Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupressur til håndtering af postoperativ smerte og angst hos patienter med thorakoskopisk kirurgi

27. juli 2021 opdateret af: Wei-Fen Ma

Professor, School of Nursing, China Medical University Hospital, Principal Investigator

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​akupressur til håndtering af postoperativ smerte, angst, analgesiforbrug, tidlig ambulation og komfort hos patienter med thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorakoskopisk kirurgi er den operation, der bruges til at fjerne et afsnit eller et segment af en lungelap. En amerikansk national undersøgelse rapporterede, at 80 % af patienterne, der blev gennemgået lungekirurgi, oplevede akutte smerter. 75-86% af disse patienter påpegede, at de oplevede moderate, svære eller ekstreme smerter, især på 1. dagen efter thorakoskopisk operation. Men uhensigtsmæssig smertebehandling efter operation er forbundet med begrænset helingsprocessen, øget arbejdsbyrde af hjertet, langvarig lungerehabilitering og øgede medicinske omkostninger og kan være en forudsigelse af udvikling af kroniske smerter. Akupressur er en ikke-farmakologisk behandling til behandling af postoperative smerter. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at anvendelsen af ​​akupressur er effektiv til at reducere operativ smerteintensitet, morfinrelaterede bivirkninger og opioidforbrug efter operation. Der var dog ingen yderligere forskning om, hvilken rolle akupressur anvendt til thorakoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Underforsker:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungelungesygdom og vil blive planlagt til at gennemgå en thorakoskopisk kileresektion, segmentektomi eller lobektomi.
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status i klasse I-II,
  • begge underarme uden manglende lemmer eller arteriovenøs fistel
  • evne til at kommunikere på taiwansk eller kinesisk, og
  • aftale om at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret som ondartet neoplasma med lungemeta,
  • Havde et slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom
  • Blodpladeantal mindre end 20 x 10^3/mm^3
  • Ved hjælp af patientkontrolleret analgesi, og
  • enhver kendt psykisk sygdom eller hukommelsessvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupressur
Efter rekruttering vil deltagerne blive randomiseret til at modtage akupressur eller kontrolgruppe. I akupressurgruppen vil deltagerne modtage akupressurbehandling.
Andet: akupressur
Akupressuren involverer "Vaccaria Semen" i hudfarvet klæbende tape, der er placeret på "Neiguan" og "Shenmen" akupunkterne som en interventionsforanstaltning. Fortsæt med at massere akupunkterne med fingerspidserne i 10 minutter, 3 gange om dagen (8 og 12 om morgenen og 4 om eftermiddagen). Den klæbende tape vil blive opbevaret in situ i 2 dage.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Efter rekruttering vil deltagerne blive randomiseret til at modtage akupressur eller kontrolgruppe. I kontrolgruppen vil deltagerne modtage rutinemæssig behandling, herunder rutinemæssig smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter: Ændringer fra baseline smerteskala på postoperativ dag 2 efter intervention.
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
som vurderet af Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P). VAS-P skalaen består af en vandret linje 100 mm lang med indikationen "ingen smerte" til venstre og "værst mulig smerte" til højre. mulige scores varierede mellem 0-100. En højere score betyder et dårligere resultat.
Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
som vurderet af Visual Analogue Scale-Anxiety(VAS-A). VAS-A-skalaen består af en vandret linje 100 mm lang med indikationen "ingen angst" til venstre og "værst mulige angst" til højre. mulige scores varierede mellem 0-100. En højere score betyder et dårligere resultat.
Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), før intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
Angst
Tidsramme: Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, post meridiem (PM), efter intervention.
som vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-formular (STAI-Y1). Det er 20 spørgsmål, som blev vurderet fra 1-4. Mulige score varierede mellem 20-80. En STAI-Y1-score >40 som bevis på en tilstand af angst.
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, post meridiem (PM), efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi forbrug
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 4 dage.
Injektionstiden for morfin og ketorolac vil blive registreret.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 4 dage.
Komfort
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 efter meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
som vurderet af Shortened General Comfort Questionnaire
Mål før operationsdag, 7 efter meridiem (PM), før operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
Pulsvariation
Tidsramme: Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), før intervention; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
som vurderet af Nexus-10, trådløst Biofeedback/Neurofeedback-system
Mål før operationsdag, 7 post meridiem (PM), før operation; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), før intervention; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), efter intervention; og postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
Tidlig ambulation
Tidsramme: Den første ambulationstid efter operationen vil blive registreret, vurderet op til 7 dage.
Den første ambulationstid: handle for at gå med eller uden nogen form for assistent efter operationen.
Den første ambulationstid efter operationen vil blive registreret, vurderet op til 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wei-Fen Ma

Samarbejdspartnere

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC2-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner