Efectos de escuchar latidos binaurales en las puntuaciones de ansiedad y dolor en hombres sometidos a cistoscopia y extracción de stent

La cistoscopia diagnóstica (DC) y la extracción del stent ureteral (USR) son dos procedimientos simples comunes en la práctica de la urología. La DC generalmente se realiza para investigar la etiología de la hematuria, infecciones recurrentes del tracto urinario, síntomas del tracto urinario inferior y casos de sospecha de tumor vesical. La extracción del stent ureteral generalmente se lleva a cabo después del stent uretral colocado para el tratamiento de la urolitiasis y la estenosis uretral. En muchas clínicas de urología, ambos procedimientos se realizan generalmente bajo anestesia local. Para reducir el dolor, se recomienda que la DC se realice con un cistoscopio flexible. En muchas clínicas de urología, la RSU se realiza con un cistoscopio rígido en ambos sexos, ya que un cistoscopio rígido es más fácil de manipular durante la extracción del stent en comparación con un cistoscopio flexible. Aunque se realizan bajo anestesia local, ambos procedimientos son invasivos y pueden causar un aumento de los niveles de ansiedad y la percepción del dolor. La ansiedad se asocia comúnmente con una mayor percepción del dolor. Por lo tanto, los pacientes que tienen altos niveles de ansiedad experimentan un dolor más prolongado y requieren más analgésicos.

Los latidos binaurales se han recomendado para reducir los niveles de ansiedad y la percepción del dolor en muchas modalidades de tratamiento. Fueron descubiertos por Dove en 1841 y descritos en detalle por Oster en 1973. Los latidos binaurales son el resultado de exponer cada oído a dos sonidos que tienen intensidades constantes con diferentes frecuencias. Se percibe un solo tono con una frecuencia intermedia entre los tonos portadores. Esta frecuencia también aumenta y disminuye en amplitudes a un ritmo igual a la diferencia entre los tonos portadores. Se ha sugerido que el cerebro humano altera su frecuencia de onda dominante hacia la frecuencia de los estímulos externos para sincronizar la actividad neuronal con los estímulos de los latidos binaurales.

MÉTODO

Declaración de ética y selección de participantes

El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional (Número de aprobación y fecha: 16/15 - 07/04/2019). Pacientes masculinos de ≥ 18 años con urocultivo negativo, al menos escolaridad formal (1-8 años de educación) que se habían sometido a CD local por diversas razones (por ejemplo, hematuria, sospecha de carcinoma, seguimiento por cáncer de vejiga y detección de la uretra o próstata) o USR unilateral se incluyeron en el estudio. Todos los pacientes que aceptaron participar en el estudio dieron su consentimiento informado.

Los criterios de exclusión fueron pacientes que tuvieran problemas de audición o visión, déficits neurológicos, retraso mental, antecedentes de síndrome de dolor pélvico crónico, antecedentes de procedimientos previos de CD o USR, uso de antidepresivos o uso de analgesia 24 h antes del procedimiento. Los pacientes que se sometieron a un procedimiento USR bilateral (para pacientes USR), requirieron manipulaciones adicionales del tracto urinario inferior (por ejemplo, dilatación uretral o biopsias), se negaron a participar, no completaron los cuestionarios o no pudieron tolerar la intervención también fueron excluidos de el estudio.

Aleatorización, tamaño de muestra, procedimientos, intervenciones, medición de niveles de ansiedad y puntajes de dolor

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, no ciego y controlado con placebo. Después de las exclusiones iniciales, los pacientes fueron asignados al estudio utilizando el método de aleatorización en bloques. Se crearon dos grupos principales de acuerdo con el procedimiento aplicado: un grupo DC (DCG) y un grupo USR (USRG). Los pacientes del DCG se dividieron en tres subgrupos, según la intervención aplicada: DCG-1, pacientes que escuchaban latidos binaurales; DCG-2, los pacientes escuchaban música clásica; y DCG-3, los pacientes usaban auriculares pero no estaban expuestos al audio (grupo de control). El USRG también se dividió en tres subgrupos, según la intervención aplicada: los pacientes del USRG-1 escucharon latidos binaurales; Los pacientes de USRG-2 escucharon música clásica; y los pacientes USRG-3 usaban audífonos pero no estaban expuestos al audio (grupo de control). Un análisis de poder indicó que se requería un mínimo de 62 pacientes en cada DCG para tener un poder (1-β) de 0,90 a un valor alfa de 0,05, con un tamaño del efecto de 0,265. Se requirió un mínimo de 41 pacientes en cada USRG para tener un poder (1-β) de 0,90 a un valor alfa de 0,05 con un tamaño del efecto de 0,326. Los tamaños de muestra de los grupos se calcularon utilizando el G-power 3.1 (Kiel, Alemania).

El STAI es un cuestionario utilizado para medir la ansiedad20. El STAI a menudo se emplea para determinar el estado emocional de un individuo antes de las intervenciones quirúrgicas. Consta de 20 preguntas y las puntuaciones de STAI oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones de STAI más altas indican mayores niveles de ansiedad. En este estudio utilizamos la validación turca del cuestionario STAI para evaluar las puntuaciones de ansiedad de los pacientes21. Antes de los procedimientos de DC y USR, a los pacientes que aceptaron participar en el estudio se les pidió que completaran el cuestionario STAI y una enfermera registró la puntuación de cada paciente (STAI inicial: STAI-I). A continuación, todos los pacientes se pusieron los auriculares. Durante 10 minutos antes de las intervenciones, los pacientes de DCG-1 y USRG-1 escucharon ritmos binaurales, los de DCG-2 y USRG-2 escucharon música clásica y los de DCG-3 y USRG-3 se sentaron en una habitación tranquila. con los auriculares puestos pero sin reproducción de audio. Los latidos binaurales se produjeron utilizando un programa de software (Audacity®, versión win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) a una frecuencia de 10 Hz (un tono de 200 Hz en el oído derecho y un tono de 210 Hz en el oído izquierdo). Los latidos binaurales que escuchaban los pacientes en DCG-1 y USRG-1 eran frecuencias "puras", sin música de fondo ni ondas. La música clásica que escuchaban los de DCG-2 y USRG-2 era la Sinfonía 40 de Mozart. Los auriculares de audio utilizados en los DCG y los USRG eran auriculares estéreo inalámbricos (Sony WH-CH510; Sony Corporation, EE. UU.). También se registraron los pacientes que no toleraron las intervenciones. Después de las intervenciones, se volvieron a medir y registrar las puntuaciones STAI de los pacientes. (Terminal STAI: STAI-T). La puntuación de ansiedad delta se registra como puntuación STAI-I menos puntuación STAI-T (delta STAI: STAI-D).

El área genital se desinfectó con povidona yodada, se instilaron 10 ml de gel de lidocaína al 2% por vía intrauretral y se pinzó el pene aproximadamente 5 min para anestesia local antes de los procedimientos. Utilizamos un videocistoscopio flexible 17 F para el procedimiento DCG (Hawk GmbH, China) y un cistoscopio rígido 17 F (Stema GmbH, Alemania) con telescopio de 30 ͦ (Karl Storz GmbH, Alemania) para el procedimiento USR. Se utilizaron fórceps semirrígidos al realizar USR. Durante los procedimientos de DC y USR, se aplicaron nuevamente a los pacientes las mismas intervenciones antes de los procedimientos. La EVA es una herramienta común en la que los pacientes califican su nivel de dolor en una escala entre 0 y 10.22 En este estudio, también utilizamos la EVA para evaluar las puntuaciones de dolor de los pacientes. Después de los procedimientos, también se registró la duración de los procedimientos y las puntuaciones de EVA 20 de los pacientes. La duración de cada procedimiento se calculó como el tiempo entre la entrada y salida del dispositivo de cistoscopia en el meato uretral.

Análisis estadístico

El análisis estadístico se realizó utilizando IBM SPSS Statistics para Windows, Versión 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Los supuestos de normalidad se evaluaron mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para determinar las diferencias entre los grupos, se utilizó la prueba ANOVA de una vía para las variables paramétricas y la prueba de Kruskal Wallis para las variables no paramétricas. La prueba de Bonferroni-Dunn se utilizó como prueba post-hoc para casos significativos. La prueba de chi-cuadrado de Pearson y la prueba exacta de Fisher se utilizaron para comparar las variables categóricas entre los grupos, mientras que la prueba de Bonferroni-Dunn también se utilizó como prueba post-hoc para casos significativos. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.