Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantan tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun ja ahdistuksen hallinnassa potilailla, joilla on torakoskooppinen leikkaus

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wei-Fen Ma

Professori, Hoitotieteen korkeakoulu, China Medical University Hospital, johtava tutkija

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupainanta tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun, ahdistuneisuuden, analgesian kulutuksen, varhaisen ambulaation ja mukavuuden hallinnassa potilailla, joilla on torakoskooppinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakoskooppinen leikkaus on leikkaus, jota käytetään keuhkon lohkon tai segmentin poistamiseen. Erään yhdysvaltalaisen kansallisen tutkimuksen mukaan 80 % keuhkoleikkauksen saaneista potilaista koki akuuttia kipua. 75-86 % näistä potilaista huomautti, että he kokivat kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä kipua, erityisesti ensimmäisenä päivänä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen. Sopimaton kivunhallinta leikkauksen jälkeen liittyy kuitenkin rajoitettuun paranemisprosessiin, lisääntyneeseen sydämen työmäärään, pitkittyneeseen keuhkojen kuntoutukseen ja lisääntyneisiin lääketieteellisiin kustannuksiin, ja se voi olla ennuste kroonisen kivun kehittymisestä. Akupainanta on ei-farmakologinen hoitomuoto leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että akupainanta on tehokas vähentämään leikkauksen kivun voimakkuutta, morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia ja opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen. Torakoskooppisessa leikkauksessa sovelletun akupainantan roolista ei kuitenkaan tehty lisätutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wei-Fen Ma, Ph.D

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkokeuhkosairaus, ja hänelle suunnitellaan thorakoskooppinen kiilaresektio, segmentektomia tai lobektomia.
  • American Society of Anesthesiologists luokkien I-II fyysinen tila,
  • molemmat kyynärvarret ilman puuttuvia raajoja tai arteriovenoosifisteliä
  • kyky kommunikoida taiwaniksi tai kiinaksi, ja
  • suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu pahanlaatuiseksi kasvaimeksi, jossa on keuhkojen metaa,
  • Oli aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus
  • Verihiutalemäärä alle 20 x 10^3/mm^3
  • Käyttämällä potilaan kontrolloitua analgesiaa ja
  • mikä tahansa tunnettu mielisairaus tai muistihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupainanta
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan akupainanta tai kontrolliryhmä. Akupainantaryhmässä osallistujat saavat akupainantahoitoa.
Akupainanta sisältää "Vaccaria Semen" ihonvärisellä teipillä, joka asetetaan "Neiguan"- ja "Shenmen"-akupisteisiin interventiotoimenpiteenä. Jatka akupisteiden hieromista sormenpäillä 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä (8 ja 12 aamulla ja 4 iltapäivällä). Teippiä säilytetään paikallaan 2 päivää.
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan akupainanta tai kontrolliryhmä. Kontrolliryhmässä osallistujat saavat rutiinihoitoa, mukaan lukien rutiinikivunhallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu: Muutokset lähtötason kipuasteikosta leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (AM), ennen interventiota; leikkauksen jälkeinen päivä klo 1, 17 toimenpiteen jälkeen; ja leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 17, 17 toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P) -menetelmällä arvioituna. VAS-P-asteikko koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta, jonka vasemmalla puolella on merkintä "ei kipua" ja oikealla "pahin mahdollinen kipu". mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-100 välillä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (AM), ennen interventiota; leikkauksen jälkeinen päivä klo 1, 17 toimenpiteen jälkeen; ja leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 17, 17 toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 9 ante meridiem (AM), ennen interventiota; leikkauksen jälkeinen päivä klo 1, 17 toimenpiteen jälkeen; ja leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 17, 17 toimenpiteen jälkeen.
Visual Analogue Scale-Axiety (VAS-A) -analyysin mukaan. VAS-A-asteikko koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta, jonka vasemmalla puolella on merkintä "ei ahdistusta" ja oikealla "pahin mahdollinen ahdistus". mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-100 välillä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 9 ante meridiem (AM), ennen interventiota; leikkauksen jälkeinen päivä klo 1, 17 toimenpiteen jälkeen; ja leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 17, 17 toimenpiteen jälkeen.
Ahdistus
Aikaikkuna: Aikakehys: Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 meridiemin jälkeistä päivää ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (AM), ennen interventiota; ja leikkauksen jälkeinen päivä 2, post meridiem (PM) intervention jälkeen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-lomakkeella (STAI-Y1) arvioituna. Siinä on 20 kysymystä, jotka arvioitiin 1-4. Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 20-80. STAI-Y1-pisteet >40 todisteena ahdistuneisuustilasta.
Aikakehys: Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 meridiemin jälkeistä päivää ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (AM), ennen interventiota; ja leikkauksen jälkeinen päivä 2, post meridiem (PM) intervention jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: koko sisäänpääsyn aikana keskimäärin 4 päivää.
Morfiinin ja ketorolakin injektioaika kirjataan.
koko sisäänpääsyn aikana keskimäärin 4 päivää.
Mukavuus
Aikaikkuna: Mittaa ennen leikkausta, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (AM), ennen interventiota; ja leikkauksen jälkeinen päivä klo 17, 17, toimenpiteen jälkeen
Lyhennetyn yleisen mukavuuskyselyn perusteella
Mittaa ennen leikkausta, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (AM), ennen interventiota; ja leikkauksen jälkeinen päivä klo 17, 17, toimenpiteen jälkeen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (PM), ennen interventiota; leikkauksen jälkeinen päivä 1, 5 meridiamin (PM) jälkeen intervention jälkeen; ja leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 17, 17 toimenpiteen jälkeen.
Nexus-10, langaton Biofeedback/Neurofeedback-järjestelmä arvioi
Mittaa ennen leikkauspäivää, 7 post meridiem (PM), ennen leikkausta; postoperatiivinen päivä 1, 8 ante meridiem (PM), ennen interventiota; leikkauksen jälkeinen päivä 1, 5 meridiamin (PM) jälkeen intervention jälkeen; ja leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 17, 17 toimenpiteen jälkeen.
Varhainen ambulointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ambulaatioaika leikkauksen jälkeen kirjataan, arvioituna 7 päivään asti.
Ensimmäinen kävelykerta: kävele leikkauksen jälkeen kaikenlaisen avustajan kanssa tai ilman.
Ensimmäinen ambulaatioaika leikkauksen jälkeen kirjataan, arvioituna 7 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC2-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Tilaa