Effekter av att lyssna på binaurala slag på ångest och smärtpoäng hos män som genomgår cystoskopi och stentborttagning

Diagnostisk cystoskopi (DC) och borttagning av ureteral stent (USR) är två vanliga enkla procedurer inom urologisk praxis. DC utförs i allmänhet för att undersöka etiologin för hematuri, återkommande urinvägsinfektioner, symtom i de nedre urinvägarna och misstänkta fall av blåstumör. Borttagning av urinrörsstent utförs vanligtvis efter den placerade urinrörsstenten för behandling av urolithiasis och urinrörsförträngning. På många urologiska kliniker utförs båda procedurerna i allmänhet under lokalbedövning. För att minska smärta rekommenderas att DC utförs med ett flexibelt cystoskop. På många urologiska kliniker utförs USR med hjälp av ett stelt cystoskop hos båda könen, eftersom ett stel cystoskop är lättare att manipulera under stentavlägsnande jämfört med ett flexibelt cystoskop. Även om de utförs under lokalbedövning är båda ingreppen invasiva och kan orsaka ökade ångestnivåer och smärtuppfattning. Ångest är vanligtvis förknippat med en ökad uppfattning av smärta. Därför upplever patienter som har höga ångestnivåer längre smärta och kräver mer smärtstillande medel.

Binaurala beats har rekommenderats för att minska ångestnivåer och uppfattningen av smärta i många behandlingsformer. De upptäcktes av Dove 1841 och beskrevs i detalj av Oster 1973. Binaurala slag är resultatet av att varje öra exponeras för två ljud som har jämn intensitet med olika frekvenser. En enskild ton med en mellanfrekvens mellan bärartonerna uppfattas. Denna frekvens ökar och avtar också i amplituder med en hastighet som är lika med skillnaden mellan bärartonerna. Det har föreslagits att den mänskliga hjärnan ändrar sin dominerande vågfrekvens mot den för frekvensen av externa stimuli för att synkronisera neural aktivitet med stimuli från binaurala beats.

METOD

Etikförklaring och urval av deltagare

Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden (Godkännandenummer och datum: 16/15 - 2019/07/04). Manliga patienter i åldern ≥ 18 år med negativ urinodling, åtminstone formell skolgång (1-8 års utbildning) som hade genomgått lokal DC av olika anledningar (t.ex. hematuri, misstanke om cancer, uppföljning för blåscancer och screening av urinrör eller prostata) eller unilateral USR inkluderades i studien. Informerat samtycke gavs av alla patienter som accepterade att delta i studien.

Uteslutningskriterierna var patienter som hade hörsel- eller synproblem, neurologiska störningar, mental retardation, en historia av kroniskt bäckensmärtasyndrom, historia av tidigare DC- eller USR-ingrepp, användning av antidepressiva eller analgesi 24 timmar före proceduren. Patienter som genomgick ett bilateralt USR-förfarande (för USR-patienter), behövde ytterligare manipulationer av de nedre urinvägarna (t.ex. urinrörsvidgning eller biopsier), vägrade att delta, misslyckades med att fylla i frågeformulären eller inte kunde tolerera interventionen uteslöts också från studien.

Randomisering, urvalsstorlek, procedurer, interventioner, mätning av ångestnivåer och smärtpoäng

Detta var en prospektiv randomiserad, icke-blind och placebokontrollerad studie. Efter initiala uteslutningar tilldelades patienterna till studien med användning av blockrandomiseringsmetoden. Två huvudgrupper skapades enligt det tillämpade förfarandet: en DC-grupp (DCG) och en USR-grupp (USRG). Patienterna i DCG delades in i tre undergrupper, enligt den tillämpade interventionen: DCG-1, patienterna lyssnade på binaurala beats; DCG-2, patienter lyssnade på klassisk musik; och DCG-3, patienter bar hörlurar men exponerades inte för ljud (kontrollgrupp). USRG delades också in i tre undergrupper, beroende på vilken intervention som tillämpades: USRG-1-patienter lyssnade på binaurala beats; USRG-2 patienter lyssnade på klassisk musik; och USRG-3-patienter bar hörlurar men exponerades inte för ljud (kontrollgrupp). En effektanalys visade att minst 62 patienter krävdes i varje DCG för att ha en effekt (1-β) på 0,90 vid ett alfavärde på 0,05, med en effektstorlek på 0,265. Minst 41 patienter krävdes i varje USRG för att ha effekt (1-β) på 0,90 vid ett alfavärde på 0,05 med en effektstorlek på 0,326. Provstorlekarna för grupperna beräknades med hjälp av G-power 3.1 (Kiel, Tyskland).

STAI är ett frågeformulär som används för att mäta ångest.20 STAI används ofta för att fastställa en individs känslomässiga status före kirurgiska ingrepp. Den består av 20 frågor och STAI-poäng varierar från 20 till 80. Högre STAI-poäng indikerar ökade ångestnivåer. I denna studie använde vi den turkiska valideringen av STAI-enkäten för att utvärdera patienternas ångestpoäng.21 Innan DC- och USR-procedurerna ombads patienterna som accepterade att delta i studien att fylla i STAI-frågeformuläret och en sjuksköterska registrerade poängen för varje patient (initial STAI: STAI-I). Alla patienter tog sedan på sig hörlurar. I 10 minuter före interventionerna lyssnade patienterna i DCG-1 och USRG-1 på binaural beats, de i DCG-2 och USRG-2 lyssnade på klassisk musik och de i DCG-3 och USRG-3 satt i ett tyst rum med hörlurar på men inget ljud spelas upp. De binaurala slagen producerades med hjälp av ett program (Audacity®, version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) vid frekvensen 10 Hz (en ton på 200 Hz i höger öra och en ton på 210 Hz i vänster öra). De binaurala slagen som patienterna i DCG-1 och USRG-1 lyssnade på var "rena" frekvenser, utan bakgrundsmusik eller vågor. Den klassiska musiken som de i DCG-2 och USRG-2 lyssnade på var Mozarts 40:e symfoni. Ljudhörlurarna som användes i DCG och USRG var trådlösa stereohörlurar (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.). De patienter som inte kunde tolerera ingreppen registrerades också. Efter interventionerna mättes STAI-poängen för patienterna igen och registrerades. (Terminal STAI: STAI-T). Delta-ångestpoäng registreras som STAI-I-poäng minus STAI-T-poäng (delta STAI: STAI-D).

Genitala området desinficerades med povidon-jod och 10 ml 2% lidokaingelé instillerades intrauretralt och penis klämdes fast cirka 5 minuter för lokalbedövning före procedurerna. Vi använde ett 17 F video-flexibelt cystoskop för DCG-procedur (Hawk GmbH, Kina) och 17 F rigid cystoskop (Stema GmbH, Tyskland) med 30 ͦ teleskop (Karl Storz GmbH, Tyskland) för USR-proceduren. Halvstyva pincett användes när man utförde USR. Under DC- och USR-procedurerna tillämpades samma interventioner innan procedurerna på patienterna igen. VAS är ett vanligt verktyg där patienter värderar sin smärtnivå på en skala mellan 0 och 10,22 I denna studie använde vi också VAS för att utvärdera patienternas smärtpoäng. Efter ingreppen registrerades även ingreppens varaktighet och VAS-poäng 20 av patienterna. Varaktigheten av varje procedur beräknades som tiden mellan inträdet och utgången av cystoskopianordningen i urinrörets meatus.

Statistisk analys

Den statistiska analysen gjordes med hjälp av IBM SPSS Statistics for Windows, version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Antagandena om normalitet utvärderades med Shapiro-Wilk-testet. För att bestämma skillnader mellan grupper användes envägs ANOVA-test för parametriska variabler och Kruskal Wallis-test användes för icke-parametriska variabler. Bonferroni-Dunn-testet användes som ett post-hoc-test för signifikanta fall. Pearson chi-square-test och Fishers exakta test användes för att jämföra de kategoriska variablerna mellan grupperna medan Bonferroni-Dunn-testet också användes som ett post-hoc-test för signifikanta fall. Ett p-värde på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.