Auswirkungen des Hörens von binauralen Beats auf Angst- und Schmerzwerte bei Männern, die sich einer Zystoskopie und Stententfernung unterziehen

Die diagnostische Zystoskopie (DC) und die Entfernung des Ureterstents (USR) sind zwei gängige einfache Verfahren in der urologischen Praxis. DC wird im Allgemeinen durchgeführt, um die Ätiologie von Hämaturie, rezidivierenden Harnwegsinfektionen, Symptomen der unteren Harnwege und Verdachtsfälle von Blasentumoren zu untersuchen. Die Entfernung des Ureterstents wird normalerweise nach dem platzierten Urethrastent zur Behandlung von Urolithiasis und Urethrastrikturen durchgeführt. In vielen urologischen Kliniken werden beide Eingriffe in der Regel in örtlicher Betäubung durchgeführt. Zur Schmerzlinderung wird empfohlen, die DC mit einem flexiblen Zystoskop durchzuführen. In vielen urologischen Kliniken wird USR bei beiden Geschlechtern mit einem starren Zystoskop durchgeführt, da ein starres Zystoskop im Vergleich zu einem flexiblen Zystoskop während der Stententfernung einfacher zu handhaben ist. Obwohl sie unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden, sind beide Verfahren invasiv und können ein erhöhtes Angstniveau und eine erhöhte Schmerzwahrnehmung verursachen. Angst wird häufig mit einer erhöhten Schmerzwahrnehmung in Verbindung gebracht. Daher haben Patienten mit einem hohen Angstniveau längere Schmerzen und benötigen mehr Analgetika.

Binaurale Beats wurden empfohlen, um das Angstniveau und die Schmerzwahrnehmung bei vielen Behandlungsmodalitäten zu reduzieren. Sie wurden 1841 von Dove entdeckt und 1973 von Oster ausführlich beschrieben. Binaurale Beats entstehen dadurch, dass jedes Ohr zwei Tönen ausgesetzt wird, die konstante Intensitäten mit unterschiedlichen Frequenzen haben. Es wird ein einzelner Ton mit einer Mittenfrequenz zwischen den Trägertönen wahrgenommen. Diese Frequenz nimmt auch in Amplituden mit einer Rate zu und ab, die der Differenz zwischen den Trägertönen entspricht. Es wurde vermutet, dass das menschliche Gehirn seine dominante Wellenfrequenz in Richtung der Frequenz externer Stimuli ändert, um die neuronale Aktivität mit Stimuli von binauralen Schlägen zu synchronisieren.

METHODE

Ethikerklärung und Teilnehmerauswahl

Die Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt (Genehmigungsnummer und -datum: 15.16. - 07.04.2019). Männliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit negativer Urinkultur, mindestens formaler Schulbildung (1-8 Jahre Ausbildung), die sich aus verschiedenen Gründen (z. B. Hämaturie, Karzinomverdacht, Nachsorge bei Blasenkrebs und Screening des Harnröhre oder Prostata) oder einseitige USR wurden in die Studie eingeschlossen. Eine informierte Zustimmung wurde von allen Patienten gegeben, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

Die Ausschlusskriterien waren Patienten mit Hör- oder Sehproblemen, neurologischen Defiziten, geistiger Behinderung, einer Vorgeschichte mit chronischem Beckenschmerzsyndrom, Vorgeschichte früherer DC- oder USR-Eingriffe, Antidepressiva-Einnahme oder Analgesie-Einnahme 24 h vor dem Eingriff. Patienten, die sich einem bilateralen USR-Eingriff (für USR-Patienten) unterzogen hatten, zusätzliche Manipulationen der unteren Harnwege (z. B. Harnröhrendilatation oder Biopsien) erforderten, die Teilnahme ablehnten, die Fragebögen nicht ausfüllten oder den Eingriff nicht tolerierten, wurden ebenfalls ausgeschlossen die Studium.

Randomisierung, Stichprobengröße, Verfahren, Interventionen, Messung von Angstniveaus und Schmerzwerten

Dies war eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete und Placebo-kontrollierte Studie. Nach anfänglichem Ausschluss wurden die Patienten der Studie nach der Methode der Blockrandomisierung zugeteilt. Gemäß dem angewandten Verfahren wurden zwei Hauptgruppen gebildet: eine DC-Gruppe (DCG) und eine USR-Gruppe (USRG). Die Patienten in der DCG wurden entsprechend der angewandten Intervention in drei Untergruppen eingeteilt: DCG-1, Patienten hörten binaurale Beats; DCG-2, Patienten hörten klassische Musik; und DCG-3 trugen die Patienten Kopfhörer, waren aber keinem Ton ausgesetzt (Kontrollgruppe). Die USRG wurde außerdem entsprechend der angewandten Intervention in drei Untergruppen eingeteilt: USRG-1-Patienten hörten binaurale Beats; USRG-2-Patienten hörten klassische Musik; und USRG-3-Patienten trugen Kopfhörer, waren aber keinem Ton ausgesetzt (Kontrollgruppe). Eine Power-Analyse ergab, dass mindestens 62 Patienten in jedem DCG erforderlich waren, um eine Power (1-β) von 0,90 bei einem Alpha-Wert von 0,05 mit einer Effektgröße von 0,265 aufzuweisen. In jeder USRG mussten mindestens 41 Patienten eine Power (1-β) von 0,90 bei einem Alpha-Wert von 0,05 mit einer Effektstärke von 0,326 aufweisen. Die Stichprobenumfänge der Gruppen wurden mit dem G-Power 3.1 (Kiel, Deutschland) berechnet.

Der STAI ist ein Fragebogen zur Messung von Angst.20 Der STAI wird häufig verwendet, um den emotionalen Status einer Person vor chirurgischen Eingriffen zu bestimmen. Es besteht aus 20 Fragen und die STAI-Werte reichen von 20 bis 80. Höhere STAI-Werte weisen auf ein erhöhtes Angstniveau hin. In dieser Studie haben wir die türkische Validierung des STAI-Fragebogens verwendet, um die Angstwerte der Patienten zu bewerten.21 Vor den DC- und USR-Verfahren wurden die Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, gebeten, den STAI-Fragebogen auszufüllen, und eine Krankenschwester zeichnete die Punktzahl jedes Patienten auf (anfänglicher STAI: STAI-I). Alle Patienten setzen dann Kopfhörer auf. 10 Minuten vor den Interventionen hörten die Patienten in DCG-1 und USRG-1 binaurale Beats, die in DCG-2 und USRG-2 hörten klassische Musik und die in DCG-3 und USRG-3 saßen in einem ruhigen Raum mit Kopfhörer auf, aber kein Ton abgespielt. Die binauralen Beats wurden mit einem Softwareprogramm (Audacity®, Version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) bei einer Frequenz von 10 Hz (ein Ton von 200 Hz im rechten Ohr und ein Ton von 210 Hz im linken Ohr). Die binauralen Beats, die die Patienten in DCG-1 und USRG-1 hörten, waren „reine“ Frequenzen ohne Hintergrundmusik oder Wellen. Die klassische Musik, die diejenigen in DCG-2 und USRG-2 hörten, war Mozarts 40. Symphonie. Die in den DCGs und USRGs verwendeten Audiokopfhörer waren drahtlose Stereokopfhörer (Sony WH-CH510; Sony Corporation, USA). Die Patienten, die die Eingriffe nicht tolerierten, wurden ebenfalls erfasst. Nach den Eingriffen wurden die STAI-Scores der Patienten erneut gemessen und protokolliert. (Terminal STAI: STAI-T). Der Delta-Angst-Score wird als STAI-I-Score minus STAI-T-Score (Delta-STAI: STAI-D) aufgezeichnet.

Der Genitalbereich wurde mit Povidon-Jod desinfiziert, und 10 ml 2%iges Lidocain-Gelee wurden intraurethral instilliert und der Penis wurde etwa 5 Minuten vor dem Eingriff zur Lokalanästhesie abgeklemmt. Wir verwendeten ein flexibles 17-F-Videozystoskop für das DCG-Verfahren (Hawk GmbH, China) und ein starres 17-F-Zystoskop (Stema GmbH, Deutschland) mit 30-Zoll-Teleskop (Karl Storz GmbH, Deutschland) für das USR-Verfahren. Bei der USR wurden halbstarre Pinzetten verwendet. Während der DC- und USR-Verfahren wurden die gleichen Interventionen vor den Verfahren erneut an den Patienten angewendet. Die VAS ist ein gängiges Instrument, bei dem Patienten ihren Schmerzpegel auf einer Skala zwischen 0 und 10,22 bewerten In dieser Studie haben wir die VAS auch verwendet, um die Schmerzwerte der Patienten zu bewerten. Nach den Eingriffen wurden auch die Dauer der Eingriffe und VAS-Scores von 20 der Patienten aufgezeichnet. Die Dauer jedes Eingriffs wurde als die Zeit zwischen Eintritt und Austritt des Zystoskopiegeräts in die Harnröhrenmündung berechnet.

Statistische Analyse

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von IBM SPSS Statistics für Windows, Version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY) durchgeführt. Die Normalitätsannahmen wurden durch den Shapiro-Wilk-Test bewertet. Um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen, wurde der Einweg-ANOVA-Test für parametrische Variablen und der Kruskal-Wallis-Test für nicht-parametrische Variablen verwendet. Der Bonferroni-Dunn-Test wurde als Post-hoc-Test für signifikante Fälle verwendet. Der Chi-Quadrat-Test nach Pearson und der exakte Test nach Fisher wurden verwendet, um die kategorialen Variablen zwischen den Gruppen zu vergleichen, während der Bonferroni-Dunn-Test auch als Post-hoc-Test für signifikante Fälle verwendet wurde. Ein p-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.