Эффективность акупрессуры для лечения послеоперационной боли и беспокойства у пациентов с торакоскопической хирургией
27 июля 2021 г. обновлено: Wei-Fen Ma
Профессор, Школа медсестер, Больница Китайского медицинского университета, главный исследователь
Целью данного исследования является изучение эффективности акупрессуры для лечения послеоперационной боли, беспокойства, потребления анальгетиков, ранней ходьбы и комфорта у пациентов с торакоскопической хирургией.
Обзор исследования
Подробное описание
Торакоскопическая хирургия — это операция, используемая для удаления секции или сегмента доли легкого.
Одно национальное исследование в США показало, что 80% пациентов, перенесших операцию на легких, испытывали острую боль.
75-86% этих больных отметили, что испытывали умеренную, сильную или сильную боль, особенно в 1-е сутки после торакоскопической операции.
Однако неадекватное обезболивание после операции связано с ограничением процесса заживления, повышенной нагрузкой на сердце, длительной легочной реабилитацией и увеличением медицинских расходов и может быть предвестником развития хронической боли.
Акупрессура — это нефармакологический метод лечения послеоперационной боли.
Недавние исследования показали, что применение акупрессуры эффективно для уменьшения интенсивности операционной боли, побочных эффектов, связанных с морфином, и потребления опиоидов после операции.
Однако дальнейших исследований роли акупрессуры в торакоскопической хирургии не проводилось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei-Fen Ma, Ph.D
- Номер телефона: 04-22053366 Ext. 7107
- Электронная почта: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wei-Fen Ma, Ph.D
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University
-
Контакт:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Номер телефона: 7107 04-22053366
- Электронная почта: lhdaisy@mail.cmu.edu.tw
-
Контакт:
- Wei-Fen Ma, PHD
- Номер телефона: 7107 04-22053366
- Электронная почта: lhdaisy@gmail.com
-
Главный следователь:
- Wei-Fen Ma, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Hsing-Chi Hsu, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легочное заболевание легких, и ему будет назначена торакоскопическая клиновидная резекция, сегментэктомия или лобэктомия.
- физическое состояние Американского общества анестезиологов классов I-II,
- оба предплечья без отсутствующих конечностей или артериовенозных фистул
- способность общаться на тайваньском или китайском языке, а также
- согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- диагностировано злокачественное новообразование с метастазами в легких,
- Перенес инсульт или заболевание периферических сосудов
- Количество тромбоцитов менее 20 x 10^3/мм^3
- Использование контролируемой пациентом анальгезии и
- любое известное психическое заболевание или нарушение памяти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупрессура
После набора участники будут рандомизированы для получения акупрессуры или контрольной группы.
В группе акупрессуры участники получат лечение акупрессурой.
|
Акупрессура включает в себя «Vaccaria Semen» на клейкой ленте цвета кожи, которую накладывают на акупунктурные точки «Neiguan» и «Shenmen» в качестве меры вмешательства.
Продолжайте массировать акупунктурные точки кончиками пальцев в течение 10 минут 3 раза в день (8 и 12 утром и 4 после обеда).
Клейкая лента остается на месте в течение 2 дней.
|
|
Без вмешательства: рутинный уход
После набора участники будут рандомизированы для получения акупрессуры или контрольной группы.
В контрольной группе участники будут получать обычную помощь, в том числе обычную обезболивающую.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: изменения по сравнению с базовой шкалой боли на 2-й послеоперационный день после вмешательства.
Временное ограничение: Измерение в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; 1-й день после операции, 8-й день, до вмешательства; послеоперационный 1-й день, 17:00, после вмешательства; и послеоперационный 2-й день, 17:00, после вмешательства
|
по оценке визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ-П).
Шкала VAS-P состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм с отметками «нет боли» слева и «самая сильная возможная боль» справа.
возможные баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Измерение в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; 1-й день после операции, 8-й день, до вмешательства; послеоперационный 1-й день, 17:00, после вмешательства; и послеоперационный 2-й день, 17:00, после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Измерение в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; послеоперационный день 1, 9 антемеридием (AM), до вмешательства; послеоперационный 1-й день, 17:00, после вмешательства; и послеоперационный 2-й день, 17:00, после вмешательства.
|
по оценке визуальной аналоговой шкалы тревоги (ВАШ-А).
Шкала ВАШ-А состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм с отметками «нет беспокойства» слева и «наибольшая возможная тревога» справа.
возможные баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Измерение в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; послеоперационный день 1, 9 антемеридием (AM), до вмешательства; послеоперационный 1-й день, 17:00, после вмешательства; и послеоперационный 2-й день, 17:00, после вмешательства.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Временные рамки: Измеряйте в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; 1-й день после операции, 8-й день, до вмешательства; и послеоперационный день 2, post meridiem (PM), после вмешательства.
|
по оценке состояния тревоги (STAI), форма Y (STAI-Y1).
Это 20 вопросов, которые оценивались от 1 до 4.
Возможные баллы варьировались от 20 до 80.
Оценка STAI-Y1 > 40 как свидетельство состояния тревоги.
|
Временные рамки: Измеряйте в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; 1-й день после операции, 8-й день, до вмешательства; и послеоперационный день 2, post meridiem (PM), после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгезии
Временное ограничение: в течение всего приема, в среднем 4 дня.
|
Регистрировали время введения морфина и кеторолака.
|
в течение всего приема, в среднем 4 дня.
|
|
Комфорт
Временное ограничение: Измерение в день перед операцией, 7 после полудня (PM), перед операцией; послеоперационный день 1, 8 антемеридием (AM), до вмешательства; и послеоперационный день 2, 17:00, после вмешательства
|
по оценке Сокращенного опросника общего комфорта
|
Измерение в день перед операцией, 7 после полудня (PM), перед операцией; послеоперационный день 1, 8 антемеридием (AM), до вмешательства; и послеоперационный день 2, 17:00, после вмешательства
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Измерение в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; 1-й день после операции, 8-й день, до вмешательства; послеоперационный день 1, 5 после полудня (PM), после вмешательства; и послеоперационный 2-й день, 17:00, после вмешательства.
|
по оценке Nexus-10, беспроводной системы биологической обратной связи / нейробиоуправления
|
Измерение в день перед операцией, 7 часов после полудня (PM), перед операцией; 1-й день после операции, 8-й день, до вмешательства; послеоперационный день 1, 5 после полудня (PM), после вмешательства; и послеоперационный 2-й день, 17:00, после вмешательства.
|
|
Раннее передвижение
Временное ограничение: Первое время ходьбы после операции будет зарегистрировано, оценено до 7 дней.
|
Первое время ходьбы: ходить с ассистентом или без него после операции.
|
Первое время ходьбы после операции будет зарегистрировано, оценено до 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wei-Fen Ma, Ph.D, China Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Wang Y, Tang H, Guo Q, Liu J, Liu X, Luo J, Yang W. Effects of Intravenous Patient-Controlled Sufentanil Analgesia and Music Therapy on Pain and Hemodynamics After Surgery for Lung Cancer: A Randomized Parallel Study. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):667-72. doi: 10.1089/acm.2014.0310. Epub 2015 Sep 2.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Boker A, Brownell L, Donen N. The Amsterdam preoperative anxiety and information scale provides a simple and reliable measure of preoperative anxiety. Can J Anaesth. 2002 Oct;49(8):792-8. doi: 10.1007/BF03017410.
- Fletcher D, Martinez V. Opioid-induced hyperalgesia in patients after surgery: a systematic review and a meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):991-1004. doi: 10.1093/bja/aeu137.
- Kaplowitz J, Papadakos PJ. Acute pain management for video-assisted thoracoscopic surgery: an update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):312-21. doi: 10.1053/j.jvca.2011.04.010. Epub 2011 Jun 25. No abstract available.
- Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2215-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60245-6.
- Chang LH, Hsu CH, Jong GP, Ho S, Tsay SL, Lin KC. Auricular acupressure for managing postoperative pain and knee motion in patients with total knee replacement: a randomized sham control study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:528452. doi: 10.1155/2012/528452. Epub 2012 Jul 10.
- Tamura M, Shimizu Y, Hashizume Y. Pain following thoracoscopic surgery: retrospective analysis between single-incision and three-port video-assisted thoracoscopic surgery. J Cardiothorac Surg. 2013 Jun 12;8:153. doi: 10.1186/1749-8090-8-153.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- Pogatzki-Zahn EM, Segelcke D, Schug SA. Postoperative pain-from mechanisms to treatment. Pain Rep. 2017 Mar 15;2(2):e588. doi: 10.1097/PR9.0000000000000588. eCollection 2017 Mar.
- Hornblow AR, Kidson MA. The visual analogue scale for anxiety: a validation study. Aust N Z J Psychiatry. 1976 Dec;10(4):339-41. doi: 10.3109/00048677609159523. No abstract available.
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Amico, T. A. D. (2007). Thoracoscopic Lobectomy. Journal of Medical Sciences, 27(3), 95-100. https://doi.org/10.6136/JMS.2007.27(3).095
- Au DW, Tsang HW, Ling PP, Leung CH, Ip PK, Cheung WM. Effects of acupressure on anxiety: a systematic review and meta-analysis. Acupunct Med. 2015 Oct;33(5):353-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010720. Epub 2015 May 22.
- Batvani M, Yousefi H, Valiani M, Shahabi J, Mardanparvar H. The Effect of Acupressure on Physiological Parameters of Myocardial Infarction Patients: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Mar-Apr;23(2):143-148. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_83_16.
- Chang S. The meridian system and mechanism of acupuncture: a comparative review. Part 3: Mechanisms of acupuncture therapies. Taiwan J Obstet Gynecol. 2013 Jun;52(2):171-84. doi: 10.1016/j.tjog.2013.04.005.
- Chang S. The meridian system and mechanism of acupuncture-a comparative review. Part 1: the meridian system. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012 Dec;51(4):506-14. doi: 10.1016/j.tjog.2012.09.004.
- Chen JS, Cheng YJ, Hung MH, Tseng YD, Chen KC, Lee YC. Nonintubated thoracoscopic lobectomy for lung cancer. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):1038-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822ed19b.
- Chen T, Wang K, Xu J, Ma W, Zhou J. Electroacupuncture Reduces Postoperative Pain and Analgesic Consumption in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Randomized Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:2126416. doi: 10.1155/2016/2126416. Epub 2016 Mar 17.
- Coutaux A. Non-pharmacological treatments for pain relief: TENS and acupuncture. Joint Bone Spine. 2017 Dec;84(6):657-661. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.02.005. Epub 2017 Feb 20.
- Danoff JR, Goel R, Sutton R, Maltenfort MG, Austin MS. How Much Pain Is Significant? Defining the Minimal Clinically Important Difference for the Visual Analog Scale for Pain After Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S71-S75.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.029. Epub 2018 Feb 22.
- Endler NS, Kocovski NL. State and trait anxiety revisited. J Anxiety Disord. 2001 May-Jun;15(3):231-45. doi: 10.1016/s0887-6185(01)00060-3.
- Engen DJ, Carns PE, Allen MS, Bauer BA, Loehrer LL, Cha SS, Chartrand CM, Eggler EJ, Cutshall SM, Wahner-Roedler DL. Evaluating efficacy and feasibility of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:141-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.04.002. Epub 2015 Apr 20.
- Frödin, M., & Warrén Stomberg, M. (2014). Pain management after lung surgery. Nursing Reports, 4(1). https://doi.org/10.4081/nursrep.2014.3225
- Fu, J., & Yang, M. (2019). The Yellow Emperor's Classic of Medicine - Essential Questions: Translation of Huangdi Neijing Suwen. WORLD SCIENTIFIC. https://doi.org/10.1142/11080
- Hsiung DY, Liu CW, Cheng PC, Ma WF. Using non-invasive assessment methods to predict the risk of metabolic syndrome. Appl Nurs Res. 2015 May;28(2):72-7. doi: 10.1016/j.apnr.2014.12.001. Epub 2014 Dec 17.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Kolcaba K, Schirm V, Steiner R. Effects of hand massage on comfort of nursing home residents. Geriatr Nurs. 2006 Mar-Apr;27(2):85-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2006.02.006.
- Kuroda H, Mizuno H, Dejima H, Watanabe K, Yoshida T, Naito Y, Sakao Y. A retrospective study on analgesic requirements for thoracoscopic surgery postoperative pain. J Pain Res. 2017 Nov 15;10:2643-2648. doi: 10.2147/JPR.S147691. eCollection 2017.
- Ma WF, Liu YC, Chen YF, Lane HY, Lai TJ, Huang LC. Evaluation of psychometric properties of the Chinese Mandarin version State-Trait Anxiety Inventory Y form in Taiwanese outpatients with anxiety disorders. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Aug;20(6):499-507. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01945.x. Epub 2012 Jul 5.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Nomori H, Horio H, Naruke T, Suemasu K. What is the advantage of a thoracoscopic lobectomy over a limited thoracotomy procedure for lung cancer surgery? Ann Thorac Surg. 2001 Sep;72(3):879-84. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02891-0.
- Sharifi Rizi M, Shamsalinia A, Ghaffari F, Keyhanian S, Naderi Nabi B. The effect of acupressure on pain, anxiety, and the physiological indexes of patients with cancer undergoing bone marrow biopsy. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:136-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.09.002. Epub 2017 Sep 5.
- You WY, Yeh TP, Lee KC, Ma WF. A Preliminary Study of the Comfort in Patients with Leukemia Staying in a Positive Pressure Isolation Room. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3655. doi: 10.3390/ijerph17103655.
- World Health Organization. (1991). A Proposed Standard International Acupuncture Nomenclature: Report of a WHO Scientific Group. Annals of Internal Medicine, 115(4), 335. https://doi.org/10.7326/0003-4819-115-4-335_2
- Abouarab AA, Rahouma M, Kamel M, Ghaly G, Mohamed A. Single Versus Multi-Incisional Video-Assisted Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Feb;28(2):174-185. doi: 10.1089/lap.2017.0446. Epub 2017 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC2-131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .