Влияние прослушивания бинауральных ритмов на показатели тревоги и боли у мужчин, подвергающихся цистоскопии и удалению стента

Диагностическая цистоскопия (DC) и удаление мочеточникового стента (USR) — две распространенные простые процедуры в урологической практике. DC обычно выполняется для изучения этиологии гематурии, рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, симптомов нижних мочевых путей и случаев подозрения на опухоль мочевого пузыря. Удаление уретрального стента обычно проводится после установки уретрального стента для лечения мочекаменной болезни и стриктуры уретры. Во многих урологических клиниках обе процедуры обычно выполняются под местной анестезией. Для уменьшения боли рекомендуется выполнять ДК с помощью гибкого цистоскопа. Во многих урологических клиниках УЗИ проводится с использованием жесткого цистоскопа у представителей обоих полов, так как жестким цистоскопом легче манипулировать при удалении стента по сравнению с гибким цистоскопом. Несмотря на то, что они выполняются под местной анестезией, обе процедуры являются инвазивными и могут вызывать повышенный уровень тревоги и восприятия боли. Тревога обычно связана с повышенным восприятием боли. Поэтому пациенты с высоким уровнем тревожности испытывают более длительную боль и нуждаются в большем количестве анальгетиков.

Бинауральные ритмы рекомендуются для снижения уровня тревожности и восприятия боли при многих методах лечения. Они были обнаружены Давом в 1841 году и подробно описаны Остером в 1973 году. Бинауральные биения возникают в результате воздействия на каждое ухо двух звуков, которые имеют постоянную интенсивность с разными частотами. Воспринимается одиночный тон со средней частотой между несущими тонами. Эта частота также увеличивается и уменьшается по амплитуде со скоростью, равной разнице между несущими тонами. Было высказано предположение, что человеческий мозг изменяет свою доминирующую частоту волны в сторону частоты внешних раздражителей, чтобы синхронизировать нейронную активность со стимулами от бинауральных биений.

МЕТОД

Заявление об этике и отбор участников

Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом (номер и дата утверждения: 15.16 - 07.04.2019). Пациенты мужского пола в возрасте ≥ 18 лет с отрицательным посевом мочи, по крайней мере формальное школьное образование (1-8 лет обучения), перенесшие локальную ДК по различным причинам (например, гематурия, подозрение на карциному, последующее наблюдение по поводу рака мочевого пузыря и скрининг мочевого пузыря). мочеиспускательного канала или предстательной железы) или одностороннее УЗИ были включены в исследование. Информированное согласие дали все пациенты, согласившиеся на участие в исследовании.

Критериями исключения были пациенты с нарушениями слуха или зрения, неврологическим дефицитом, умственной отсталостью, наличием в анамнезе синдрома хронической тазовой боли, наличием в анамнезе предшествующих процедур ДК или УЗИ, приемом антидепрессантов или анальгетиков за 24 ч до процедуры. Пациенты, перенесшие двустороннюю процедуру УМР (для пациентов с УМР), которым потребовались дополнительные манипуляции с нижними мочевыводящими путями (например, дилатация уретры или биопсия), отказавшиеся от участия, не заполнившие анкеты или не переносившие вмешательство, также были исключены из исследования. учеба.

Рандомизация, размер выборки, процедуры, вмешательства, измерение уровня тревожности и оценки боли

Это было проспективное рандомизированное неслепое плацебо-контролируемое исследование. После первоначального исключения пациенты были распределены в исследование методом блочной рандомизации. В соответствии с применяемой процедурой были созданы две основные группы: группа DC (DCG) и группа USR (USRG). Пациенты ДКГ были разделены на три подгруппы в зависимости от примененного вмешательства: ДКГ-1 — пациенты выслушивали бинауральные ритмы; ДКГ-2 больные слушали классическую музыку; и DCG-3 пациенты носили наушники, но не слушали аудио (контрольная группа). USRG также была разделена на три подгруппы в зависимости от применяемого вмешательства: пациенты USRG-1 слушали бинауральные ритмы; Больные УСРГ-2 слушали классическую музыку; и пациенты USRG-3 носили наушники, но не слушали аудио (контрольная группа). Анализ мощности показал, что в каждой DCG требовалось минимум 62 пациента, чтобы иметь мощность (1-β) 0,90 при значении альфа 0,05 с величиной эффекта 0,265. В каждой USRG требовался минимум 41 пациент, чтобы иметь мощность (1-β) 0,90 при значении альфа 0,05 с величиной эффекта 0,326. Размер выборки групп был рассчитан с использованием G-степени 3,1 (Киль, Германия).

STAI — это опросник, используемый для измерения тревожности.20 STAI часто используется для определения эмоционального состояния человека перед хирургическим вмешательством. Он состоит из 20 вопросов, а баллы STAI варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы STAI указывают на повышенный уровень тревожности. В этом исследовании мы использовали турецкую валидацию опросника STAI для оценки показателей тревожности пациентов.21 Перед процедурами DC и USR пациентов, которые согласились участвовать в исследовании, попросили заполнить анкету STAI, и медсестра записала балл каждого пациента (исходная STAI: STAI-I). Затем все пациенты надели наушники. За 10 мин до вмешательства пациенты ДКГ-1 и УСРГ-1 слушали бинауральные ритмы, пациенты ДКГ-2 и УСРГ-2 слушали классическую музыку, а пациенты ДКГ-3 и УСРГ-3 сидели в тихой комнате. в наушниках, но звук не воспроизводится. Бинауральные ритмы были созданы с помощью программного обеспечения (Audacity®, версия win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) на частоте 10 Гц (тон 200 Гц в правом ухе и тон 210 Гц в левом ухе). Бинауральные ритмы, которые слушали пациенты в DCG-1 и USRG-1, были «чистыми» частотами, без фоновой музыки или волн. Классической музыкой, которую слушали в DCG-2 и USRG-2, была 40-я симфония Моцарта. Аудионаушники, используемые в DCG и USRG, представляли собой беспроводные стереонаушники (Sony WH-CH510; Sony Corporation, США). Также были зарегистрированы пациенты, которые не могли переносить вмешательства. После вмешательств баллы STAI пациентов были снова измерены и зарегистрированы. (Терминал STAI: STAI-T). Дельта-показатель тревожности записывается как показатель STAI-I минус показатель STAI-T (дельта STAI: STAI-D).

Область гениталий дезинфицировали повидон-йодом, интрауретрально закапывали 10 мл 2% лидокаинового желе и перед процедурой зажимали половой член примерно на 5 мин для местной анестезии. Мы использовали гибкий видеоцистоскоп 17 F для процедуры DCG (Hawk GmbH, Китай) и жесткий цистоскоп 17 F (Stema GmbH, Германия) с 30° оптикой (Karl Storz GmbH, Германия) для процедуры USR. При проведении УЗИ использовались полужесткие щипцы. Во время процедур ДК и УХР пациентам повторно применяли те же вмешательства, что и до процедур. ВАШ — это распространенный инструмент, с помощью которого пациенты оценивают уровень боли по шкале от 0 до 10,22. В этом исследовании мы также использовали ВАШ для оценки боли у пациентов. После процедур также регистрировали продолжительность процедур и баллы по ВАШ у 20 пациентов. Продолжительность каждой процедуры рассчитывалась как время между входом и выходом цистоскопического устройства в отверстие уретры.

Статистический анализ

Статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS Statistics для Windows, версия 25.0 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк). Предположения о нормальности оценивали с помощью теста Шапиро-Уилка. Чтобы определить различия между группами, для параметрических переменных использовали однофакторный тест ANOVA, а для непараметрических — тест Крускала-Уоллиса. Критерий Бонферрони-Данна использовался как апостериорный тест для значительных случаев. Критерий хи-квадрат Пирсона и точный критерий Фишера использовались для сравнения категориальных переменных между группами, в то время как критерий Бонферрони-Данна также использовался в качестве апостериорного критерия для значительных случаев. Значение р<0,05 считалось статистически значимым.