听双耳节拍对接受膀胱镜检查和支架移除的男性的焦虑和疼痛评分的影响

诊断性膀胱镜检查 (DC) 和输尿管支架取出 (USR) 是泌尿外科实践中两种常见的简单手术。 DC一般用于调查血尿、反复尿路感染、下尿路症状和疑似膀胱肿瘤病例的病因。输尿管支架取出通常在放置尿道支架后进行，用于治疗尿路结石和尿道狭窄。 在许多泌尿外科诊所，这两种手术通常都是在局部麻醉下进行的。 为减轻疼痛，建议使用柔性膀胱镜进行 DC。 在许多泌尿外科诊所，男女都使用硬性膀胱镜进行 USR，因为与软性膀胱镜相比，硬性膀胱镜在支架移除过程中更容易操作。 尽管是在局部麻醉下进行的，但这两种手术都是侵入性的，会导致焦虑程度和痛觉增加。焦虑通常与疼痛感增加有关。因此，焦虑程度高的患者会经历更长时间的疼痛，并且需要更多的止痛药。

双耳节拍已被推荐用于降低许多治疗方式中的焦虑水平和疼痛感。它们由 Dove 于 1841 年发现，并由 Oster 于 1973 年详细描述。 双耳节拍是由于将每只耳朵暴露于两种具有不同频率的稳定强度的声音而产生的。 感知到具有介于载波音调之间的中间频率的单音调。 该频率的振幅也以等于载波音调之间差异的速率增减。有人提出，人脑将其主导波频率改变为外部刺激频率，以使神经活动与来自双耳节拍的刺激同步。

方法

道德声明和参与者选择

该研究得到了机构审查委员会的批准（批准号和日期：16/15 - 04/07/2019）。 年龄 ≥ 18 岁且尿培养阴性、至少受过正规教育（1-8 年教育）且因各种原因（例如血尿、怀疑癌、膀胱癌随访和膀胱癌筛查）接受过局部 DC 的男性患者尿道或前列腺）或单侧 USR 被纳入研究。 所有接受参与研究的患者均提供了知情同意书。

排除标准是有听力或视力问题、神经缺陷、精神发育迟滞、慢性盆腔疼痛综合征病史、既往 DC 或 USR 手术史、抗抑郁药使用或手术前 24 小时使用镇痛剂的患者。 接受双侧 USR 手术（对于 USR 患者）、需要对下尿路进行额外操作（例如，尿道扩张或活检）、拒绝参与、未能完成问卷或不能耐受干预的患者也被排除在外研究。

随机化、样本量、程序、干预、焦虑水平和疼痛评分的测量

这是一项前瞻性随机、非盲和安慰剂对照研究。 在初步排除后，患者被分配到使用块随机化方法的研究中。 根据所应用的程序创建了两个主要组：DC 组 (DCG) 和 USR 组 (USRG)。 DCG 中的患者根据所应用的干预分为三个亚组：DCG-1，患者听双耳节拍； DCG-2，患者听古典音乐；和 DCG-3，患者戴着耳机但未接触音频（对照组）。 根据应用的干预，USRG 也分为三个亚组：USRG-1 患者听双耳节拍； USRG-2患者听古典音乐；和 USRG-3 患者佩戴耳机但未接触音频（对照组）。 功效分析表明每个 DCG 至少需要 62 名患者才能在 0.05 的 alpha 值和 0.265 的效应大小下具有 0.90 的功效 (1-β)。 每个 USRG 至少需要 41 名患者才能在 0.05 的 alpha 值和 0.326 的效应量下具有 0.90 的功效 (1-β)。 使用 G-power 3.1（德国基尔）计算各组的样本量。

STAI 是用于测量焦虑的问卷。 20 STAI 通常用于在手术干预之前确定个人的情绪状态。 它由 20 个问题组成，STAI 分数范围为 20 到 80。较高的 STAI 分数表示焦虑水平增加。 在这项研究中，我们使用 STAI 问卷的土耳其验证来评估患者的焦虑评分。 21 在 DC 和 USR 程序之前，要求接受参与研究的患者完成 STAI 问卷，护士记录每位患者的分数（初始 STAI：STAI-I）。 然后所有患者都戴上耳机。 在干预前 10 分钟，DCG-1 和 USRG-1 的患者听双耳节拍，DCG-2 和 USRG-2 的患者听古典音乐，DCG-3 和 USRG-3 的患者坐在安静的房间里戴着耳机但没有播放音频。 双耳节拍是使用软件程序（Audacity®，版本 win. 2.3.2, 2019 Audacity Team），频率为 10 赫兹（右耳为 200 赫兹，左耳为 210 赫兹）。 DCG-1 和 USRG-1 中的患者听到的双耳节拍是“纯”频率，没有背景音乐或电波。 DCG-2和USRG-2的人听的古典音乐是莫扎特的第40交响曲。 DCG 和 USRG 中使用的音频耳机是无线立体声耳机（索尼 WH-CH510；索尼公司，美国）。 不能耐受干预的患者也被记录下来。 干预结束后，再次测量并记录患者的STAI评分。 （STAI 航站楼：STAI-T）。 Delta 焦虑分数记录为 STAI-I 分数减去 STAI-T 分数（delta STAI：STAI-D）。

外阴部用聚维酮碘消毒，尿道内滴注2%利多卡因凝胶10ml，术前夹闭阴茎约5分钟局部麻醉。 我们使用 17 F 视频柔性膀胱镜进行 DCG 手术（Hawk GmbH，中国），使用 17 F 硬性膀胱镜（Stema GmbH，德国）和 30 ͦ 望远镜（Karl Storz GmbH，德国）进行 USR 手术。 进行 USR 时使用半刚性镊子。 在 DC 和 USR 手术过程中，再次对患者进行手术前的相同干预。 VAS 是一种常用工具，患者可以在其中以 0 到 10.22 之间的等级对疼痛程度进行评分 在这项研究中，我们还使用 VAS 来评估患者的疼痛评分。 手术后，还记录了手术的持续时间和 20 名患者的 VAS 评分。 每个程序的持续时间计算为膀胱镜检查装置进入和退出尿道口之间的时间。

统计分析

使用 IBM SPSS Statistics for Windows，版本 25.0（IBM Corp.，Armonk，NY）进行统计分析。 通过 Shapiro-Wilk 检验评估正态性假设。 为确定组间差异，对参数变量使用单向方差分析检验，对非参数变量使用 Kruskal Wallis 检验。 Bonferroni-Dunn 测试用作重要案例的事后测试。 Pearson 卡方检验和 Fisher 精确检验用于比较组间的分类变量，而 Bonferroni-Dunn 检验也用作重要案例的事后检验。 p 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。