Effets de l'écoute des battements binauraux sur les scores d'anxiété et de douleur chez les hommes subissant une cystoscopie et un retrait de stent

La cystoscopie diagnostique (DC) et le retrait du stent urétéral (USR) sont deux procédures simples courantes dans la pratique de l'urologie. La DC est généralement effectuée pour étudier l'étiologie de l'hématurie, des infections récurrentes des voies urinaires, des symptômes des voies urinaires inférieures et des cas suspects de tumeur de la vessie. Dans de nombreuses cliniques d'urologie, les deux procédures sont généralement réalisées sous anesthésie locale. Pour réduire la douleur, il est recommandé que la DC soit réalisée à l'aide d'un cystoscope flexible. Dans de nombreuses cliniques d'urologie, la USR est réalisée à l'aide d'un cystoscope rigide chez les deux sexes, car un cystoscope rigide est plus facile à manipuler lors du retrait du stent qu'un cystoscope flexible. Bien qu'elles soient réalisées sous anesthésie locale, les deux procédures sont invasives et peuvent entraîner une augmentation des niveaux d'anxiété et de la perception de la douleur. L'anxiété est généralement associée à une augmentation de la perception de la douleur. Par conséquent, les patients qui ont des niveaux d'anxiété élevés ressentent une douleur plus longue et nécessitent plus d'analgésiques.

Les battements binauraux ont été recommandés pour réduire les niveaux d'anxiété et la perception de la douleur dans de nombreuses modalités de traitement. Ils ont été découverts par Dove en 1841 et décrits en détail par Oster en 1973. Les battements binauraux résultent de l'exposition de chaque oreille à deux sons qui ont des intensités constantes avec des fréquences différentes. Une seule tonalité avec une fréquence médiane entre les tonalités porteuses est perçue. Cette fréquence croît et décroît également en amplitudes à un rythme égal à la différence entre les tonalités porteuses. Il a été suggéré que le cerveau humain modifie sa fréquence d'onde dominante vers celle de la fréquence des stimuli externes pour synchroniser l'activité neuronale avec les stimuli des battements binauraux.

MÉTHODE

Déclaration d'éthique et sélection des participants

L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel (numéro et date d'approbation : 16/15 - 04/07/2019). Patients de sexe masculin âgés de ≥ 18 ans avec culture d'urine négative, au moins scolarisés (1 à 8 ans d'éducation) qui avaient subi une DC locale pour diverses raisons (par exemple, hématurie, suspicion de carcinome, suivi d'un cancer de la vessie et dépistage du urètre ou prostate) ou USR unilatérale ont été inclus dans l'étude. Le consentement éclairé a été fourni par tous les patients qui ont accepté de participer à l'étude.

Les critères d'exclusion étaient les patients qui avaient des problèmes auditifs ou visuels, des déficits neurologiques, un retard mental, des antécédents de syndrome de douleur pelvienne chronique, des antécédents de procédures DC ou USR antérieures, l'utilisation d'antidépresseurs ou l'utilisation d'analgésiques 24 h avant la procédure. Les patients qui ont subi une procédure USR bilatérale (pour les patients USR), ont nécessité des manipulations supplémentaires des voies urinaires inférieures (par exemple, une dilatation urétrale ou des biopsies), ont refusé de participer, n'ont pas rempli les questionnaires ou ne pouvaient pas tolérer l'intervention ont également été exclus de l'étude.

Randomisation, taille de l'échantillon, procédures, interventions, mesure des niveaux d'anxiété et des scores de douleur

Il s'agissait d'une étude prospective randomisée, non aveugle et contrôlée par placebo. Après les exclusions initiales, les patients ont été répartis dans l'étude en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Deux groupes principaux ont été créés selon la procédure appliquée : un groupe DC (DCG) et un groupe USR (USRG). Les patients du DCG ont été divisés en trois sous-groupes, selon l'intervention appliquée : DCG-1, les patients ont écouté des battements binauraux ; DCG-2, les patients ont écouté de la musique classique ; et DCG-3, les patients portaient des écouteurs mais n'étaient pas exposés à l'audio (groupe témoin). L'USRG a également été divisé en trois sous-groupes, selon l'intervention appliquée : les patients de l'USRG-1 ont écouté des battements binauraux ; Les patients USRG-2 écoutaient de la musique classique ; et les patients USRG-3 portaient des écouteurs mais n'étaient pas exposés à l'audio (groupe témoin). Une analyse de puissance a indiqué qu'un minimum de 62 patients étaient nécessaires dans chaque DCG pour avoir une puissance (1-β) de 0,90 à une valeur alpha de 0,05, avec une taille d'effet de 0,265. Un minimum de 41 patients était requis dans chaque USRG pour avoir une puissance (1-β) de 0,90 à une valeur alpha de 0,05 avec une taille d'effet de 0,326. Les tailles d'échantillon des groupes ont été calculées en utilisant le G-power 3.1 (Kiel, Allemagne).

Le STAI est un questionnaire utilisé pour mesurer l'anxiété.20 Le STAI est souvent utilisé pour déterminer l'état émotionnel d'un individu avant les interventions chirurgicales. Il se compose de 20 questions et les scores STAI vont de 20 à 80. Des scores STAI plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété accrus. Dans cette étude, nous avons utilisé la validation turque du questionnaire STAI pour évaluer les scores d'anxiété des patients.21 Avant les procédures DC et USR, les patients ayant accepté de participer à l'étude ont été invités à remplir le questionnaire STAI et une infirmière a enregistré le score de chaque patient (STAI initial : STAI-I). Tous les patients ont ensuite mis des écouteurs. Pendant 10 minutes avant les interventions, les patients de DCG-1 et USRG-1 ont écouté des battements binauraux, ceux de DCG-2 et USRG-2 ont écouté de la musique classique et ceux de DCG-3 et USRG-3 se sont assis dans une pièce calme. avec des écouteurs mais pas de lecture audio. Les battements binauraux ont été produits à l'aide d'un logiciel (Audacity®, version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) à une fréquence de 10 Hz (une tonalité de 200 Hz dans l'oreille droite et une tonalité de 210 Hz dans l'oreille gauche). Les battements binauraux qu'écoutaient les patients de DCG-1 et USRG-1 étaient des fréquences "pures", sans musique de fond ni ondes. La musique classique qu'écoutaient ceux du DCG-2 et de l'USRG-2 était la 40e Symphonie de Mozart. Les écouteurs audio utilisés dans les DCG et les USRG étaient des écouteurs stéréo sans fil (Sony WH-CH510 ; Sony Corporation, États-Unis). Les patients qui ne pouvaient pas tolérer les interventions ont également été enregistrés. Après les interventions, les scores STAI des patients ont été mesurés à nouveau et enregistrés. (Terminal STAI : STAI-T). Le score d'anxiété delta est enregistré sous la forme du score STAI-I moins le score STAI-T (delta STAI : STAI-D).

La région génitale a été désinfectée avec de la povidone iodée et 10 ml de gelée de lidocaïne à 2 % ont été instillés par voie intra-urétrale et le pénis a été clampé environ 5 min pour une anesthésie locale avant les procédures. Nous avons utilisé un cystoscope vidéo flexible de 17 F pour la procédure DCG (Hawk GmbH, Chine) et un cystoscope rigide de 17 F (Stema GmbH, Allemagne) avec un télescope de 30 ͦ (Karl Storz GmbH, Allemagne) pour la procédure USR. Des pinces semi-rigides ont été utilisées lors de l'exécution de l'USR. Au cours des procédures DC et USR, les mêmes interventions avant les procédures ont été appliquées à nouveau aux patients. L'EVA est un outil commun dans lequel les patients notent leur niveau de douleur sur une échelle comprise entre 0 et 10.22 Dans cette étude, nous avons également utilisé l'EVA pour évaluer les scores de douleur des patients. Après les procédures, la durée des procédures et les scores VAS de 20 des patients ont également été enregistrés. La durée de chaque procédure a été calculée comme le temps entre l'entrée et la sortie du dispositif de cystoscopie dans le méat urétral.

Analyses statistiques

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide d'IBM SPSS Statistics pour Windows, version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Les hypothèses de normalité ont été évaluées par le test de Shapiro-Wilk. Pour déterminer les différences entre les groupes, un test ANOVA à une voie a été utilisé pour les variables paramétriques et le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour les variables non paramétriques. Le test de Bonferroni-Dunn a été utilisé comme test post-hoc pour les cas significatifs. Le test du chi carré de Pearson et le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les variables catégorielles entre les groupes, tandis que le test de Bonferroni-Dunn a également été utilisé comme test post-hoc pour les cas significatifs. Une valeur p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.