Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupressur for å håndtere postoperativ smerte og angst hos pasienter med thorakoskopisk kirurgi

27. juli 2021 oppdatert av: Wei-Fen Ma

Professor, School of Nursing, China Medical University Hospital, hovedetterforsker

Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten av akupressur for å håndtere postoperativ smerte, angst, analgesiforbruk, tidlig ambulasjon og komfort hos pasienter med thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thorakoskopisk kirurgi er kirurgien som brukes til å fjerne en seksjon eller et segment av en lungelapp. En amerikansk nasjonal undersøkelse rapporterte at 80 % av pasientene som gjennomgikk lungeoperasjoner opplevde akutte smerter. 75-86 % av disse pasientene påpekte at de opplevde moderate, alvorlige eller ekstreme smerter, spesielt på 1. dag etter torakoskopisk kirurgi. Imidlertid er upassende smertebehandling etter operasjon assosiert med begrenset helingsprosess, økt arbeidsbelastning av hjertet, langvarig lungerehabilitering og økte medisinske kostnader, og kan være en prediksjon for utvikling av kronisk smerte. Akupressur er en ikke-farmakologisk behandling for behandling av postoperativ smerte. Nyere studier har funnet at bruk av akupressur er effektiv for å redusere operativ smerteintensitet, morfinrelaterte bivirkninger og opioidforbruk etter operasjon. Det var imidlertid ingen videre forskning om rollen til akupressur brukt på torakoskopisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wei-Fen Ma, Ph.D

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei-Fen Ma, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Hsing-Chi Hsu, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungesykdom og vil etter planen gjennomgå en torakoskopisk kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi.
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status for klasse I-II,
  • begge underarmene uten manglende lemmer eller arteriovenøs fistel
  • evne til å kommunisere på taiwansk eller kinesisk, og
  • avtale om å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert som ondartet neoplasma med lungemeta,
  • Hadde slag eller perifer vaskulær sykdom
  • Blodplateantall mindre enn 20 x 10^3/mm^3
  • Ved hjelp av pasientkontrollert analgesi, og
  • enhver kjent psykisk sykdom eller hukommelsessvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupressur
Etter rekruttering vil deltakerne randomiseres til å motta akupressur eller kontrollgruppe. I akupressurgruppen vil deltakerne få akupressurbehandling.
Akupressuren involverer "Vaccaria Semen" i hudfarget teip som er plassert på "Neiguan" og "Shenmen" akupunktene som et intervensjonstiltak. Fortsett å massere akupunktene med fingertuppene i 10 minutter, 3 ganger om dagen (8 og 12 om morgenen og 4 om ettermiddagen). Den selvklebende tapen vil bli oppbevart på stedet i 2 dager.
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Etter rekruttering vil deltakerne randomiseres til å motta akupressur eller kontrollgruppe. I kontrollgruppen vil deltakerne få rutinemessig behandling, inkludert rutinemessig smertekontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Endringer fra baseline smerteskala på postoperativ dag 2, etter intervensjon.
Tidsramme: Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervensjon; postoperativ dag 1, 17:00, etter intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon
som vurdert av Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P). VAS-P-skalaen består av en horisontal linje 100 mm lang med indikasjonen "ingen smerte" til venstre og "verst mulig smerte" til høyre. mulige skårer varierte mellom 0-100. En høyere score betyr et dårligere resultat.
Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervensjon; postoperativ dag 1, 17:00, etter intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), før intervensjon; postoperativ dag 1, 17:00, etter intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon.
som vurdert av Visual Analogue Scale-Anxiety(VAS-A). VAS-A-skalaen består av en horisontal linje 100 mm lang med indikasjonen "ingen angst" til venstre og "verst mulig angst" til høyre. mulige skårer varierte mellom 0-100. En høyere score betyr et dårligere resultat.
Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 9 ante meridiem (AM), før intervensjon; postoperativ dag 1, 17:00, etter intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon.
Angst
Tidsramme: Tidsramme: Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervensjon; og postoperativ dag 2, post meridiem (PM), etter intervensjon.
som vurdert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-skjema (STAI-Y1). Det er 20 spørsmål, som ble rangert fra 1-4. Mulige skårer varierte mellom 20-80. En STAI-Y1-score >40 som bevis på en tilstand av angst.
Tidsramme: Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervensjon; og postoperativ dag 2, post meridiem (PM), etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi forbruk
Tidsramme: under hele innleggelsen, i gjennomsnitt 4 dager.
Injeksjonstiden for morfin og ketorolac vil bli registrert.
under hele innleggelsen, i gjennomsnitt 4 dager.
Komfort
Tidsramme: Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon
som vurdert av Shortened General Comfort Questionnaire
Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag 1, 8 ante meridiem (AM), før intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), før intervensjon; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), etter intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon.
som vurdert av Nexus-10, trådløst Biofeedback/Neurofeedback-system
Mål før operasjonsdag, 7 post meridiem (PM), før operasjon; postoperativ dag1, 8 ante meridiem (PM), før intervensjon; postoperativ dag 1, 5 post meridiem (PM), etter intervensjon; og postoperativ dag 2, 17.00, etter intervensjon.
Tidlig ambulasjon
Tidsramme: Den første ambulasjonstiden etter operasjonen ble registrert, vurdert opp til 7 dager.
Den første ambulasjonstiden: handle for å gå med eller uten noen form for assistent etter operasjonen.
Den første ambulasjonstiden etter operasjonen ble registrert, vurdert opp til 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC2-131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Abonnere