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L'efficacité de l'acupression pour gérer la douleur et l'anxiété postopératoires chez les patients ayant subi une chirurgie thoracoscopique

27 juillet 2021 mis à jour par: Wei-Fen Ma

Professeur, School of Nursing, China Medical University Hospital, chercheur principal

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de l'acupression pour gérer la douleur postopératoire, l'anxiété, la consommation d'analgésie, la marche précoce et le confort chez les patients ayant subi une chirurgie thoracoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie thoracoscopique est la chirurgie utilisée pour l'ablation d'une section ou d'un segment d'un lobe pulmonaire. Une enquête nationale américaine a rapporté que 80% des patients subissant une chirurgie pulmonaire ont ressenti une douleur aiguë. 75 à 86 % de ces patients ont indiqué avoir ressenti des douleurs modérées, sévères ou extrêmes, en particulier le 1er jour après la chirurgie thoracoscopique. Cependant, une gestion inappropriée de la douleur après la chirurgie est associée à un processus de guérison limité, à une charge de travail cardiaque accrue, à une réadaptation pulmonaire prolongée et à une augmentation des coûts médicaux, et peut être une prédiction du développement de la douleur chronique. L'acupression est un traitement non pharmacologique pour la gestion de la douleur postopératoire. Des études récentes ont montré que l'application de l'acupression est efficace pour diminuer l'intensité de la douleur opératoire, les effets secondaires liés à la morphine et les consommations d'opioïdes après la chirurgie. Cependant, il n'y a pas eu d'autres recherches sur le rôle de l'acupression appliquée à la chirurgie thoracoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wei-Fen Ma, Ph.D

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie pulmonaire pulmonaire et devra subir une résection cunéiforme thoracoscopique, une segmentectomie ou une lobectomie.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist des classes I-II,
  • les deux avant-bras sans membres manquants ni fistule artério-veineuse
  • capacité à communiquer en taïwanais ou en chinois, et
  • accord pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué comme une tumeur maligne avec méta pulmonaire,
  • Avait un accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire périphérique
  • Numération plaquettaire inférieure à 20 x 10^3/mm^3
  • Utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient, et
  • toute maladie mentale connue ou tout dysfonctionnement de la mémoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupression
Après le recrutement, les participants seront randomisés pour recevoir l'acupression ou le groupe témoin. Dans le groupe d'acupression, les participants recevront un traitement d'acupression.
Autre: acupression
L'acupression implique le " Vaccaria Semen " dans un ruban adhésif de couleur chair placé sur les points d'acupuncture " Neiguan " et " Shenmen " comme mesure d'intervention. Continuez à masser les points d'acupuncture du bout des doigts pendant 10 minutes, 3 fois par jour (8 et 12 le matin, et 4 l'après-midi). Le ruban adhésif sera conservé in situ pendant 2 jours.
Aucune intervention: soins de routine
Après le recrutement, les participants seront randomisés pour recevoir l'acupression ou le groupe témoin. Dans le groupe témoin, les participants recevront des soins de routine, y compris un contrôle de la douleur de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur : changements par rapport à l'échelle de douleur de base au jour 2 postopératoire, après l'intervention.
Délai: Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après midi (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (AM), avant intervention ; jour post-opératoire 1, 17h, après intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention
tel qu'évalué par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-P). L'échelle VAS-P est composée d'une ligne horizontale de 100 mm de long avec l'indication « pas de douleur » à gauche et « pire douleur possible » à droite. les scores possibles variaient entre 0 et 100. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après midi (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (AM), avant intervention ; jour post-opératoire 1, 17h, après intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après midi (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire1, 9 ante meridiem (AM), avant intervention ; jour post-opératoire 1, 17h, après intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention.
tel qu'évalué par l'échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A). L'échelle VAS-A est composée d'une ligne horizontale de 100 mm de long avec l'indication "pas d'anxiété" à gauche et "pire anxiété possible" à droite. les scores possibles variaient entre 0 et 100. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après midi (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire1, 9 ante meridiem (AM), avant intervention ; jour post-opératoire 1, 17h, après intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention.
Anxiété
Délai: Délai : Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après-midi (après-midi), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (AM), avant intervention ; et jour post-opératoire 2, post méridiem (PM), après intervention.
tel qu'évalué par le formulaire Y STAI (State-Trait Anxiety Inventory) (STAI-Y1). Il s'agit de 20 questions, qui ont été notées de 1 à 4. Les scores possibles variaient entre 20 et 80. Un score STAI-Y1> 40 comme preuve d'un état d'anxiété.
Délai : Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après-midi (après-midi), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (AM), avant intervention ; et jour post-opératoire 2, post méridiem (PM), après intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésie
Délai: pendant toute l'admission, une moyenne de 4 jours.
Le temps d'injection de la morphine et du kétorolac serait enregistré.
pendant toute l'admission, une moyenne de 4 jours.
Confort
Délai: Mesurer avant le jour de l'opération,7 après le méridien (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (AM), avant intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention
tel qu'évalué par le questionnaire abrégé sur le confort général
Mesurer avant le jour de l'opération,7 après le méridien (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (AM), avant intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après midi (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (PM), avant intervention ; jour post-opératoire 1, 5 post méridien (PM), après intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention.
tel qu'évalué par Nexus-10, système de Biofeedback/Neurofeedback sans fil
Mesurer avant le jour de l'opération, 7 après midi (PM), avant l'opération ; jour post-opératoire 1, 8 ante meridiem (PM), avant intervention ; jour post-opératoire 1, 5 post méridien (PM), après intervention ; et jour post-opératoire 2, 17h, après intervention.
Déambulation précoce
Délai: Le premier temps de marche après l'opération serait enregistré, évalué jusqu'à 7 jours.
Le temps de la première déambulation : agissez pour marcher avec ou sans aucun type d'assistant après l'opération.
Le premier temps de marche après l'opération serait enregistré, évalué jusqu'à 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wei-Fen Ma

Collaborateurs

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC2-131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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