti.
Časový rámec: Měření v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 2, post meridiem (PM), po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgezie
Časové okno: během celého příjmu, průměrně 4 dny.
Byla by zaznamenána doba injekce morfinu a ketorolaku.
během celého příjmu, průměrně 4 dny.
Pohodlí
Časové okno: Změřte v den před operací, 7. po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci
jak bylo hodnoceno zkráceným všeobecným dotazníkem pohodlí
Změřte v den před operací, 7. po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (AM), před intervencí; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (PM), před intervencí; pooperační den 1, 5 po meridiem (PM), po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
podle hodnocení Nexus-10, bezdrátový systém Biofeedback/Neurofeedback
Změřte v den před operací, 7 po meridiem (PM), před operací; pooperační den 1, 8 ante meridiem (PM), před intervencí; pooperační den 1, 5 po meridiem (PM), po intervenci; a pooperační den 14, 17 hodin, po intervenci.
Včasná chůze
Časové okno: První doba chůze po operaci by byla zaznamenána, hodnocena do 7 dnů.
Doba první chůze: po operaci choďte s jakýmkoli druhem asistenta nebo bez něj.
První doba chůze po operaci by byla zaznamenána, hodnocena do 7 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wei-Fen Ma

Spolupracovníci

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC2-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit