흉강경 수술 환자의 수술 후 통증 및 불안 관리를 위한 지압의 효과
2021년 7월 27일 업데이트: Wei-Fen Ma
중국 의과대학병원 간호대학 교수, 연구책임자
본 연구의 목적은 흉강경 수술 환자의 수술 후 통증, 불안, 진통제 소비, 조기 보행 및 편안함을 관리하기 위한 지압의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉강경 수술은 폐엽의 한 부분 또는 부분을 제거하는 데 사용되는 수술입니다.
미국의 한 국가 조사에서는 폐 수술을 받는 환자의 80%가 급성 통증을 경험한다고 보고했습니다.
이들 환자의 75-86%는 특히 흉강경 수술 후 첫날에 중등도, 중증 또는 극심한 통증을 경험했다고 지적했습니다.
그러나 수술 후 부적절한 통증 관리는 치유 과정의 제한, 심장의 부담 증가, 폐 재활의 장기화, 의료비 증가와 관련되어 만성 통증의 발병을 예측할 수 있습니다.
지압은 수술 후 통증 관리를 위한 비약물적 치료법입니다.
최근 연구에 따르면 지압은 수술 통증 강도, 모르핀 관련 부작용 및 수술 후 오피오이드 소비를 줄이는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 흉강경 수술에 적용되는 지압의 역할에 대한 추가 연구는 없었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei-Fen Ma, Ph.D
- 전화번호: 04-22053366 Ext. 7107
- 이메일: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Wei-Fen Ma, Ph.D
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University
-
연락하다:
- Wei-Fen Ma, PHD
- 전화번호: 7107 04-22053366
- 이메일: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
-
연락하다:
- Wei-Fen Ma, PHD
- 전화번호: 7107 04-22053366
- 이메일: lhdaisy@gmail.com
-
수석 연구원:
- Wei-Fen Ma, Ph.D
-
부수사관:
- Hsing-Chi Hsu, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 질환이며 흉강경 쐐기 절제술, 분절 절제술 또는 폐엽 절제술을 받을 예정입니다.
- Class I-II의 American Society of Anesthesiologist 신체 상태,
- 사지 또는 동정맥루가 없는 양쪽 팔뚝
- 대만어 또는 중국어로 의사소통이 가능하며,
- 이 연구에 참여하는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 폐 메타가 있는 악성 신생물로 진단되고,
- 뇌졸중이나 말초 혈관 질환이 있었다
- 혈소판 수가 20 x 10^3/mm^3 미만
- 환자 제어 진통제 사용 및
- 알려진 정신 질환 또는 기억력 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압
모집 후 참가자는 지압 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
지압 그룹에서 참가자는 지압 치료를 받게 됩니다.
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지압은 "Neiguan" 및 "Shenmen" 경혈에 부착된 피부색 접착 테이프 내의 "Vaccaria Semen"을 중재 조치로 사용합니다.
하루 3회(오전 8시, 12시, 오후 4시) 10분 동안 손가락 끝으로 경혈을 계속 마사지합니다.
접착 테이프는 2일 동안 제자리에 유지됩니다.
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간섭 없음: 일상적인 관리
모집 후 참가자는 지압 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
통제 그룹에서 참가자는 일상적인 통증 조절을 포함한 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증: 개입 후 수술 후 2일째 기준 통증 척도에서 변화.
기간: 수술일 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일, 오전 8시, 개입 전; 수술 후 1일 오후 5시, 개입 후; 수술 후 2일 오후 5시, 개입 후
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VAS-P(Visual Analogue Scale-Pain)로 평가합니다.
VAS-P 척도는 왼쪽에 "통증 없음", 오른쪽에 "가능한 최악의 통증" 표시가 있는 100mm 길이의 수평선으로 구성됩니다.
가능한 점수는 0-100 사이에서 다양합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술일 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일, 오전 8시, 개입 전; 수술 후 1일 오후 5시, 개입 후; 수술 후 2일 오후 5시, 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 수술일 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일, 오전 9시, 개입 전; 수술 후 1일 오후 5시, 개입 후; 및 개입 후 수술 후 2일 오후 5시.
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VAS-A(Visual Analogue Scale-Anxiety)로 평가합니다.
VAS-A 척도는 왼쪽에 "불안 없음", 오른쪽에 "최악의 불안"이라는 표시가 있는 100mm 길이의 수평선으로 구성됩니다.
가능한 점수는 0-100 사이에서 다양합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술일 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일, 오전 9시, 개입 전; 수술 후 1일 오후 5시, 개입 후; 및 개입 후 수술 후 2일 오후 5시.
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불안
기간: 시간 프레임: 작업일 전, 자오후 7시, 작업 전 측정; 수술 후 1일, 오전 8시, 개입 전; 수술 후 2일, 자오후(PM), 개입 후.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) Y 양식(STAI-Y1)으로 평가합니다.
1~4등급으로 평가된 20개의 질문입니다.
가능한 점수는 20-80 사이에서 다양합니다.
불안 상태의 증거로 STAI-Y1 점수>40.
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시간 프레임: 작업일 전, 자오후 7시, 작업 전 측정; 수술 후 1일, 오전 8시, 개입 전; 수술 후 2일, 자오후(PM), 개입 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 전체 입학 기간 중 평균 4일.
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모르핀과 케토로락의 주입 시간이 기록됩니다.
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전체 입학 기간 중 평균 4일.
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편안
기간: 수술 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일, 오전 8시, 개입 전; 수술 후 2일 오후 5시 개입 후
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Shortened General Comfort Questionnaire에 의해 평가됨
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수술 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일, 오전 8시, 개입 전; 수술 후 2일 오후 5시 개입 후
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심박수 변동성
기간: 수술일 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일 8시, 개입 전; 개입 후 수술 후 1일, 자오후(PM) 5일; 및 개입 후 수술 후 2일 오후 5시.
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Nexus-10, 무선 바이오피드백/뉴로피드백 시스템으로 평가
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수술일 전, 자오후 7시, 수술 전 측정; 수술 후 1일 8시, 개입 전; 개입 후 수술 후 1일, 자오후(PM) 5일; 및 개입 후 수술 후 2일 오후 5시.
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조기 보행
기간: 수술 후 첫 보행 시간을 기록하고 최대 7일까지 평가합니다.
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첫 번째 보행 시간: 수술 후 보조자의 유무에 관계없이 걷는 행동을 취합니다.
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수술 후 첫 보행 시간을 기록하고 최대 7일까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
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지압에 대한 임상 시험
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