Effektiviteten av akupressur för att hantera postoperativ smärta och ångest hos patienter med torakoskopisk kirurgi
27 juli 2021 uppdaterad av: Wei-Fen Ma
Professor, School of Nursing, China Medical University Hospital, huvudutredare
Syftet med denna studie är att utforska effektiviteten av akupressur för att hantera postoperativ smärta, ångest, analgesikonsumtion, tidig ambulation och komfort hos patienter med torakoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Torakoskopisk kirurgi är kirurgin som används för att ta bort ett avsnitt eller ett segment av en lunglob.
En amerikansk nationell undersökning rapporterade att 80 % av patienterna som genomgick lungkirurgi upplevde akut smärta.
75-86 % av dessa patienter påpekade att de upplevde måttlig, svår eller extrem smärta, särskilt den första dagen efter torakoskopisk operation.
Men olämplig smärtbehandling efter operation är förknippad med begränsad läkningsprocessen, ökad arbetsbelastning av hjärtat, förlängd lungrehabilitering och ökade medicinska kostnader, och kan vara en förutsägelse om att utveckla kronisk smärta.
Akupressur är en icke-farmakologisk behandling för behandling av postoperativ smärta.
Nyligen genomförda studier har funnit att applicering av akupressur är effektiv för att minska operativ smärtintensitet, morfinrelaterade biverkningar och opioidkonsumtion efter operation.
Det fanns dock ingen ytterligare forskning om rollen av akupressur tillämpad på torakoskopisk kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei-Fen Ma, Ph.D
- Telefonnummer: 04-22053366 Ext. 7107
- E-post: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei-Fen Ma, Ph.D
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytering
- China Medical University
-
Kontakt:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Telefonnummer: 7107 04-22053366
- E-post: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Telefonnummer: 7107 04-22053366
- E-post: lhdaisy@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Wei-Fen Ma, Ph.D
-
Underutredare:
- Hsing-Chi Hsu, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lunglungsjukdom och kommer att planeras att genomgå en torakoskopisk kilresektion, segmentektomi eller lobektomi.
- American Society of Anesthesiologist fysisk status av klass I-II,
- båda underarmarna utan saknade lemmar eller arteriovenös fistel
- förmåga att kommunicera på taiwanesiska eller kinesiska, och
- samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats som malign neoplasm med lungmeta,
- Hade en stroke eller perifer kärlsjukdom
- Trombocytantal mindre än 20 x 10^3/mm^3
- Med hjälp av patientkontrollerad analgesi, och
- någon känd psykisk sjukdom eller minnesstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupressur
Efter rekrytering kommer deltagarna att randomiseras för att få akupressur eller kontrollgrupp.
I akupressurgruppen kommer deltagarna att få akupressurbehandling.
|
Akupressuren involverar "Vaccaria-sperma" i hudfärgad tejp som placeras på "Neiguan" och "Shenmen" akupunkter som en interventionsåtgärd.
Fortsätt att massera akupunkterna med fingertopparna i 10 minuter, 3 gånger per dag (8 och 12 på morgonen och 4 på eftermiddagen).
Den självhäftande tejpen kommer att behållas på plats i 2 dagar.
|
|
Inget ingripande: rutinvård
Efter rekrytering kommer deltagarna att randomiseras för att få akupressur eller kontrollgrupp.
I kontrollgruppen kommer deltagarna att få rutinvård, inklusive rutinmässig smärtkontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta: Förändringar från baslinjesmärtskalan vid postoperativ dag 2, efter intervention.
Tidsram: Mät före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), före intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
|
som bedömts av Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P).
VAS-P-skalan består av en horisontell linje 100 mm lång med indikationen "ingen smärta" till vänster och "värsta möjliga smärta" till höger.
möjliga poäng varierade mellan 0-100.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Mät före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), före intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Mät före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), före intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
|
enligt bedömning av Visual Analogue Scale-Anxiety(VAS-A).
VAS-A-skalan består av en horisontell linje 100 mm lång med indikationen "ingen ångest" till vänster och "värsta möjliga ångest" till höger.
möjliga poäng varierade mellan 0-100.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Mät före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), före intervention; postoperativ dag 1, 17:00, efter intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
|
|
Ångest
Tidsram: Tidsram: Mät vid före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), före intervention; och postoperativ dag 2, post meridiem (PM), efter intervention.
|
enligt bedömning av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-formulär (STAI-Y1).
Det är 20 frågor, som fick betyget 1-4.
Möjliga poäng varierade mellan 20-80.
En STAI-Y1-poäng >40 som bevis på ett tillstånd av ångest.
|
Tidsram: Mät vid före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), före intervention; och postoperativ dag 2, post meridiem (PM), efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi konsumtion
Tidsram: under hela intagningen, i genomsnitt 4 dagar.
|
Injektionstiden för morfin och ketorolak skulle registreras.
|
under hela intagningen, i genomsnitt 4 dagar.
|
|
Bekvämlighet
Tidsram: Mät vid före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), före intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
|
som bedömts av Shortened General Comfort Questionnaire
|
Mät vid före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), före intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Mät före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), före intervention; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), efter intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
|
enligt bedömning av Nexus-10, trådlöst system för biofeedback/neurofeedback
|
Mät före operationsdag, 7 efter meridiem (PM), före operation; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), före intervention; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), efter intervention; och postoperativ dag 2, 17.00, efter intervention.
|
|
Tidig ambulering
Tidsram: Den första ambulationstiden efter operationen skulle registreras, bedömd upp till 7 dagar.
|
Första ambulationstiden: agera för att gå med eller utan någon form av assistent efter operationen.
|
Den första ambulationstiden efter operationen skulle registreras, bedömd upp till 7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Wang Y, Tang H, Guo Q, Liu J, Liu X, Luo J, Yang W. Effects of Intravenous Patient-Controlled Sufentanil Analgesia and Music Therapy on Pain and Hemodynamics After Surgery for Lung Cancer: A Randomized Parallel Study. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):667-72. doi: 10.1089/acm.2014.0310. Epub 2015 Sep 2.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Boker A, Brownell L, Donen N. The Amsterdam preoperative anxiety and information scale provides a simple and reliable measure of preoperative anxiety. Can J Anaesth. 2002 Oct;49(8):792-8. doi: 10.1007/BF03017410.
- Fletcher D, Martinez V. Opioid-induced hyperalgesia in patients after surgery: a systematic review and a meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):991-1004. doi: 10.1093/bja/aeu137.
- Kaplowitz J, Papadakos PJ. Acute pain management for video-assisted thoracoscopic surgery: an update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):312-21. doi: 10.1053/j.jvca.2011.04.010. Epub 2011 Jun 25. No abstract available.
- Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2215-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60245-6.
- Chang LH, Hsu CH, Jong GP, Ho S, Tsay SL, Lin KC. Auricular acupressure for managing postoperative pain and knee motion in patients with total knee replacement: a randomized sham control study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:528452. doi: 10.1155/2012/528452. Epub 2012 Jul 10.
- Tamura M, Shimizu Y, Hashizume Y. Pain following thoracoscopic surgery: retrospective analysis between single-incision and three-port video-assisted thoracoscopic surgery. J Cardiothorac Surg. 2013 Jun 12;8:153. doi: 10.1186/1749-8090-8-153.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- Pogatzki-Zahn EM, Segelcke D, Schug SA. Postoperative pain-from mechanisms to treatment. Pain Rep. 2017 Mar 15;2(2):e588. doi: 10.1097/PR9.0000000000000588. eCollection 2017 Mar.
- Hornblow AR, Kidson MA. The visual analogue scale for anxiety: a validation study. Aust N Z J Psychiatry. 1976 Dec;10(4):339-41. doi: 10.3109/00048677609159523. No abstract available.
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Amico, T. A. D. (2007). Thoracoscopic Lobectomy. Journal of Medical Sciences, 27(3), 95-100. https://doi.org/10.6136/JMS.2007.27(3).095
- Au DW, Tsang HW, Ling PP, Leung CH, Ip PK, Cheung WM. Effects of acupressure on anxiety: a systematic review and meta-analysis. Acupunct Med. 2015 Oct;33(5):353-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010720. Epub 2015 May 22.
- Batvani M, Yousefi H, Valiani M, Shahabi J, Mardanparvar H. The Effect of Acupressure on Physiological Parameters of Myocardial Infarction Patients: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Mar-Apr;23(2):143-148. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_83_16.
- Chang S. The meridian system and mechanism of acupuncture: a comparative review. Part 3: Mechanisms of acupuncture therapies. Taiwan J Obstet Gynecol. 2013 Jun;52(2):171-84. doi: 10.1016/j.tjog.2013.04.005.
- Chang S. The meridian system and mechanism of acupuncture-a comparative review. Part 1: the meridian system. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012 Dec;51(4):506-14. doi: 10.1016/j.tjog.2012.09.004.
- Chen JS, Cheng YJ, Hung MH, Tseng YD, Chen KC, Lee YC. Nonintubated thoracoscopic lobectomy for lung cancer. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):1038-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822ed19b.
- Chen T, Wang K, Xu J, Ma W, Zhou J. Electroacupuncture Reduces Postoperative Pain and Analgesic Consumption in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Randomized Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:2126416. doi: 10.1155/2016/2126416. Epub 2016 Mar 17.
- Coutaux A. Non-pharmacological treatments for pain relief: TENS and acupuncture. Joint Bone Spine. 2017 Dec;84(6):657-661. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.02.005. Epub 2017 Feb 20.
- Danoff JR, Goel R, Sutton R, Maltenfort MG, Austin MS. How Much Pain Is Significant? Defining the Minimal Clinically Important Difference for the Visual Analog Scale for Pain After Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S71-S75.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.029. Epub 2018 Feb 22.
- Endler NS, Kocovski NL. State and trait anxiety revisited. J Anxiety Disord. 2001 May-Jun;15(3):231-45. doi: 10.1016/s0887-6185(01)00060-3.
- Engen DJ, Carns PE, Allen MS, Bauer BA, Loehrer LL, Cha SS, Chartrand CM, Eggler EJ, Cutshall SM, Wahner-Roedler DL. Evaluating efficacy and feasibility of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:141-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.04.002. Epub 2015 Apr 20.
- Frödin, M., & Warrén Stomberg, M. (2014). Pain management after lung surgery. Nursing Reports, 4(1). https://doi.org/10.4081/nursrep.2014.3225
- Fu, J., & Yang, M. (2019). The Yellow Emperor's Classic of Medicine - Essential Questions: Translation of Huangdi Neijing Suwen. WORLD SCIENTIFIC. https://doi.org/10.1142/11080
- Hsiung DY, Liu CW, Cheng PC, Ma WF. Using non-invasive assessment methods to predict the risk of metabolic syndrome. Appl Nurs Res. 2015 May;28(2):72-7. doi: 10.1016/j.apnr.2014.12.001. Epub 2014 Dec 17.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Kolcaba K, Schirm V, Steiner R. Effects of hand massage on comfort of nursing home residents. Geriatr Nurs. 2006 Mar-Apr;27(2):85-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2006.02.006.
- Kuroda H, Mizuno H, Dejima H, Watanabe K, Yoshida T, Naito Y, Sakao Y. A retrospective study on analgesic requirements for thoracoscopic surgery postoperative pain. J Pain Res. 2017 Nov 15;10:2643-2648. doi: 10.2147/JPR.S147691. eCollection 2017.
- Ma WF, Liu YC, Chen YF, Lane HY, Lai TJ, Huang LC. Evaluation of psychometric properties of the Chinese Mandarin version State-Trait Anxiety Inventory Y form in Taiwanese outpatients with anxiety disorders. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Aug;20(6):499-507. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01945.x. Epub 2012 Jul 5.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Nomori H, Horio H, Naruke T, Suemasu K. What is the advantage of a thoracoscopic lobectomy over a limited thoracotomy procedure for lung cancer surgery? Ann Thorac Surg. 2001 Sep;72(3):879-84. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02891-0.
- Sharifi Rizi M, Shamsalinia A, Ghaffari F, Keyhanian S, Naderi Nabi B. The effect of acupressure on pain, anxiety, and the physiological indexes of patients with cancer undergoing bone marrow biopsy. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:136-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.09.002. Epub 2017 Sep 5.
- You WY, Yeh TP, Lee KC, Ma WF. A Preliminary Study of the Comfort in Patients with Leukemia Staying in a Positive Pressure Isolation Room. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3655. doi: 10.3390/ijerph17103655.
- World Health Organization. (1991). A Proposed Standard International Acupuncture Nomenclature: Report of a WHO Scientific Group. Annals of Internal Medicine, 115(4), 335. https://doi.org/10.7326/0003-4819-115-4-335_2
- Abouarab AA, Rahouma M, Kamel M, Ghaly G, Mohamed A. Single Versus Multi-Incisional Video-Assisted Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Feb;28(2):174-185. doi: 10.1089/lap.2017.0446. Epub 2017 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH109-REC2-131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .