Effetti dell'ascolto di battiti binaurali sui punteggi di ansia e dolore nei maschi sottoposti a cistoscopia e rimozione dello stent

La cistoscopia diagnostica (DC) e la rimozione dello stent ureterale (USR) sono due semplici procedure comuni nella pratica urologica. La DC viene generalmente eseguita per indagare l'eziologia dell'ematuria, delle infezioni ricorrenti del tratto urinario, dei sintomi del tratto urinario inferiore e dei casi sospetti di tumore della vescica. In molte cliniche di urologia, entrambe le procedure vengono generalmente eseguite in anestesia locale. Per ridurre il dolore, si raccomanda di eseguire la DC utilizzando un cistoscopio flessibile. In molte cliniche di urologia, l'USR viene eseguita utilizzando un cistoscopio rigido in entrambi i sessi, poiché un cistoscopio rigido è più facile da manipolare durante la rimozione dello stent rispetto a un cistoscopio flessibile. Sebbene eseguite in anestesia locale, entrambe le procedure sono invasive e possono causare un aumento dei livelli di ansia e della percezione del dolore. L'ansia è comunemente associata a una maggiore percezione del dolore. Pertanto, i pazienti che hanno alti livelli di ansia provano dolore più a lungo e richiedono più analgesici.

I battiti binaurali sono stati raccomandati per ridurre i livelli di ansia e la percezione del dolore in molte modalità di trattamento. Furono scoperti da Dove nel 1841 e descritti in dettaglio da Oster nel 1973. I battiti binaurali sono il risultato dell'esposizione di ciascun orecchio a due suoni che hanno intensità costanti con frequenze diverse. Viene percepito un singolo tono con una frequenza intermedia tra i toni portanti. Questa frequenza aumenta e diminuisce anche in ampiezza a una velocità pari alla differenza tra i toni portanti. È stato suggerito che il cervello umano alteri la sua frequenza d'onda dominante verso quella della frequenza degli stimoli esterni per sincronizzare l'attività neurale con gli stimoli dei battiti binaurali.

METODO

Dichiarazione etica e selezione dei partecipanti

Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale (numero e data di approvazione: 16/15 - 04/07/2019). Pazienti di sesso maschile di età ≥ 18 anni con urinocoltura negativa, scolarizzazione almeno formale (1-8 anni di istruzione) sottoposti a DC locale per vari motivi (ad esempio, ematuria, sospetto di carcinoma, follow-up per cancro della vescica e screening del uretra o prostata) o USR unilaterale sono stati inclusi nello studio. Il consenso informato è stato fornito da tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.

I criteri di esclusione erano pazienti con problemi di udito o vista, deficit neurologici, ritardo mentale, storia di sindrome da dolore pelvico cronico, storia di precedenti procedure DC o USR, uso di antidepressivi o uso di analgesici 24 ore prima della procedura. Sono stati esclusi anche i pazienti sottoposti a procedura USR bilaterale (per pazienti USR), che hanno richiesto ulteriori manipolazioni del tratto urinario inferiore (ad es. Dilatazione uretrale o biopsie), hanno rifiutato di partecipare, non hanno completato i questionari o non hanno potuto tollerare l'intervento lo studio.

Randomizzazione, dimensione del campione, procedure, interventi, misurazione dei livelli di ansia e punteggi del dolore

Questo era uno studio prospettico randomizzato, non in cieco e controllato con placebo. Dopo le esclusioni iniziali, i pazienti sono stati assegnati allo studio utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Sono stati creati due gruppi principali secondo la procedura applicata: un gruppo DC (DCG) e un gruppo USR (USRG). I pazienti nel DCG sono stati divisi in tre sottogruppi, secondo l'intervento applicato: DCG-1, i pazienti hanno ascoltato i battiti binaurali; DCG-2, i pazienti hanno ascoltato musica classica; e DCG-3, i pazienti indossavano le cuffie ma non erano esposti all'audio (gruppo di controllo). Anche l'USRG è stato suddiviso in tre sottogruppi, a seconda dell'intervento applicato: i pazienti USRG-1 hanno ascoltato battiti binaurali; I pazienti USRG-2 hanno ascoltato musica classica; e i pazienti USRG-3 indossavano le cuffie ma non erano esposti all'audio (gruppo di controllo). Un'analisi della potenza indicava che in ogni DCG era richiesto un minimo di 62 pazienti per avere una potenza (1-β) di 0,90 con un valore alfa di 0,05, con una dimensione dell'effetto di 0,265. In ogni USRG era richiesto un minimo di 41 pazienti per avere una potenza (1-β) di 0,90 con un valore alfa di 0,05 con una dimensione dell'effetto di 0,326. Le dimensioni del campione dei gruppi sono state calcolate utilizzando il G-power 3.1 (Kiel, Germania).

Lo STAI è un questionario utilizzato per misurare l'ansia.20 Lo STAI è spesso impiegato per determinare lo stato emotivo di un individuo prima degli interventi chirurgici. Consiste di 20 domande e i punteggi STAI vanno da 20 a 80. Punteggi STAI più alti indicano un aumento dei livelli di ansia. In questo studio, abbiamo utilizzato la convalida turca del questionario STAI per valutare i punteggi di ansia dei pazienti.21 Prima delle procedure DC e USR, ai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio è stato chiesto di compilare il questionario STAI e un infermiere ha registrato il punteggio di ciascun paziente (STAI iniziale: STAI-I). Tutti i pazienti poi indossano le cuffie. Per 10 minuti prima degli interventi, i pazienti in DCG-1 e USRG-1 hanno ascoltato battiti binaurali, quelli in DCG-2 e USRG-2 hanno ascoltato musica classica e quelli in DCG-3 e USRG-3 si sono seduti in una stanza tranquilla con le cuffie ma senza riproduzione audio. I battiti binaurali sono stati prodotti utilizzando un programma software (Audacity®, versione win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) alla frequenza di 10 Hz (un tono di 200 Hz nell'orecchio destro e un tono di 210 Hz nell'orecchio sinistro). I battiti binaurali ascoltati dai pazienti in DCG-1 e USRG-1 erano frequenze "pure", senza musica di sottofondo o onde. La musica classica ascoltata da quelli del DCG-2 e dell'USRG-2 era la 40a Sinfonia di Mozart. Le cuffie audio utilizzate nei DCG e negli USRG erano cuffie stereo wireless (Sony WH-CH510; Sony Corporation, USA). Sono stati registrati anche i pazienti che non potevano tollerare gli interventi. Dopo gli interventi, i punteggi STAI dei pazienti sono stati nuovamente misurati e registrati. (Terminale STAI: STAI-T). Il punteggio di ansia delta viene registrato come punteggio STAI-I meno punteggio STAI-T (delta STAI: STAI-D).

L'area genitale è stata disinfettata con iodio-povidone e 10 ml di gelatina di lidocaina al 2% sono stati instillati intrauretralmente e il pene è stato bloccato per circa 5 minuti per l'anestesia locale prima delle procedure. Abbiamo utilizzato un video cistoscopio flessibile da 17 F per la procedura DCG (Hawk GmbH, Cina) e un cistoscopio rigido da 17 F (Stema GmbH, Germania) con telescopio da 30 ͦ (Karl Storz GmbH, Germania) per la procedura USR. Durante l'esecuzione di USR sono state utilizzate pinze semirigide. Durante le procedure DC e USR, gli stessi interventi prima delle procedure sono stati applicati nuovamente ai pazienti. Il VAS è uno strumento comune in cui i pazienti valutano il loro livello di dolore su una scala compresa tra 0 e 10,22 In questo studio, abbiamo utilizzato anche la VAS per valutare i punteggi del dolore dei pazienti. Dopo le procedure, sono stati registrati anche la durata delle procedure ei punteggi VAS 20 dei pazienti. La durata di ciascuna procedura è stata calcolata come il tempo che intercorre tra l'entrata e l'uscita del dispositivo di cistoscopia nel meato uretrale.

Analisi statistica

L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando IBM SPSS Statistics per Windows, versione 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Le ipotesi di normalità sono state valutate mediante il test di Shapiro-Wilk. Per determinare le differenze tra i gruppi, è stato utilizzato il test ANOVA unidirezionale per le variabili parametriche e il test di Kruskal Wallis per le variabili non parametriche. Il test di Bonferroni-Dunn è stato utilizzato come test post-hoc per i casi significativi. Il test del chi-quadrato di Pearson e il test esatto di Fisher sono stati utilizzati per confrontare le variabili categoriche tra i gruppi, mentre il test di Bonferroni-Dunn è stato utilizzato anche come test post-hoc per casi significativi. Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.