Effekter av å lytte til binaurale slag på angst- og smertepoeng hos menn som gjennomgår cystoskopi og stentfjerning

Diagnostisk cystoskopi (DC) og fjerning av ureteral stent (USR) er to vanlige enkle prosedyrer i urologisk praksis. DC utføres vanligvis for å undersøke etiologien til hematuri, tilbakevendende urinveisinfeksjoner, symptomer på nedre urinveier og mistenkte blæresvulsttilfeller. Ureteral stentfjerning utføres vanligvis etter den plasserte urethrale stenten for behandling av urolithiasis og urethral striktur. I mange urologiske klinikker utføres begge prosedyrene vanligvis under lokalbedøvelse. For å redusere smerte anbefales det at DC utføres ved hjelp av et fleksibelt cystoskop. I mange urologiske klinikker utføres USR ved bruk av et rigid cystoskop hos begge kjønn, da et rigid cystoskop er lettere å manipulere under fjerning av stent sammenlignet med et fleksibelt cystoskop. Selv om de utføres under lokalbedøvelse, er begge prosedyrene invasive og kan forårsake økte angstnivåer og smerteoppfatning. Angst er ofte assosiert med økt oppfatning av smerte. Derfor opplever pasienter som har høye angstnivåer lengre smerte og trenger mer smertestillende midler.

Binaural beats har blitt anbefalt for å redusere angstnivåer og oppfatningen av smerte i mange behandlingsformer. De ble oppdaget av Dove i 1841 og beskrevet i detalj av Oster i 1973. Binaural beats er et resultat av å utsette hvert øre for to lyder som har jevn intensitet med forskjellige frekvenser. En enkelt tone med en midtveis frekvens mellom bæretonene oppfattes. Denne frekvensen vokser og avtar også i amplituder med en hastighet som tilsvarer forskjellen mellom bærertonene. Det har blitt foreslått at den menneskelige hjernen endrer sin dominerende bølgefrekvens mot frekvensen av ytre stimuli for å synkronisere nevral aktivitet med stimuli fra binaurale beats.

METODE

Etikkerklæring og deltakervalg

Studien ble godkjent av institusjonsvurderingsnemnda (Godkjenningsnummer og dato: 16/15 - 04/07/2019 ). Mannlige pasienter i alderen ≥ 18 år med negativ urinkultur, minst formell skolegang (1-8 år med utdanning) som hadde gjennomgått lokal DC av ulike årsaker (f.eks. hematuri, mistanke om karsinom, oppfølging for blærekreft og screening av urinrør eller prostata) eller ensidig USR ble inkludert i studien. Informert samtykke ble gitt av alle pasientene som aksepterte å delta i studien.

Eksklusjonskriteriene var pasienter som hadde hørsels- eller synsproblemer, nevrologiske defekter, mental retardasjon, en historie med kronisk bekkensmertesyndrom, historie med tidligere DC- eller USR-prosedyrer, bruk av antidepressiva eller bruk av smertestillende midler 24 timer før prosedyren. Pasienter som gjennomgikk en bilateral USR-prosedyre (for USR-pasienter), trengte ytterligere manipulasjoner av de nedre urinveiene (f.eks. urinrørsutvidelse eller biopsier), nektet å delta, ikke klarte å fylle ut spørreskjemaene eller ikke kunne tolerere intervensjonen, ble også ekskludert fra studien.

Randomisering, utvalgsstørrelse, prosedyrer, intervensjoner, måling av angstnivå og smerteskår

Dette var en prospektiv randomisert, ikke-blind og placebokontrollert studie. Etter innledende ekskluderinger ble pasienter allokert til studien ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden. To hovedgrupper ble opprettet i henhold til prosedyren som ble brukt: en DC-gruppe (DCG) og en USR-gruppe (USRG). Pasientene i DCG ble delt inn i tre undergrupper, i henhold til intervensjonen som ble brukt: DCG-1, pasientene lyttet til binaurale beats; DCG-2, pasienter lyttet til klassisk musikk; og DCG-3, pasienter brukte hodetelefoner, men ble ikke eksponert for lyd (kontrollgruppe). USRG ble også delt inn i tre undergrupper, i henhold til intervensjonen som ble brukt: USRG-1 pasienter lyttet til binaural beats; USRG-2 pasienter lyttet til klassisk musikk; og USRG-3-pasienter brukte hodetelefoner, men ble ikke eksponert for lyd (kontrollgruppe). En kraftanalyse indikerte at minimum 62 pasienter var nødvendig i hver DCG for å ha kraft (1-β) på 0,90 ved en alfaverdi på 0,05, med en effektstørrelse på 0,265. Minimum 41 pasienter var påkrevd i hver USRG for å ha effekt (1-β) på 0,90 ved en alfaverdi på 0,05 med en effektstørrelse på 0,326. Prøvestørrelsene til gruppene ble beregnet ved å bruke G-power 3.1 (Kiel, Tyskland).

STAI er et spørreskjema som brukes til å måle angst.20 STAI brukes ofte for å bestemme en persons følelsesmessige status før kirurgiske inngrep. Den består av 20 spørsmål, og STAI-skåre varierer fra 20 til 80. Høyere STAI-skårer indikerer økte angstnivåer. I denne studien brukte vi den tyrkiske valideringen av STAI-spørreskjemaet for å evaluere pasientenes angstscore.21 Før DC- og USR-prosedyrene ble pasientene som godtok å delta i studien bedt om å fylle ut STAI-spørreskjemaet og en sykepleier registrerte poengsummen til hver pasient (initial STAI: STAI-I). Alle pasientene tok så på seg hodetelefoner. I 10 minutter før intervensjonene lyttet pasientene i DCG-1 og USRG-1 til binaural beats, de i DCG-2 og USRG-2 lyttet til klassisk musikk og de i DCG-3 og USRG-3 satt i et stille rom med hodetelefoner på, men ingen lyd spiller. De binaurale slagene ble produsert ved hjelp av et programvareprogram (Audacity®, versjon vinn. 2.3.2, 2019 Audacity Team) med en frekvens på 10 Hz (en tone på 200 Hz i høyre øre og en tone på 210 Hz i venstre øre). De binaurale slagene som pasientene i DCG-1 og USRG-1 lyttet til var "rene" frekvenser, uten bakgrunnsmusikk eller bølger. Den klassiske musikken som de i DCG-2 og USRG-2 hørte på var Mozarts 40. symfoni. Lydhodetelefonene som ble brukt i DCG-ene og USRG-ene var trådløse stereohodetelefoner (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.). Pasientene som ikke tålte intervensjonene ble også registrert. Etter intervensjonene ble STAI-skårene til pasientene målt på nytt og registrert. (Terminal STAI: STAI-T). Delta-angstskåre registreres som STAI-I-skåre minus STAI-T-score (delta STAI: STAI-D).

Genitalområdet ble desinfisert med povidon-jod, og 10 ml 2 % lidokaingelé ble instillert intrauretralt og penis ble klemt fast ca. 5 minutter for lokalbedøvelse før prosedyrene. Vi brukte et 17 F video fleksibelt cystoskop for DCG prosedyre (Hawk GmbH, Kina) og 17 F stivt cystoskop (Stema GmbH, Tyskland) med 30 ͦ teleskop (Karl Storz GmbH, Tyskland) for USR prosedyre. Halvstive tang ble brukt ved utførelse av USR. Under DC- og USR-prosedyrene ble de samme intervensjonene før prosedyrene brukt på pasientene igjen. VAS er et vanlig verktøy der pasienter skårer smertenivået sitt på en skala mellom 0 og 10,22 I denne studien brukte vi også VAS for å evaluere pasientenes smertescore. Etter prosedyrene ble prosedyrenes varighet og VAS-skår også registrert 20 av pasientene. Varigheten av hver prosedyre ble beregnet som tiden mellom inn- og utgang av cystoskopiapparatet inn i urethral meatus.

Statistisk analyse

Den statistiske analysen ble gjort ved å bruke IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Forutsetningene om normalitet ble evaluert ved Shapiro-Wilk-testen. For å bestemme forskjeller mellom grupper ble enveis ANOVA-test brukt for parametriske variabler og Kruskal Wallis-test ble brukt for ikke-parametriske variabler. Bonferroni-Dunn test ble brukt som en post-hoc test for signifikante tilfeller. Pearson chi-square test og Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne de kategoriske variablene mellom gruppene mens Bonferroni-Dunn test også ble brukt som en post-hoc test for signifikante tilfeller. En p-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.