Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia da acupressão para controlar a dor pós-operatória e a ansiedade em pacientes com cirurgia toracoscópica

27 de julho de 2021 atualizado por: Wei-Fen Ma

Professor, Escola de Enfermagem, China Medical University Hospital, Investigador Principal

O objetivo deste estudo é explorar a eficácia da acupressão no controle da dor pós-operatória, ansiedade, consumo de analgesia, deambulação precoce e conforto em pacientes com cirurgia toracoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia toracoscópica é a cirurgia utilizada para a remoção de uma seção ou segmento de um lobo pulmonar. Uma pesquisa nacional dos EUA relatou que 80% dos pacientes submetidos à cirurgia pulmonar apresentaram dor aguda. 75-86% desses pacientes apontaram que sentiram dor moderada, intensa ou extrema, principalmente, no 1º dia após a cirurgia toracoscópica. No entanto, o manejo inadequado da dor após a cirurgia está associado à limitação do processo de cicatrização, aumento da carga de trabalho do coração, reabilitação pulmonar prolongada e aumento dos custos médicos, e pode ser uma previsão de desenvolvimento de dor crônica. A acupressão é um tratamento não farmacológico para o controle da dor pós-operatória. Estudos recentes descobriram que a aplicação de acupressão é eficaz na diminuição da intensidade da dor operatória, efeitos colaterais relacionados à morfina e consumo de opioides após a cirurgia. No entanto, não houve mais pesquisas sobre o papel da acupressão aplicada à cirurgia toracoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Wei-Fen Ma, Ph.D

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença pulmonar pulmonar e será submetido a uma ressecção toracoscópica em cunha, segmentectomia ou lobectomia.
  • American Society of Anesthesiologist estado físico das classes I-II,
  • ambos os antebraços sem perda de membros ou fístula arteriovenosa
  • capacidade de se comunicar em taiwanês ou chinês, e
  • concordar em participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • diagnosticado como neoplasia maligna com meta pulmonar,
  • Teve um acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica
  • Contagem de plaquetas inferior a 20 x 10^3/mm^3
  • Usando a analgesia controlada pelo paciente, e
  • qualquer doença mental conhecida ou disfunção de memória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupressão
Após o recrutamento, os participantes serão randomizados para receber acupressão ou grupo controle. No grupo de acupressão, os participantes receberão tratamento de acupressão.
Outro: acupressão
A acupressão envolve o "Sêmen Vaccaria" dentro de fita adesiva da cor da pele que é colocada nos pontos de acupuntura "Neiguan" e "Shenmen" como uma medida de intervenção. Continue a massagear os pontos de acupuntura com as pontas dos dedos por 10 minutos, 3 vezes ao dia (8 e 12 da manhã e 4 da tarde). A fita adesiva será retida in situ por 2 dias.
Sem intervenção: cuidados de rotina
Após o recrutamento, os participantes serão randomizados para receber acupressão ou grupo controle. No grupo controle, os participantes receberão cuidados rotineiros, incluindo controle rotineiro da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor: Alterações da escala de dor basal no 2º dia de pós-operatório, após a intervenção.
Prazo: Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia1, 8 ante meridiano (AM), antes da intervenção; pós-operatório 1º dia, 17h, após a intervenção; e 2º dia de pós-operatório, 17h, após a intervenção
avaliada pela Escala Visual Analógica de Dor (VAS-P). A escala VAS-P é composta por uma linha horizontal de 100mm de comprimento com a indicação "sem dor" à esquerda e "pior dor possível" à direita. as pontuações possíveis variaram entre 0-100. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia1, 8 ante meridiano (AM), antes da intervenção; pós-operatório 1º dia, 17h, após a intervenção; e 2º dia de pós-operatório, 17h, após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia 1, 9 ante meridiano (AM), antes da intervenção; pós-operatório 1º dia, 17h, após a intervenção; e 2º dia de pós-operatório, 17h, após a intervenção.
avaliada pela Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A). A escala VAS-A é composta por uma linha horizontal de 100mm de comprimento com a indicação "sem ansiedade" à esquerda e "pior ansiedade possível" à direita. as pontuações possíveis variaram entre 0-100. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia 1, 9 ante meridiano (AM), antes da intervenção; pós-operatório 1º dia, 17h, após a intervenção; e 2º dia de pós-operatório, 17h, após a intervenção.
Ansiedade
Prazo: Período de tempo: Medir antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia1, 8 ante meridiano (AM), antes da intervenção; e 2º dia de pós-operatório, pós-meridiano (PM), após a intervenção.
conforme avaliado pelo formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (STAI-Y1). São 20 questões, que foram avaliadas de 1 a 4. As pontuações possíveis variaram entre 20-80. Uma pontuação STAI-Y1>40 como evidência de um estado de ansiedade.
Período de tempo: Medir antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia1, 8 ante meridiano (AM), antes da intervenção; e 2º dia de pós-operatório, pós-meridiano (PM), após a intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Analgesia
Prazo: durante toda a internação, em média 4 dias.
O tempo de injeção de morfina e cetorolaco seria registrado.
durante toda a internação, em média 4 dias.
Conforto
Prazo: Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório 1º dia, 8 ante meridiano (AM), antes da intervenção; e pós-operatório 2º dia, 17h, após a intervenção
conforme avaliado pelo Shortened General Comfort Questionnaire
Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório 1º dia, 8 ante meridiano (AM), antes da intervenção; e pós-operatório 2º dia, 17h, após a intervenção
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia1, 8 ante meridiano (PM), antes da intervenção; 1º dia de pós-operatório, 5º pós meridiano (PM), após a intervenção; e 2º dia de pós-operatório, 17h, após a intervenção.
conforme avaliado pelo Nexus-10, sistema de biofeedback/neurofeedback sem fio
Meça antes do dia da operação, 7 pós-meridiano (PM), antes da operação; pós-operatório dia1, 8 ante meridiano (PM), antes da intervenção; 1º dia de pós-operatório, 5º pós meridiano (PM), após a intervenção; e 2º dia de pós-operatório, 17h, após a intervenção.
Deambulação precoce
Prazo: Seria registrado o tempo da primeira deambulação após a operação, avaliado até 7 dias.
Tempo da primeira deambulação: ato de deambular com ou sem qualquer tipo de auxiliar após a operação.
Seria registrado o tempo da primeira deambulação após a operação, avaliado até 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wei-Fen Ma

Colaboradores

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH109-REC2-131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças pulmonares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever