Az akupresszúra hatékonysága a posztoperatív fájdalom és szorongás kezelésére torakoszkópos műtéten átesett betegeknél
2021. július 27. frissítette: Wei-Fen Ma
Professzor, Ápolási Iskola, Kínai Orvosi Egyetemi Kórház, vezető kutató
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az akupresszúra hatékonyságát a posztoperatív fájdalom, szorongás, fájdalomcsillapító kezelés, korai ambuláció és kényelem kezelésében thoracoscopos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A torakoszkópos műtét a tüdőlebeny egy szakaszának vagy szegmensének eltávolítására szolgáló műtét.
Egy amerikai nemzeti felmérés szerint a tüdőműtéten átesett betegek 80%-a akut fájdalmat tapasztalt.
A betegek 75-86%-a jelezte, hogy mérsékelt, súlyos vagy extrém fájdalmat tapasztalt, különösen a thoracoscopos műtét utáni 1. napon.
A műtét utáni nem megfelelő fájdalomkezelés azonban korlátozott gyógyulási folyamattal, megnövekedett szívterheléssel, elhúzódó tüdőrehabilitációval és megnövekedett orvosi költségekkel jár, és előrejelezheti a krónikus fájdalom kialakulását.
Az akupresszúra egy nem gyógyszeres kezelés a posztoperatív fájdalom kezelésére.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az akupresszúra alkalmazása hatékonyan csökkenti a műtéti fájdalom intenzitását, a morfiummal kapcsolatos mellékhatásokat és a műtét utáni opioidfogyasztást.
Az akupresszúra thoracoscopos sebészetben alkalmazott szerepéről azonban további kutatások nem folytak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-Fen Ma, Ph.D
- Telefonszám: 04-22053366 Ext. 7107
- E-mail: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wei-Fen Ma, Ph.D
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Telefonszám: 7107 04-22053366
- E-mail: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Telefonszám: 7107 04-22053366
- E-mail: lhdaisy@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Wei-Fen Ma, Ph.D
-
Alkutató:
- Hsing-Chi Hsu, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdő tüdőbetegségben szenved, és thoracoscopos ékreszekción, szegmentektómián vagy lobectomián kell átesni.
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I-II. osztályának fizikai állapota,
- mindkét alkar hiányzó végtagok vagy arteriovenosus fisztula nélkül
- tajvani vagy kínai nyelvű kommunikáció képessége, és
- beleegyezését, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- tüdőmetával rendelkező rosszindulatú daganatként diagnosztizálták,
- Sztrókja vagy perifériás érbetegsége volt
- A vérlemezkeszám kevesebb, mint 20 x 10^3/mm^3
- A beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítás, ill
- bármely ismert mentális betegség vagy memóriazavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupresszúra
A toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy akupresszúrát vagy kontrollcsoportot kapjanak.
Az akupresszúrás csoportban a résztvevők akupresszúrás kezelést kapnak.
|
Az akupresszúra a bőrszínű ragasztószalagon belül található "Vaccaria Semen"-t foglalja magában, amelyet beavatkozási intézkedésként a "Neiguan" és a "Shenmen" akupontokra helyeznek.
Folytassa az akupontok ujjbeggyel történő masszírozását 10 percig, naponta 3 alkalommal (reggel 8 és 12, valamint délután 4).
A ragasztószalag in situ 2 napig megmarad.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozás
A toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy akupresszúrát vagy kontrollcsoportot kapjanak.
A kontrollcsoportban a résztvevők rutinszerű ellátásban részesülnek, beleértve a rutin fájdalomcsillapítást is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom: Változások a kiindulási fájdalomskálához képest a műtét utáni 2. napon, a beavatkozás után.
Időkeret: Mérje meg a műtét előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap1, 8 ante meridiem (AM), beavatkozás előtt; műtét utáni nap 1, 17 óra, beavatkozás után; és posztoperatív napon 2, 17 óra, beavatkozás után
|
a Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P) segítségével.
A VAS-P skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonalból áll, amelyen balra a "nincs fájdalom", jobbra pedig a "legrosszabb fájdalom" felirat látható.
a lehetséges pontszámok 0-100 között változtak.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Mérje meg a műtét előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap1, 8 ante meridiem (AM), beavatkozás előtt; műtét utáni nap 1, 17 óra, beavatkozás után; és posztoperatív napon 2, 17 óra, beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Mérje meg a műtét előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap1, 9 ante meridiem (AM), beavatkozás előtt; műtét utáni nap 1, 17 óra, beavatkozás után; és posztoperatív napon 2, 17 óra, beavatkozás után.
|
a vizuális analóg szorongásskála (VAS-A) alapján.
A VAS-A skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonalból áll, amelyen balra "nincs szorongás", jobbra pedig "a lehető legrosszabb szorongás" felirat látható.
a lehetséges pontszámok 0-100 között változtak.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Mérje meg a műtét előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap1, 9 ante meridiem (AM), beavatkozás előtt; műtét utáni nap 1, 17 óra, beavatkozás után; és posztoperatív napon 2, 17 óra, beavatkozás után.
|
|
Szorongás
Időkeret: Időkeret: Mérés a művelet előtti napon, a meridiem utáni 7. napon, a művelet előtt; posztoperatív nap1, 8 ante meridiem (AM), beavatkozás előtt; és a műtét utáni 2. nap, post meridiem (PM), beavatkozás után.
|
az Állapot-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y űrlap (STAI-Y1) alapján.
20 kérdésből áll, amelyeket 1-től 4-ig értékeltek.
A lehetséges pontszámok 20-80 között változtak.
A STAI-Y1 pontszám >40 a szorongásos állapot bizonyítékaként.
|
Időkeret: Mérés a művelet előtti napon, a meridiem utáni 7. napon, a művelet előtt; posztoperatív nap1, 8 ante meridiem (AM), beavatkozás előtt; és a műtét utáni 2. nap, post meridiem (PM), beavatkozás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a teljes felvételi alatt átlagosan 4 nap.
|
A morfin és a ketorolak injekció beadásának idejét fel kell jegyezni.
|
a teljes felvételi alatt átlagosan 4 nap.
|
|
Kényelem
Időkeret: Mérje meg a művelet előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap 1, 8 ante meridiem (AM), a beavatkozás előtt; és posztoperatív nap 2, 17 óra, beavatkozás után
|
a rövidített általános kényelmi kérdőív alapján
|
Mérje meg a művelet előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap 1, 8 ante meridiem (AM), a beavatkozás előtt; és posztoperatív nap 2, 17 óra, beavatkozás után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Mérje meg a műtét előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap1, 8 ante meridiem (PM), beavatkozás előtt; posztoperatív nap 1, 5 post meridiem (PM), beavatkozás után; és posztoperatív napon 2, 17 óra, beavatkozás után.
|
a Nexus-10, vezeték nélküli Biofeedback/Neurofeedback rendszer értékelése szerint
|
Mérje meg a műtét előtti napon, 7 post meridiem (PM), műtét előtt; posztoperatív nap1, 8 ante meridiem (PM), beavatkozás előtt; posztoperatív nap 1, 5 post meridiem (PM), beavatkozás után; és posztoperatív napon 2, 17 óra, beavatkozás után.
|
|
Korai ambuláció
Időkeret: A műtét utáni első ambulációs időt feljegyezzük, legfeljebb 7 napig értékeljük.
|
Az első ambulációs idő: járjon el bármilyen asszisztenssel vagy anélkül a műtét után.
|
A műtét utáni első ambulációs időt feljegyezzük, legfeljebb 7 napig értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Wang Y, Tang H, Guo Q, Liu J, Liu X, Luo J, Yang W. Effects of Intravenous Patient-Controlled Sufentanil Analgesia and Music Therapy on Pain and Hemodynamics After Surgery for Lung Cancer: A Randomized Parallel Study. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):667-72. doi: 10.1089/acm.2014.0310. Epub 2015 Sep 2.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Boker A, Brownell L, Donen N. The Amsterdam preoperative anxiety and information scale provides a simple and reliable measure of preoperative anxiety. Can J Anaesth. 2002 Oct;49(8):792-8. doi: 10.1007/BF03017410.
- Fletcher D, Martinez V. Opioid-induced hyperalgesia in patients after surgery: a systematic review and a meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):991-1004. doi: 10.1093/bja/aeu137.
- Kaplowitz J, Papadakos PJ. Acute pain management for video-assisted thoracoscopic surgery: an update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):312-21. doi: 10.1053/j.jvca.2011.04.010. Epub 2011 Jun 25. No abstract available.
- Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2215-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60245-6.
- Chang LH, Hsu CH, Jong GP, Ho S, Tsay SL, Lin KC. Auricular acupressure for managing postoperative pain and knee motion in patients with total knee replacement: a randomized sham control study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:528452. doi: 10.1155/2012/528452. Epub 2012 Jul 10.
- Tamura M, Shimizu Y, Hashizume Y. Pain following thoracoscopic surgery: retrospective analysis between single-incision and three-port video-assisted thoracoscopic surgery. J Cardiothorac Surg. 2013 Jun 12;8:153. doi: 10.1186/1749-8090-8-153.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- Pogatzki-Zahn EM, Segelcke D, Schug SA. Postoperative pain-from mechanisms to treatment. Pain Rep. 2017 Mar 15;2(2):e588. doi: 10.1097/PR9.0000000000000588. eCollection 2017 Mar.
- Hornblow AR, Kidson MA. The visual analogue scale for anxiety: a validation study. Aust N Z J Psychiatry. 1976 Dec;10(4):339-41. doi: 10.3109/00048677609159523. No abstract available.
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Amico, T. A. D. (2007). Thoracoscopic Lobectomy. Journal of Medical Sciences, 27(3), 95-100. https://doi.org/10.6136/JMS.2007.27(3).095
- Au DW, Tsang HW, Ling PP, Leung CH, Ip PK, Cheung WM. Effects of acupressure on anxiety: a systematic review and meta-analysis. Acupunct Med. 2015 Oct;33(5):353-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010720. Epub 2015 May 22.
- Batvani M, Yousefi H, Valiani M, Shahabi J, Mardanparvar H. The Effect of Acupressure on Physiological Parameters of Myocardial Infarction Patients: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Mar-Apr;23(2):143-148. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_83_16.
- Chang S. The meridian system and mechanism of acupuncture: a comparative review. Part 3: Mechanisms of acupuncture therapies. Taiwan J Obstet Gynecol. 2013 Jun;52(2):171-84. doi: 10.1016/j.tjog.2013.04.005.
- Chang S. The meridian system and mechanism of acupuncture-a comparative review. Part 1: the meridian system. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012 Dec;51(4):506-14. doi: 10.1016/j.tjog.2012.09.004.
- Chen JS, Cheng YJ, Hung MH, Tseng YD, Chen KC, Lee YC. Nonintubated thoracoscopic lobectomy for lung cancer. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):1038-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822ed19b.
- Chen T, Wang K, Xu J, Ma W, Zhou J. Electroacupuncture Reduces Postoperative Pain and Analgesic Consumption in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Randomized Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:2126416. doi: 10.1155/2016/2126416. Epub 2016 Mar 17.
- Coutaux A. Non-pharmacological treatments for pain relief: TENS and acupuncture. Joint Bone Spine. 2017 Dec;84(6):657-661. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.02.005. Epub 2017 Feb 20.
- Danoff JR, Goel R, Sutton R, Maltenfort MG, Austin MS. How Much Pain Is Significant? Defining the Minimal Clinically Important Difference for the Visual Analog Scale for Pain After Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S71-S75.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.029. Epub 2018 Feb 22.
- Endler NS, Kocovski NL. State and trait anxiety revisited. J Anxiety Disord. 2001 May-Jun;15(3):231-45. doi: 10.1016/s0887-6185(01)00060-3.
- Engen DJ, Carns PE, Allen MS, Bauer BA, Loehrer LL, Cha SS, Chartrand CM, Eggler EJ, Cutshall SM, Wahner-Roedler DL. Evaluating efficacy and feasibility of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:141-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.04.002. Epub 2015 Apr 20.
- Frödin, M., & Warrén Stomberg, M. (2014). Pain management after lung surgery. Nursing Reports, 4(1). https://doi.org/10.4081/nursrep.2014.3225
- Fu, J., & Yang, M. (2019). The Yellow Emperor's Classic of Medicine - Essential Questions: Translation of Huangdi Neijing Suwen. WORLD SCIENTIFIC. https://doi.org/10.1142/11080
- Hsiung DY, Liu CW, Cheng PC, Ma WF. Using non-invasive assessment methods to predict the risk of metabolic syndrome. Appl Nurs Res. 2015 May;28(2):72-7. doi: 10.1016/j.apnr.2014.12.001. Epub 2014 Dec 17.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Kolcaba K, Schirm V, Steiner R. Effects of hand massage on comfort of nursing home residents. Geriatr Nurs. 2006 Mar-Apr;27(2):85-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2006.02.006.
- Kuroda H, Mizuno H, Dejima H, Watanabe K, Yoshida T, Naito Y, Sakao Y. A retrospective study on analgesic requirements for thoracoscopic surgery postoperative pain. J Pain Res. 2017 Nov 15;10:2643-2648. doi: 10.2147/JPR.S147691. eCollection 2017.
- Ma WF, Liu YC, Chen YF, Lane HY, Lai TJ, Huang LC. Evaluation of psychometric properties of the Chinese Mandarin version State-Trait Anxiety Inventory Y form in Taiwanese outpatients with anxiety disorders. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Aug;20(6):499-507. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01945.x. Epub 2012 Jul 5.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Nomori H, Horio H, Naruke T, Suemasu K. What is the advantage of a thoracoscopic lobectomy over a limited thoracotomy procedure for lung cancer surgery? Ann Thorac Surg. 2001 Sep;72(3):879-84. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02891-0.
- Sharifi Rizi M, Shamsalinia A, Ghaffari F, Keyhanian S, Naderi Nabi B. The effect of acupressure on pain, anxiety, and the physiological indexes of patients with cancer undergoing bone marrow biopsy. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:136-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.09.002. Epub 2017 Sep 5.
- You WY, Yeh TP, Lee KC, Ma WF. A Preliminary Study of the Comfort in Patients with Leukemia Staying in a Positive Pressure Isolation Room. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3655. doi: 10.3390/ijerph17103655.
- World Health Organization. (1991). A Proposed Standard International Acupuncture Nomenclature: Report of a WHO Scientific Group. Annals of Internal Medicine, 115(4), 335. https://doi.org/10.7326/0003-4819-115-4-335_2
- Abouarab AA, Rahouma M, Kamel M, Ghaly G, Mohamed A. Single Versus Multi-Incisional Video-Assisted Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Feb;28(2):174-185. doi: 10.1089/lap.2017.0446. Epub 2017 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH109-REC2-131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .