Wpływ słuchania dudnień różnicowych na wyniki lęku i bólu u mężczyzn poddawanych cystoskopii i usuwaniu stentów

Cystoskopia diagnostyczna (DC) i usunięcie stentu moczowodu (USR) to dwie proste procedury powszechnie stosowane w praktyce urologicznej. DC jest zwykle wykonywana w celu zbadania etiologii krwiomoczu, nawracających infekcji dróg moczowych, objawów ze strony dolnych dróg moczowych i przypadków podejrzenia guza pęcherza moczowego. Usunięcie stentu moczowodu jest zwykle przeprowadzane po założeniu stentu cewki moczowej w leczeniu kamicy moczowej i zwężenia cewki moczowej. W wielu klinikach urologicznych oba zabiegi wykonywane są na ogół w znieczuleniu miejscowym. W celu zmniejszenia bólu zaleca się wykonanie DC za pomocą giętkiego cystoskopu. W wielu klinikach urologicznych USR wykonuje się przy użyciu cystoskopu sztywnego u obu płci, ponieważ cystoskop sztywny jest łatwiejszy w obsłudze podczas usuwania stentu niż cystoskop giętki. Chociaż wykonywane są w znieczuleniu miejscowym, obie procedury są inwazyjne i mogą powodować zwiększony poziom lęku i odczuwanie bólu. Lęk jest często związany ze zwiększonym odczuwaniem bólu. Dlatego pacjenci z wysokim poziomem lęku odczuwają ból dłużej i wymagają większej dawki leków przeciwbólowych.

Dudnienia różnicowe są zalecane w celu zmniejszenia poziomu lęku i odczuwania bólu w wielu metodach leczenia. Zostały odkryte przez Dove w 1841 r. i szczegółowo opisane przez Ostera w 1973 r. Dudnienia różnicowe powstają w wyniku wystawienia każdego ucha na dwa dźwięki o stałym natężeniu i różnych częstotliwościach. Odbierany jest pojedynczy ton o średniej częstotliwości pomiędzy tonami nośnymi. Częstotliwość ta również rośnie i maleje w amplitudach z szybkością równą różnicy między tonami nośnymi. Sugerowano, że ludzki mózg zmienia dominującą częstotliwość fal w kierunku częstotliwości bodźców zewnętrznych, aby zsynchronizować aktywność neuronów z bodźcami z dudnień różnicowych.

METODA

Oświadczenie etyczne i wybór uczestników

Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą (numer i data zatwierdzenia: 16.15 - 04.07.2019). Mężczyźni w wieku ≥ 18 lat z ujemnym posiewem moczu, co najmniej formalnym wykształceniem (1-8 lat nauki), którzy przeszli miejscowe DC z różnych powodów (np. krwiomocz, podejrzenie raka, obserwacja w kierunku raka pęcherza cewki moczowej lub prostaty) lub jednostronnej USR. Świadomą zgodę wyrazili wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci z problemami ze słuchem lub wzrokiem, deficytami neurologicznymi, upośledzeniem umysłowym, zespołem przewlekłego bólu miednicy w wywiadzie, przebytymi zabiegami DC lub USR, stosowaniem leków przeciwdepresyjnych lub przeciwbólowych na 24 godziny przed zabiegiem. Pacjenci, którzy przeszli obustronną procedurę USR (dla pacjentów USR), wymagali dodatkowych zabiegów na dolnych drogach moczowych (np. badania.

Randomizacja, wielkość próby, procedury, interwencje, pomiar poziomu lęku i oceny bólu

Było to prospektywne, randomizowane, nieślepe i kontrolowane placebo badanie. Po wstępnym wykluczeniu pacjentów przydzielano do badania metodą randomizacji blokowej. Zgodnie z zastosowaną procedurą utworzono dwie główne grupy: grupę DC (DCG) oraz grupę USR (USRG). Pacjenci w DCG zostali podzieleni na trzy podgrupy w zależności od zastosowanej interwencji: DCG-1, pacjenci słuchali dudnień różnicowych; DCG-2, pacjenci słuchali muzyki klasycznej; i DCG-3, pacjenci nosili słuchawki, ale nie byli narażeni na dźwięk (grupa kontrolna). USRG podzielono również na trzy podgrupy, w zależności od zastosowanej interwencji: pacjenci z USRG-1 słuchali dudnień różnicowych; Pacjenci USRG-2 słuchali muzyki klasycznej; i USRG-3 pacjenci nosili słuchawki, ale nie byli narażeni na dźwięk (grupa kontrolna). Analiza mocy wykazała, że ​​w każdym DCG wymagane było minimum 62 pacjentów, aby uzyskać moc (1-β) 0,90 przy wartości alfa 0,05, z wielkością efektu 0,265. W każdym USRG wymagane było co najmniej 41 pacjentów, aby mieć moc (1-β) 0,90 przy wartości alfa 0,05 z wielkością efektu 0,326. Liczebność grup została obliczona przy użyciu G-power 3.1 (Kilonia, Niemcy).

STAI jest kwestionariuszem służącym do pomiaru lęku.20 STAI jest często używany do określenia stanu emocjonalnego danej osoby przed interwencjami chirurgicznymi. Składa się z 20 pytań, a wyniki STAI wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki STAI wskazują na zwiększony poziom lęku. W tym badaniu wykorzystaliśmy turecką walidację kwestionariusza STAI do oceny wyników lęku pacjentów.21 Przed procedurami DC i USR pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza STAI, a pielęgniarka zapisała punktację każdego pacjenta (początkowy STAI: STAI-I). Następnie wszyscy pacjenci zakładali słuchawki. Przez 10 minut przed interwencjami pacjenci w DCG-1 i USRG-1 słuchali dudnień różnicowych, pacjenci w DCG-2 i USRG-2 słuchali muzyki klasycznej, a pacjenci w DCG-3 i USRG-3 siedzieli w wyciszonym pokoju ze słuchawkami na uszach, ale bez odtwarzania dźwięku. Dudnienia różnicowe wytworzono przy użyciu oprogramowania (Audacity®, wersja win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) o częstotliwości 10 Hz (ton 200 Hz w prawym uchu i ton 210 Hz w lewym uchu). Dudnienia różnicowe, których słuchali pacjenci w DCG-1 i USRG-1, były „czystymi” częstotliwościami, bez muzyki w tle ani fal. Muzyka klasyczna, której słuchali członkowie DCG-2 i USRG-2, to 40 Symfonia Mozarta. Słuchawki audio używane w DCG i USRG były bezprzewodowymi słuchawkami stereo (Sony WH-CH510; Sony Corporation, USA). Rejestrowano również pacjentów, którzy nie tolerowali interwencji. Po interwencjach ponownie zmierzono i zarejestrowano wyniki STAI pacjentów. (Terminal STAI: STAI-T). Wynik lęku delta jest zapisywany jako wynik STAI-I minus wynik STAI-T (delta STAI: STAI-D).

Okolice genitaliów dezynfekowano powidonem-jodem, wkraplano docewkowo 10 ml 2% żelu z lidokainą, a prącie zaciskano na około 5 min w celu znieczulenia miejscowego przed zabiegami. Użyliśmy elastycznego cystoskopu wideo 17 F do procedury DCG (Hawk GmbH, Chiny) i sztywnego cystoskopu 17 F (Stema GmbH, Niemcy) z teleskopem 30 ͦ (Karl Storz GmbH, Niemcy) do procedury USR. Przy wykonywaniu USR zastosowano pęsety półsztywne. Podczas zabiegów DC i USR pacjentom ponownie poddano te same interwencje przed zabiegami. VAS jest powszechnym narzędziem, w którym pacjenci oceniają poziom bólu w skali od 0 do 10,22 W tym badaniu wykorzystaliśmy również VAS do oceny oceny bólu pacjentów. Po zabiegach rejestrowano również czas trwania zabiegów oraz wyniki VAS 20 pacjentów. Czas trwania każdej procedury obliczano jako czas między wejściem i wyjściem urządzenia cystoskopowego do ujścia cewki moczowej.

Analiza statystyczna

Analiza statystyczna została wykonana przy użyciu IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Założenia normalności oceniono testem Shapiro-Wilka. W celu określenia różnic między grupami zastosowano jednoczynnikowy test ANOVA dla zmiennych parametrycznych oraz test Kruskala Wallisa dla zmiennych nieparametrycznych. Test Bonferroniego-Dunna zastosowano jako test post-hoc dla istotnych przypadków. Do porównania zmiennych kategorycznych między grupami zastosowano test chi-kwadrat Pearsona i dokładny test Fishera, podczas gdy test Bonferroniego-Dunna zastosowano również jako test post-hoc dla istotnych przypadków. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.