Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van acupressuur voor het beheersen van postoperatieve pijn en angst bij patiënten met thoracoscopische chirurgie

27 juli 2021 bijgewerkt door: Wei-Fen Ma

Professor, School of Nursing, China Medical University Hospital, hoofdonderzoeker

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van acupressuur te onderzoeken voor het beheersen van postoperatieve pijn, angst, gebruik van analgesie, vroege ambulantie en comfort bij patiënten met thoracoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracoscopische chirurgie is de operatie die wordt gebruikt om een ​​sectie of een segment van een longkwab te verwijderen. Een nationaal onderzoek in de VS meldde dat 80% van de patiënten die een longoperatie ondergingen, acute pijn ervoer. 75-86% van deze patiënten gaf aan matige, ernstige of extreme pijn te ervaren, vooral op de eerste dag na de thoracoscopische operatie. Ongepaste pijnbehandeling na een operatie wordt echter in verband gebracht met een beperkt genezingsproces, verhoogde werklast van het hart, langdurige longrevalidatie en hogere medische kosten, en kan een voorspelling zijn van het ontwikkelen van chronische pijn. Acupressuur is een niet-medicamenteuze behandeling voor de behandeling van postoperatieve pijn. Recente studies hebben aangetoond dat de toepassing van acupressuur effectief is bij het verminderen van operatieve pijnintensiteit, morfinegerelateerde bijwerkingen en opioïdenconsumptie na een operatie. Er was echter geen verder onderzoek naar de rol van acupressuur toegepast bij thoracoscopische chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Werving
        • China Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longziekte en zal een thoracoscopische wigresectie, segmentectomie of lobectomie ondergaan.
  • American Society of Anesthesiologist fysieke status van klassen I-II,
  • beide onderarmen zonder ontbrekende ledematen of arterioveneuze fistel
  • vermogen om te communiceren in het Taiwanees of Chinees, en
  • akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd als kwaadaardig neoplasma met longmeta,
  • Een beroerte of perifere vasculaire ziekte heeft gehad
  • Aantal bloedplaatjes minder dan 20 x 10^3/mm^3
  • Gebruik van de patiënt gecontroleerde analgesie, en
  • elke bekende psychische aandoening of geheugenstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupressuur
Na werving worden de deelnemers gerandomiseerd om acupressuur of een controlegroep te ontvangen. In de acupressuurgroep krijgen deelnemers een acupressuurbehandeling.
Ander: acupressuur
De acupressuur omvat het "Vaccaria-sperma" in huidkleurig plakband dat als interventiemaatregel op de "Neiguan" en "Shenmen" acupunten wordt geplaatst. Ga door met het masseren van de acupunten met de vingertoppen gedurende 10 minuten, 3 keer per dag (8 en 12 uur 's ochtends en 4 uur' s middags). De tape blijft 2 dagen ter plaatse.
Geen tussenkomst: routinematige zorg
Na werving worden de deelnemers gerandomiseerd om acupressuur of een controlegroep te ontvangen. In de controlegroep krijgen deelnemers routinematige zorg, inclusief routinematige pijnbestrijding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn: Veranderingen ten opzichte van de baseline pijnschaal op postoperatieve dag 2, na interventie.
Tijdsspanne: Meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), voor de operatie; postoperatieve dag1, 8 ante meridiem (AM), vóór interventie; postoperatieve dag 13.00 uur, na ingreep; en postoperatieve dag 14.00 uur, na de ingreep
zoals beoordeeld door Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P). De VAS-P-schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm lang met links de aanduiding "geen pijn" en rechts "ergst mogelijke pijn". mogelijke scores varieerden tussen 0-100. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), voor de operatie; postoperatieve dag1, 8 ante meridiem (AM), vóór interventie; postoperatieve dag 13.00 uur, na ingreep; en postoperatieve dag 14.00 uur, na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), voor de operatie; postoperatieve dag1, 9 ante meridiem (AM), vóór interventie; postoperatieve dag 13.00 uur, na ingreep; en postoperatieve dag 14.00 uur, na de ingreep.
zoals beoordeeld door Visual Analogue Scale-Angst (VAS-A). De VAS-A-schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm lang met de aanduiding "geen angst" aan de linkerkant en "ergst mogelijke angst" aan de rechterkant. mogelijke scores varieerden tussen 0-100. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), voor de operatie; postoperatieve dag1, 9 ante meridiem (AM), vóór interventie; postoperatieve dag 13.00 uur, na ingreep; en postoperatieve dag 14.00 uur, na de ingreep.
Spanning
Tijdsspanne: Tijdsbestek: meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), vóór de operatie; postoperatieve dag1, 8 ante meridiem (AM), vóór interventie; en postoperatieve dag 2, post meridiem (PM), na interventie.
zoals beoordeeld door State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-formulier (STAI-Y1). Het zijn 20 vragen, die werden beoordeeld van 1-4. Mogelijke scores varieerden van 20-80. Een STAI-Y1 score>40 als bewijs van een staat van angst.
Tijdsbestek: meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), vóór de operatie; postoperatieve dag1, 8 ante meridiem (AM), vóór interventie; en postoperatieve dag 2, post meridiem (PM), na interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie consumptie
Tijdsspanne: gedurende de gehele opname gemiddeld 4 dagen.
De injectietijd van morfine en ketorolac zou worden geregistreerd.
gedurende de gehele opname gemiddeld 4 dagen.
Comfort
Tijdsspanne: Meet vóór operatiedag, 7 post meridiem (PM), vóór operatie; postoperatieve dag 1, 8 ante meridiem (AM), vóór interventie; en postoperatieve dag 14, 17 uur, na interventie
zoals beoordeeld door verkorte algemene comfortvragenlijst
Meet vóór operatiedag, 7 post meridiem (PM), vóór operatie; postoperatieve dag 1, 8 ante meridiem (AM), vóór interventie; en postoperatieve dag 14, 17 uur, na interventie
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), voor de operatie; postoperatieve dag1, 8 ante meridiem (PM), vóór interventie; postoperatieve dag 1, 5 post meridiem (PM), na interventie; en postoperatieve dag 14.00 uur, na de ingreep.
zoals beoordeeld door Nexus-10, draadloos biofeedback/neurofeedbacksysteem
Meet vóór de operatiedag, 7 post meridiem (PM), voor de operatie; postoperatieve dag1, 8 ante meridiem (PM), vóór interventie; postoperatieve dag 1, 5 post meridiem (PM), na interventie; en postoperatieve dag 14.00 uur, na de ingreep.
Vroege ambulantie
Tijdsspanne: De eerste looptijd na de operatie zou worden geregistreerd, beoordeeld tot 7 dagen.
De eerste ambulatietijd: loop na de operatie met of zonder enige vorm van assistent.
De eerste looptijd na de operatie zou worden geregistreerd, beoordeeld tot 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wei-Fen Ma

Medewerkers

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC2-131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren