膀胱鏡検査とステント除去を受ける男性の不安と痛みのスコアに対するバイノーラルビートの聴取の影響

診断用膀胱鏡検査 (DC) と尿管ステント除去 (USR) は、泌尿器科の診療における 2 つの一般的な単純な手順です。 DC は一般に、血尿、再発性尿路感染症、下部尿路症状、および膀胱腫瘍の疑いのある症例の病因を調査するために実施されます。 多くの泌尿器科クリニックでは、どちらの処置も一般に局所麻酔下で行われます。 痛みを軽減するために、DC は軟性膀胱鏡を使用して実施することをお勧めします。 多くの泌尿器科クリニックでは、硬性膀胱鏡は軟性膀胱鏡と比較してステントの除去中に操作しやすいため、男女ともに硬性膀胱鏡を使用して USR が行われます。 局所麻酔下で行われますが、どちらの処置も侵襲的であり、不安レベルと痛みの知覚の増加を引き起こす可能性があります.不安は通常、痛みの知覚の増加と関連しています.したがって、不安レベルが高い患者はより長い痛みを経験し、より多くの鎮痛剤を必要とします.

バイノーラルビートは、多くの治療法で不安レベルと痛みの知覚を軽減するために推奨されてきました.heyは1841年にダブによって発見され、1973年にオスターによって詳細に説明されました. バイノーラル ビートは、それぞれの耳を異なる周波数の安定した強度を持つ 2 つの音にさらすことによって生じます。 キャリア トーンの中間の周波数を持つ単一のトーンが認識されます。 この周波数はまた、搬送音の差に等しい割合で振幅が増減します。人間の脳は、神経活動をバイノーラル ビートからの刺激と同期させるために、外部刺激の周波数に向けて主波周波数を変更することが示唆されています。

方法

倫理声明と参加者の選択

この研究は、治験審査委員会によって承認されました (承認番号と日付: 16/15 - 04/07/2019 )。 18歳以上で、尿培養が陰性で、少なくとも正式な学校教育を受けており（教育歴は1～8年）、さまざまな理由（血尿、癌の疑い、膀胱癌のフォローアップ、膀胱癌のスクリーニングなど）で局所DCを受けた男性患者。尿道または前立腺）または片側USRが研究に含まれていました。 インフォームド コンセントは、研究への参加を受け入れたすべての患者によって提供されました。

除外基準は、聴覚または視覚の問題、神経障害、精神遅滞、慢性骨盤痛症候群の病歴、以前の DC または USR 処置の病歴、抗うつ薬の使用、または処置の 24 時間前の鎮痛剤の使用を有する患者でした。 両側 USR 処置 (USR 患者用) を受けた患者、下部尿路の追加操作 (尿道拡張または生検など) が必要な患者、参加を辞退した患者、質問票に記入できなかった患者、または介入に耐えられなかった患者も除外されました。研究。

無作為化、サンプルサイズ、手順、介入、不安レベルと疼痛スコアの測定

これは、無作為化、非盲検、プラセボ対照の前向き研究でした。 最初の除外の後、患者はブロックランダム化法を使用して研究に割り当てられました。 適用された手順に従って、DC グループ (DCG) と USR グループ (USRG) の 2 つの主要なグループが作成されました。 DCGの患者は、適用された介入に応じて3つのサブグループに分けられました.DCG-1、バイノーラルビートを聞いた患者。 DCG-2、患者はクラシック音楽を聴いた。および DCG-3 では、患者はヘッドフォンを着用していましたが、オーディオにさらされていませんでした (対照群)。 USRG は、適用された介入に応じて 3 つのサブグループにも分けられました。 USRG-2 患者はクラシック音楽を聴きました。 USRG-3 の患者はヘッドフォンを着用していましたが、オーディオにさらされていませんでした (対照群)。 検出力分析は、0.265 の効果サイズで 0.05 のアルファ値で 0.90 の検出力 (1-β) を持つために、各 DCG で最低 62 人の患者が必要であることを示しました。 0.326 の効果サイズで 0.05 のアルファ値で 0.90 の検出力 (1-β) を持つには、各 USRG で最低 41 人の患者が必要でした。 グループのサンプルサイズは、G-power 3.1 (キール、ドイツ) を使用して計算されました。

STAI は、不安を測定するために使用されるアンケートです。 STAI は、外科的介入の前に個人の感情状態を判断するためによく使用されます。 20 の質問で構成され、STAI スコアの範囲は 20 から 80 です。STAI スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。 この研究では、患者の不安スコアを評価するために、STAI アンケートのトルコの検証を使用しました.21 DC および USR 手順の前に、研究への参加を受け入れた患者は、STAI アンケートに記入するよう求められ、看護師が各患者のスコアを記録しました (初期 STAI: STAI-I)。 その後、すべての患者がヘッドフォンを装着しました。 介入前の 10 分間、DCG-1 と USRG-1 の患者はバイノーラル ビートを聴き、DCG-2 と USRG-2 の患者はクラシック音楽を聴き、DCG-3 と USRG-3 の患者は静かな部屋に座っていました。ヘッドフォンをオンにしますが、オーディオは再生されません。 バイノーラル ビートは、ソフトウェア プログラム (Audacity®、バージョン win. 2.3.2、 2019 Audacity Team) の周波数 10 Hz (右耳で 200 Hz の音、左耳で 210 Hz の音)。 DCG-1 と USRG-1 の患者が聞いたバイノーラル ビートは、バックグラウンド ミュージックや波のない「純粋な」周波数でした。 DCG-2 と USRG-2 のメンバーが聴いたクラシック音楽は、モーツァルトの交響曲第 40 番でした。 DCG と USRG で使用されたオーディオ ヘッドフォンは、ワイヤレス ステレオ ヘッドフォン (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.) でした。 介入に耐えられなかった患者も記録されました。 介入後、患者のSTAIスコアが再度測定され、記録されました。 （ターミナルSTAI：STAI-T）。 デルタ不安スコアは、STAI-I スコアから STAI-T スコアを引いたものとして記録されます (デルタ STAI: STAI-D)。

性器領域をポビドン ヨードで消毒し、10 ml の 2% リドカイン ゼリーを尿道内に注入し、手順の約 5 分前に局所麻酔のために陰茎を固定しました。 DCG手順には17 Fビデオフレキシブル膀胱鏡（Hawk GmbH、中国）を使用し、USR手順には30°望遠鏡（Karl Storz GmbH、ドイツ）を備えた17 F剛性膀胱鏡（Stema GmbH、ドイツ）を使用しました。 USR を実行するときは、半硬質の鉗子を使用しました。 DC および USR 手順の間、手順前と同じ介入が患者に再度適用されました。 VAS は、患者が 0 から 10.22 までのスケールで痛みのレベルを採点する一般的なツールです。 この研究では、VAS を使用して患者の痛みのスコアを評価しました。 処置後、患者の処置の持続時間およびＶＡＳスコア２０も記録した。 各処置の所要時間は、膀胱鏡検査装置の尿道口への入口と出口の間の時間として計算されました。

統計分析

統計分析は、IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 25.0 (IBM Corp.、Armonk、NY) を使用して行われました。 正規性の仮定は、Shapiro-Wilk 検定によって評価されました。 グループ間の違いを判断するために、パラメトリック変数には一元配置分散分析検定を使用し、ノンパラメトリック変数にはクラスカル ウォリス検定を使用しました。 Bonferroni-Dunn 検定は、重要なケースの事後検定として使用されました。 ピアソンカイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定を使用してグループ間のカテゴリ変数を比較し、ボンフェローニ-ダン検定も重要なケースの事後検定として使用しました。 < 0.05 の p 値は、統計的に有意であると見なされました。