Binauraalisten iskujen kuuntelemisen vaikutukset ahdistuneisuus- ja kipupisteisiin miehillä, joille tehdään kystoskopia ja stentin poisto

Diagnostinen kystoskopia (DC) ja virtsanjohtimen stentin poisto (USR) ovat kaksi yleistä yksinkertaista toimenpidettä urologian käytännössä. DC suoritetaan yleensä hematurian, toistuvien virtsatieinfektioiden, alempien virtsateiden oireiden ja epäiltyjen virtsarakon kasvaintapausten etiologian tutkimiseksi. Virtsaputken stentin poisto suoritetaan yleensä virtsaputken stentin jälkeen virtsakivitaudin ja virtsaputken ahtauman hoitoon. Monilla urologian klinikoilla molemmat toimenpiteet suoritetaan yleensä paikallispuudutuksessa. Kivun vähentämiseksi on suositeltavaa suorittaa tasavirta joustavalla kystoskoopilla. Monilla urologian klinikoilla USR suoritetaan käyttämällä jäykkää kystoskooppia molemmille sukupuolille, koska jäykkää kystoskooppia on helpompi käsitellä stentin poiston aikana kuin joustavaa kystoskooppia. Vaikka molemmat toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa, ne ovat invasiivisia ja voivat aiheuttaa lisääntynyttä ahdistustasoa ja kivun havaitsemista. Ahdistuneisuuteen liittyy yleensä lisääntynyt kivun käsitys. Sen vuoksi potilaat, joilla on korkea ahdistustaso, kokevat kipua pidempään ja tarvitsevat enemmän kipulääkkeitä.

Binauraalisia lyöntejä on suositeltu vähentämään ahdistustasoa ja kivun havaitsemista monissa hoitomuodoissa. Dove löysi ne vuonna 1841 ja Oster kuvasi ne yksityiskohtaisesti vuonna 1973. Binauraaliset lyönnit syntyvät altistamalla molemmat korvat kahdelle äänelle, joilla on tasainen intensiteetti eri taajuuksilla. Yksittäinen ääni, jonka kantoaaltoäänien välissä on puoliväli, havaitaan. Tämä taajuus myös kasvaa ja heikkenee amplitudeissa nopeudella, joka on yhtä suuri kuin kantajaäänien välinen ero. On ehdotettu, että ihmisen aivot muuttavat hallitsevaa aaltotaajuuttaan kohti ulkoisten ärsykkeiden taajuutta synkronoidakseen hermotoiminnan binauraalisten iskujen ärsykkeiden kanssa.

MENETELMÄ

Eettinen lausunto ja osallistujien valinta

Tutkimuksen hyväksyi instituutin arviointilautakunta (hyväksyntänumero ja päivämäärä: 16.15. - 04.07.2019). ≥ 18-vuotiaat miespotilaat, joilla on negatiivinen virtsaviljely, vähintään muodollinen koulutus (1–8 vuotta koulutusta), jotka olivat läpikäyneet paikallisen DC:n eri syistä (esim. hematuria, karsinoomaepäily, virtsarakon syövän seuranta ja virtsarakon seulonta). virtsaputken tai eturauhasen) tai yksipuolinen USR sisällytettiin tutkimukseen. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat antoivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli kuulo- tai näköongelmia, neurologisia puutteita, kehitysvammaisuutta, kroonista lantion kipuoireyhtymää, aiempia DC- tai USR-toimenpiteitä, masennuslääkettä tai kipulääkettä 24 tuntia ennen toimenpidettä. Potilaat, joille tehtiin kahdenvälinen USR-menettely (USR-potilaille), jotka tarvitsivat alempien virtsateiden lisäkäsittelyä (esim. virtsaputken laajentumista tai biopsiaa), kieltäytyivät osallistumasta, eivät täyttäneet kyselylomakkeita tai eivät kestäneet interventiota. tutkimus.

Satunnaistaminen, otoskoko, toimenpiteet, interventiot, ahdistustason ja kipupisteiden mittaus

Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu, ei-sokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus. Alkuperäisen poissulkemisen jälkeen potilaat jaettiin tutkimukseen käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää. Käytetyn menettelyn mukaisesti luotiin kaksi pääryhmää: DC-ryhmä (DCG) ja USR-ryhmä (USRG). DCG:n potilaat jaettiin kolmeen alaryhmään sovelletun intervention mukaan: DCG-1, potilaat kuuntelivat binauraalisia lyöntejä; DCG-2, potilaat kuuntelivat klassista musiikkia; ja DCG-3, potilaat käyttivät kuulokkeita, mutta eivät olleet alttiina äänelle (kontrolliryhmä). USRG jaettiin myös kolmeen alaryhmään sovelletun intervention mukaan: USRG-1-potilaat kuuntelivat binauraalisia lyöntejä; USRG-2-potilaat kuuntelivat klassista musiikkia; ja USRG-3-potilaat käyttivät kuulokkeita, mutta eivät olleet alttiina äänelle (kontrolliryhmä). Tehoanalyysi osoitti, että kussakin DCG:ssä vaadittiin vähintään 62 potilasta, joiden teho (1-β) oli 0,90 alfa-arvolla 0,05 ja vaikutuskoon 0,265. Vähintään 41 potilaalla vaadittiin kussakin USRG:ssä tehon (1-β) olevan 0,90 alfa-arvolla 0,05 ja vaikutuksen koolla 0,326. Ryhmien otoskoot laskettiin käyttämällä G-power 3.1:tä (Kiel, Saksa).

STAI on kyselylomake, jota käytetään ahdistuksen mittaamiseen.20 STAI:ta käytetään usein yksilön tunnetilan määrittämiseen ennen kirurgisia toimenpiteitä. Se koostuu 20 kysymyksestä, ja STAI-pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat STAI-pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa. Tässä tutkimuksessa käytimme STAI-kyselyn turkkilaista validointia arvioidaksemme potilaiden ahdistuspisteitä.21 Ennen DC- ja USR-toimenpiteitä potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin täyttämään STAI-kysely, ja sairaanhoitaja kirjasi jokaisen potilaan pistemäärän (alkuperäinen STAI: STAI-I). Sitten kaikki potilaat laittoivat kuulokkeet päähän. 10 minuuttia ennen interventioita DCG-1- ja USRG-1-potilaat kuuntelivat binauraalisia lyöntejä, DCG-2- ja USRG-2-potilaat kuuntelivat klassista musiikkia ja DCG-3- ja USRG-3-potilaat istuivat hiljaisessa huoneessa. kuulokkeet päällä, mutta ääntä ei kuulu. Binauraaliset biitit tuotettiin ohjelmistolla (Audacity®, version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) taajuudella 10 Hz (ääni 200 Hz oikeassa korvassa ja ääni 210 Hz vasemmassa korvassa). Binauraaliset lyönnit, joita DCG-1:n ja USRG-1:n potilaat kuuntelivat, olivat "puhtaita" taajuuksia ilman taustamusiikkia tai aaltoja. Klassinen musiikki, jota DCG-2:ssa ja USRG-2:ssa kuunteli, oli Mozartin 40. sinfonia. DCG:ssä ja USRG:ssä käytetyt äänikuulokkeet olivat langattomia stereokuulokkeita (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.). Myös potilaat, jotka eivät kestäneet interventioita, kirjattiin. Interventioiden jälkeen potilaiden STAI-pisteet mitattiin uudelleen ja kirjattiin. (STAI-pääte: STAI-T). Delta-ahdistuneisuuspisteet kirjataan STAI-I-pisteinä miinus STAI-T-pisteisiin (delta STAI: STAI-D).

Sukuelinten alue desinfioitiin povidonijodilla ja tiputettiin 10 ml 2 % lidokaiinihyytelöä virtsaputken sisään ja penis kiinnitettiin noin 5 minuuttia paikallispuudutusta varten ennen toimenpiteitä. Käytimme DCG-toimenpiteeseen 17 F:n videokystoskooppia (Hawk GmbH, Kiina) ja 17 F:n jäykkää kystoskooppia (Stema GmbH, Saksa) ja 30 ͦ teleskooppia (Karl Storz GmbH, Saksa) USR-toimenpiteeseen. USR:n suorittamisessa käytettiin puolijäykkiä pihtejä. DC- ja USR-toimenpiteiden aikana potilaisiin sovellettiin uudelleen samoja interventioita ennen toimenpiteitä. VAS on yleinen työkalu, jossa potilaat arvostavat kiputasonsa asteikolla 0–10,22 Tässä tutkimuksessa käytimme myös VAS:ia potilaiden kipupisteiden arvioimiseen. Toimenpiteiden jälkeen kirjattiin myös toimenpiteiden kesto ja VAS-pisteet 20 potilasta. Kunkin toimenpiteen kesto laskettiin kystoskopialaitteen virtsaputkeen tulon ja ulostulon välisenä aikana.

Tilastollinen analyysi

Tilastollinen analyysi tehtiin käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -versiota 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Normaalisuusoletukset arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien välisten erojen määrittämiseksi parametrisille muuttujille käytettiin yksisuuntaista ANOVA-testiä ja ei-parametrisille muuttujille Kruskal Wallis -testiä. Bonferroni-Dunnin testiä käytettiin post-hoc-testinä merkittävissä tapauksissa. Kategoristen muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä käytettiin Pearsonin khin neliötestiä ja Fisherin tarkkaa testiä, kun taas Bonferroni-Dunnin testiä käytettiin myös post-hoc-testinä merkittävissä tapauksissa. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.