La efectividad de la acupresión para controlar el dolor posoperatorio y la ansiedad en pacientes con cirugía toracoscópica
27 de julio de 2021 actualizado por: Wei-Fen Ma
Profesora, Escuela de Enfermería, Hospital Universitario Médico de China, Investigadora Principal
El propósito de este estudio es explorar la efectividad de la acupresión para el manejo del dolor postoperatorio, la ansiedad, el consumo de analgesia, la deambulación temprana y la comodidad en pacientes con cirugía toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica es la cirugía utilizada para la extirpación de una sección o un segmento de un lóbulo pulmonar.
Una encuesta nacional de EE. UU. informó que el 80 % de los pacientes sometidos a cirugía pulmonar experimentaron dolor agudo.
El 75-86% de estos pacientes señalaron que experimentaron dolor moderado, intenso o extremo, especialmente, el primer día después de la cirugía toracoscópica.
Sin embargo, el manejo inadecuado del dolor después de la cirugía se asocia con un proceso de curación limitado, mayor carga de trabajo del corazón, rehabilitación pulmonar prolongada y mayores costos médicos, y puede ser una predicción del desarrollo de dolor crónico.
La acupresión es un tratamiento no farmacológico para el manejo del dolor posoperatorio.
Estudios recientes han encontrado que la aplicación de acupresión es eficaz para disminuir la intensidad del dolor operatorio, los efectos secundarios relacionados con la morfina y el consumo de opiáceos después de la cirugía.
Sin embargo, no hubo más investigaciones sobre el papel de la acupresión aplicada a la cirugía toracoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Fen Ma, Ph.D
- Número de teléfono: 04-22053366 Ext. 7107
- Correo electrónico: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei-Fen Ma, Ph.D
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University
-
Contacto:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Número de teléfono: 7107 04-22053366
- Correo electrónico: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
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Contacto:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Número de teléfono: 7107 04-22053366
- Correo electrónico: lhdaisy@gmail.com
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Investigador principal:
- Wei-Fen Ma, Ph.D
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Sub-Investigador:
- Hsing-Chi Hsu, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pulmonar pulmonar y será programado para someterse a una resección toracoscópica en cuña, segmentectomía o lobectomía.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de Clases I-II,
- ambos antebrazos sin extremidades faltantes o fístula arteriovenosa
- capacidad de comunicarse en taiwanés o chino, y
- consentimiento para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado como neoplasia maligna con meta pulmón,
- Tuvo un accidente cerebrovascular o enfermedad vascular periférica
- Recuento de plaquetas inferior a 20 x 10^3/mm^3
- Usar la analgesia controlada por el paciente, y
- cualquier enfermedad mental conocida o disfunción de la memoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupresión
Después del reclutamiento, los participantes serán asignados al azar para recibir acupresión o un grupo de control.
En el grupo de acupresión, los participantes recibirán tratamiento de acupresión.
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La acupresión involucra el "Semen Vaccaria" dentro de una cinta adhesiva color piel que se coloca en los puntos de acupuntura "Neiguan" y "Shenmen" como medida de intervención.
Continúe masajeando los puntos de acupuntura con las yemas de los dedos durante 10 minutos, 3 veces al día (8 y 12 de la mañana y 4 de la tarde).
La cinta adhesiva se mantendrá in situ durante 2 días.
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Sin intervención: cuidado de rutina
Después del reclutamiento, los participantes serán asignados al azar para recibir acupresión o un grupo de control.
En el grupo de control, los participantes recibirán atención de rutina, incluido el control del dolor de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Cambios de la escala de dolor inicial en el día 2 postoperatorio, después de la intervención.
Periodo de tiempo: Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (AM), antes de la intervención; postoperatorio día 1, 5 PM, después de la intervención; y postoperatorio día 2, 5 PM, después de la intervención
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según lo evaluado por la Escala Analógica Visual-Dolor (VAS-P).
La escala VAS-P se compone de una línea horizontal de 100 mm de largo con la indicación "sin dolor" a la izquierda y "el peor dolor posible" a la derecha.
las puntuaciones posibles variaron entre 0 y 100.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (AM), antes de la intervención; postoperatorio día 1, 5 PM, después de la intervención; y postoperatorio día 2, 5 PM, después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 9 ante meridem (AM), antes de la intervención; postoperatorio día 1, 5 PM, después de la intervención; y día postoperatorio 2, 5 PM, después de la intervención.
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según lo evaluado por la Escala Análoga Visual-Ansiedad (VAS-A).
La escala VAS-A se compone de una línea horizontal de 100 mm de largo con la indicación "sin ansiedad" a la izquierda y "la peor ansiedad posible" a la derecha.
las puntuaciones posibles variaron entre 0 y 100.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 9 ante meridem (AM), antes de la intervención; postoperatorio día 1, 5 PM, después de la intervención; y día postoperatorio 2, 5 PM, después de la intervención.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (AM), antes de la intervención; y el día postoperatorio 2, post meridian (PM), después de la intervención.
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según lo evaluado por el formulario Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) (STAI-Y1).
Son 20 preguntas, que fueron calificadas del 1 al 4.
Las puntuaciones posibles variaron entre 20 y 80.
Una puntuación STAI-Y1> 40 como evidencia de un estado de ansiedad.
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Marco de tiempo: Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (AM), antes de la intervención; y el día postoperatorio 2, post meridian (PM), después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Analgesia
Periodo de tiempo: durante todo el ingreso, una media de 4 días.
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Se registraría el tiempo de inyección de morfina y ketorolaco.
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durante todo el ingreso, una media de 4 días.
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Comodidad
Periodo de tiempo: Mida antes del día de la operación, 7 después del meridiano (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (AM), antes de la intervención; y postoperatorio día 2, 17:00 horas, después de la intervención
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según lo evaluado por el Cuestionario abreviado de comodidad general
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Mida antes del día de la operación, 7 después del meridiano (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (AM), antes de la intervención; y postoperatorio día 2, 17:00 horas, después de la intervención
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (PM), antes de la intervención; día postoperatorio 1, 5 post meridian (PM), después de la intervención; y día postoperatorio 2, 5 PM, después de la intervención.
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según lo evaluado por Nexus-10, sistema inalámbrico de biorretroalimentación/neurorretroalimentación
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Mida antes del día de la operación, 7 post meridian (PM), antes de la operación; día postoperatorio 1, 8 ante meridien (PM), antes de la intervención; día postoperatorio 1, 5 post meridian (PM), después de la intervención; y día postoperatorio 2, 5 PM, después de la intervención.
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Deambulación temprana
Periodo de tiempo: Se registraría el tiempo de la primera deambulación después de la operación, evaluado hasta 7 días.
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El tiempo de la primera deambulación: actuar para caminar con o sin ningún tipo de ayudante después de la operación.
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Se registraría el tiempo de la primera deambulación después de la operación, evaluado hasta 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH109-REC2-131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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