A binaurális ütemek meghallgatásának hatása a szorongás- és fájdalompontszámra cisztoszkópián és stent eltávolításon átesett férfiaknál

A diagnosztikai cisztoszkópia (DC) és az ureter stent eltávolítása (USR) két gyakori egyszerű eljárás az urológiai gyakorlatban. A DC-t általában a hematuria, a visszatérő húgyúti fertőzések, az alsó húgyúti tünetek és a feltételezett húgyhólyagdaganat etiológiájának kivizsgálására végzik. Az ureterstent eltávolítását általában a behelyezett húgycsőstent után végzik urolithiasis és húgycsőszűkület kezelésére. Sok urológiai klinikán általában mindkét eljárást helyi érzéstelenítésben végzik. A fájdalom csökkentése érdekében javasolt a DC-t rugalmas cisztoszkóppal végezni. Sok urológiai klinikán az USR-t merev cisztoszkóppal végzik mindkét nemnél, mivel a merev cisztoszkóp könnyebben kezelhető a stent eltávolítása során, mint egy rugalmas cisztoszkóp. Bár helyi érzéstelenítésben hajtják végre, mindkét eljárás invazív, és megnövekedett szorongást és fájdalomérzékelést okozhat. A szorongás általában a fájdalom fokozott érzékelésével jár. Ezért a magas szorongásos betegek hosszabb ideig szenvednek fájdalmat, és több fájdalomcsillapítót igényelnek.

A binaurális ütemeket a szorongásszint és a fájdalomérzékelés csökkentésére javasolták számos kezelési módban.hé, Dove fedezte fel 1841-ben, és Oster írta le részletesen 1973-ban. A binaurális ütemek abból adódnak, hogy mindkét fület két olyan hangnak tesszük ki, amelyek állandó intenzitásúak és eltérő frekvenciájúak. Egyetlen hang észlelhető, amelynek középfrekvenciája a vivőhangok között van. Ez a frekvencia amplitúdóiban is gyarapodik és csökken a hordozó hangok közötti különbséggel megegyező ütemben. Felmerült, hogy az emberi agy a külső ingerek frekvenciájának megfelelően változtatja domináns hullámfrekvenciáját, hogy szinkronizálja az idegi tevékenységet a binaurális ütemek ingereivel.

MÓDSZER

Etikai nyilatkozat és a résztvevők kiválasztása

A tanulmányt az intézményi bíráló bizottság jóváhagyta (Jóváhagyás száma és dátuma: 16/15 - 04/07/2019 ). 18 év feletti, negatív vizeletkultúrával rendelkező, legalább formális iskolai végzettséggel rendelkező (1-8 éves végzettségű) férfi betegek, akik különböző okok miatt (pl. hematuria, karcinóma gyanúja, húgyhólyagrák utánkövetés és a véralvadás szűrése) átestek helyi DC-n. húgycső vagy prosztata) vagy egyoldali USR-t vontak be a vizsgálatba. Tájékozott beleegyezését adta minden olyan beteg, aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

A kizárási kritériumok olyan betegek voltak, akiknek hallás- vagy látásproblémája, neurológiai hiányossága, mentális retardációja, krónikus kismedencei fájdalom szindrómája volt, korábbi DC vagy USR eljárások, antidepresszánsok vagy fájdalomcsillapítók voltak az eljárás előtt 24 órával. Kizárásra kerültek azok a betegek is, akik bilaterális USR-eljáráson estek át (USR-betegek esetében), további beavatkozást igényeltek az alsó húgyúton (pl. húgycsőtágítás vagy biopszia), visszautasították a részvételt, nem töltötték ki a kérdőíveket, vagy nem tudták elviselni a beavatkozást. a tanulmány.

Randomizálás, mintanagyság, eljárások, beavatkozások, szorongásszint és fájdalompontszám mérése

Ez egy prospektív, randomizált, nem vak és placebo-kontrollos vizsgálat volt. A kezdeti kizárások után a betegeket blokk randomizációs módszerrel osztották be a vizsgálatba. Az alkalmazott eljárás szerint két fő csoportot hoztak létre: egy DC csoportot (DCG) és egy USR csoportot (USRG). A DCG betegeket az alkalmazott beavatkozás szerint három alcsoportra osztották: DCG-1, a betegek binaurális ütemeket hallgattak; DCG-2, a betegek klasszikus zenét hallgattak; és DCG-3 esetén a betegek fejhallgatót viseltek, de nem voltak kitéve hangnak (kontrollcsoport). Az USRG-t szintén három alcsoportra osztották az alkalmazott beavatkozás szerint: az USRG-1 betegek binaurális ütemeket hallgattak; Az USRG-2 betegek klasszikus zenét hallgattak; és az USRG-3 betegek fejhallgatót viseltek, de nem voltak kitéve hangnak (kontrollcsoport). A teljesítményelemzés azt mutatta, hogy minden DCG-ben legalább 62 betegre volt szükség ahhoz, hogy 0,90-es teljesítmény (1-β) legyen 0,05 alfa-érték mellett, 0,265 hatásméret mellett. Minden egyes USRG-ben legalább 41 betegre volt szükség ahhoz, hogy a teljesítmény (1-β) 0,90 legyen 0,05 alfa-érték mellett, 0,326 hatásméret mellett. A csoportok mintanagyságát a G-power 3.1 (Kiel, Németország) segítségével számítottuk ki.

A STAI a szorongás mérésére használt kérdőív.20 A STAI-t gyakran használják az egyén érzelmi állapotának meghatározására a sebészeti beavatkozások előtt. 20 kérdésből áll, és a STAI-pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb STAI-pontszámok fokozott szorongásos szintet jeleznek. Ebben a tanulmányban a STAI kérdőív török ​​validálását használtuk a betegek szorongásos pontszámának értékelésére.21 A DC és USR eljárások előtt a vizsgálatban való részvételt elfogadó betegeket megkérték, hogy töltsék ki a STAI kérdőívet, és egy nővér feljegyezte minden egyes beteg pontszámát (kezdeti STAI: STAI-I). Ezután minden beteg feltette a fejhallgatót. A beavatkozások előtt 10 percig a DCG-1 és USRG-1 betegek binaurális ütemeket hallgattak, a DCG-2 és USRG-2 betegek klasszikus zenét, a DCG-3 és USRG-3 betegek pedig egy csendes szobában ültek. fejhallgatóval, de nincs hang lejátszása. A binaurális ütemeket egy szoftver segítségével (Audacity®, version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) 10 Hz-es frekvencián (200 Hz-es hang a jobb fülben és 210 Hz-es hang a bal fülben). A binaurális ütemek, amelyeket a DCG-1 és USRG-1 betegek hallgattak, „tiszta” frekvenciák voltak, háttérzene vagy hullámok nélkül. A klasszikus zene, amit a DCG-2-ben és az USRG-2-ben hallgattak, Mozart 40. szimfóniája volt. A DCG-kben és USRG-kben használt audio fejhallgatók vezeték nélküli sztereó fejhallgatók voltak (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.). Feljegyeztük azokat a betegeket is, akik nem tűrték a beavatkozást. A beavatkozások után a betegek STAI pontszámait ismét megmértük és rögzítettük. (STAI terminál: STAI-T). A delta szorongásos pontszámot a STAI-I pontszám mínusz a STAI-T pontszám (delta STAI: STAI-D) formájában rögzítjük.

A nemi szervek területét povidon-jóddal fertőtlenítettük, és intraurethralisan 10 ml 2%-os lidokain zselét csepegtettünk be, és a hímvesszőt kb. 5 perccel a beavatkozások előtt helyi érzéstelenítés céljából szorítottuk. A DCG eljáráshoz 17 F-os videoflexibilis cisztoszkópot (Hawk GmbH, Kína) és 17 F-os merev cisztoszkópot (Stema GmbH, Németország) használtunk 30 ͦ teleszkóppal (Karl Storz GmbH, Németország) az USR eljáráshoz. Az USR végrehajtása során félmerev csipeszt használtak. A DC és USR eljárások során ismét a beavatkozások előtti beavatkozásokat alkalmaztuk a betegeken. A VAS egy gyakori eszköz, amelyben a betegek fájdalomszintjüket 0 és 10,22 közötti skálán értékelik. Ebben a vizsgálatban a VAS-t is alkalmaztuk a betegek fájdalompontszámának értékelésére. A beavatkozások után a beavatkozások időtartamát és a betegek 20 VAS pontszámát is rögzítettük. Az egyes eljárások időtartamát a cisztoszkópiás eszköznek a húgycsőbe való belépése és kilépése közötti időként számítottuk ki.

Statisztikai analízis

A statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistics for Windows 25.0 verziójával (IBM Corp., Armonk, NY) történt. A normalitás feltevéseit Shapiro-Wilk teszttel értékeltük. A csoportok közötti különbségek meghatározásához a paraméteres változókhoz egyutas ANOVA tesztet, a nem paraméteres változókhoz Kruskal Wallis tesztet használtunk. A Bonferroni-Dunn tesztet post-hoc tesztként alkalmaztuk jelentős esetekben. A csoportok közötti kategorikus változók összehasonlítására Pearson khi-négyzet tesztet és Fisher-féle egzakt tesztet használtunk, míg a Bonferroni-Dunn tesztet post-hoc tesztként is alkalmaztuk szignifikáns esetekben. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.