Effekter af at lytte til binaurale slag på angst- og smertescore hos mænd, der gennemgår cystoskopi og stentfjernelse

Diagnostisk cystoskopi (DC) og fjernelse af ureteral stent (USR) er to almindelige simple procedurer i urologisk praksis. DC udføres generelt for at undersøge ætiologien af ​​hæmaturi, tilbagevendende urinvejsinfektioner, symptomer på nedre urinveje og mistænkte blæretumortilfælde. Ureteral stentfjernelse udføres normalt efter den anbragte urethrale stent til behandling af urolithiasis og urethral striktur. I mange urologiske klinikker udføres begge procedurer generelt under lokalbedøvelse. For at mindske smerter anbefales det, at DC udføres ved hjælp af et fleksibelt cystoskop. I mange urologiske klinikker udføres USR ved hjælp af et stift cystoskop hos begge køn, da et stift cystoskop er lettere at manipulere under stentfjernelse sammenlignet med et fleksibelt cystoskop. Selvom de udføres under lokalbedøvelse, er begge procedurer invasive og kan forårsage øgede angstniveauer og smerteopfattelse. Angst er almindeligvis forbundet med en øget smerteopfattelse. Derfor oplever patienter, der har høje angstniveauer, længere smerte og kræver flere smertestillende midler.

Binaurale beats er blevet anbefalet for at reducere angstniveauer og opfattelsen af ​​smerte i mange behandlingsformer. De blev opdaget af Dove i 1841 og beskrevet i detaljer af Oster i 1973. Binaurale beats er resultatet af at udsætte hvert øre for to lyde, som har konstant intensitet med forskellige frekvenser. En enkelt tone med en midtvejsfrekvens mellem bæretonerne opfattes. Denne frekvens vokser og aftager også i amplituder med en hastighed svarende til forskellen mellem bærertonerne. Det er blevet foreslået, at den menneskelige hjerne ændrer sin dominerende bølgefrekvens mod frekvensen af ​​eksterne stimuli for at synkronisere neural aktivitet med stimuli fra binaurale beats.

METODE

Etikerklæring og deltagerudvælgelse

Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle bedømmelsesudvalg (Godkendelsesnummer og dato: 16/15 - 04/07/2019). Mandlige patienter i alderen ≥ 18 år med negativ urinkultur, mindst formel skolegang (1-8 års uddannelse), som havde gennemgået lokal DC af forskellige årsager (f.eks. hæmaturi, carcinommistanke, opfølgning for blærekræft og screening af urinrør eller prostata) eller ensidig USR blev inkluderet i undersøgelsen. Informeret samtykke blev givet af alle patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne var patienter, som havde høre- eller synsproblemer, neurologiske defekter, mental retardering, en historie med kronisk bækkensmertesyndrom, tidligere DC- eller USR-procedurer, brug af antidepressiva eller brug af analgesi 24 timer før proceduren. Patienter, der gennemgik en bilateral USR-procedure (for USR-patienter), krævede yderligere manipulationer af de nedre urinveje (f.eks. urinrørsudvidelse eller biopsier), afslog at deltage, undlod at udfylde spørgeskemaerne eller ikke kunne tolerere interventionen, blev også udelukket fra Studiet.

Randomisering, stikprøvestørrelse, procedurer, interventioner, måling af angstniveauer og smertescore

Dette var en prospektiv randomiseret, ikke-blindet og placebokontrolleret undersøgelse. Efter indledende udelukkelser blev patienterne allokeret til undersøgelsen ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. To hovedgrupper blev oprettet efter den anvendte procedure: en DC-gruppe (DCG) og en USR-gruppe (USRG). Patienterne i DCG blev opdelt i tre undergrupper i henhold til den anvendte intervention: DCG-1, patienter lyttede til binaurale beats; DCG-2, patienter lyttede til klassisk musik; og DCG-3, patienter bar hovedtelefoner, men blev ikke udsat for lyd (kontrolgruppe). USRG blev også opdelt i tre undergrupper i henhold til den anvendte intervention: USRG-1 patienter lyttede til binaurale beats; USRG-2 patienter lyttede til klassisk musik; og USRG-3 patienter bar hovedtelefoner, men blev ikke udsat for lyd (kontrolgruppe). En effektanalyse viste, at mindst 62 patienter var påkrævet i hver DCG for at have effekt (1-β) på 0,90 ved en alfaværdi på 0,05 med en effektstørrelse på 0,265. Der krævedes minimum 41 patienter i hver USRG for at have en effekt (1-β) på 0,90 ved en alfaværdi på 0,05 med en effektstørrelse på 0,326. Prøvestørrelserne for grupperne blev beregnet ved hjælp af G-power 3.1 (Kiel, Tyskland).

STAI er et spørgeskema, der bruges til at måle angst.20 STAI'en bruges ofte til at bestemme en persons følelsesmæssige status før kirurgiske indgreb. Den består af 20 spørgsmål, og STAI-score varierer fra 20 til 80. Højere STAI-score indikerer øget angstniveau. I denne undersøgelse brugte vi den tyrkiske validering af STAI-spørgeskemaet til at evaluere patienternes angstscore.21 Før DC- og USR-procedurerne blev de patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, bedt om at udfylde STAI-spørgeskemaet, og en sygeplejerske registrerede scoren for hver patient (initial STAI: STAI-I). Alle patienterne tog derefter høretelefoner på. I 10 minutter før interventionerne lyttede patienterne i DCG-1 og USRG-1 til binaurale beats, dem i DCG-2 og USRG-2 lyttede til klassisk musik, og patienterne i DCG-3 og USRG-3 sad i et stille rum med høretelefoner på, men ingen lyd afspilles. De binaurale beats blev produceret ved hjælp af et softwareprogram (Audacity®, version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) ved en frekvens på 10 Hz (en tone på 200 Hz i højre øre og en tone på 210 Hz i venstre øre). De binaurale beats, som patienterne i DCG-1 og USRG-1 lyttede til, var "rene" frekvenser uden baggrundsmusik eller bølger. Den klassiske musik, som dem i DCG-2 og USRG-2 lyttede til, var Mozarts 40. symfoni. Lydhovedtelefonerne brugt i DCG'erne og USRG'erne var trådløse stereohovedtelefoner (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.). De patienter, der ikke kunne tolerere indgrebene, blev også registreret. Efter interventionerne blev STAI-scorerne for patienterne målt igen og registreret. (Terminal STAI: STAI-T). Delta-angstscore registreres som STAI-I-score minus STAI-T-score (delta STAI: STAI-D).

Det genitale område blev desinficeret med povidon-jod, og 10 ml 2% lidocain-gelé blev instilleret intraurethralt, og penis blev fastspændt ca. 5 minutter til lokalbedøvelse før procedurerne. Vi brugte et 17 F video fleksibelt cystoskop til DCG procedure (Hawk GmbH, Kina) og 17 F stift cystoskop (Stema GmbH, Tyskland) med 30 ͦ teleskop (Karl Storz GmbH, Tyskland) til USR procedure. Halvstiv pincet blev brugt ved udførelse af USR. Under DC- og USR-procedurerne blev de samme indgreb før procedurerne anvendt på patienterne igen. VAS er et almindeligt værktøj, hvor patienter scorer deres smerteniveau på en skala mellem 0 og 10,22 I denne undersøgelse brugte vi også VAS til at evaluere patienternes smertescore. Efter procedurerne blev varigheden af ​​procedurerne og VAS-score 20 af patienterne også registreret. Varigheden af ​​hver procedure blev beregnet som tiden mellem indgang og udgang af cystoskopianordningen i urethral meatus.

Statistisk analyse

Den statistiske analyse blev lavet ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Antagelserne om normalitet blev evalueret ved Shapiro-Wilk-testen. For at bestemme forskelle mellem grupper blev One-way ANOVA test brugt til parametriske variable og Kruskal Wallis test blev brugt til ikke-parametriske variable. Bonferroni-Dunn test blev brugt som en post-hoc test for signifikante tilfælde. Pearson chi-square test og Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne de kategoriske variabler mellem grupperne, mens Bonferroni-Dunn test også blev brugt som en post-hoc test for signifikante tilfælde. En p-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.