방광경 및 스텐트 제거를 받는 남성의 불안 및 통증 점수에 대한 바이노럴 비트 청취의 효과

진단 방광경 검사(DC)와 요관 스텐트 제거(USR)는 비뇨기과 진료에서 흔히 볼 수 있는 두 가지 간단한 절차입니다. DC는 일반적으로 혈뇨, 재발성 요로 감염, 하부 요로 증상 및 방광 종양이 의심되는 경우의 원인을 조사하기 위해 수행됩니다. 많은 비뇨기과 클리닉에서 두 절차는 일반적으로 국소 마취하에 수행됩니다. 통증을 줄이기 위해서는 유연한 방광경을 사용하여 DC를 시행하는 것이 좋습니다. 많은 비뇨기과에서는 경성 방광경이 유연한 방광경에 비해 스텐트 제거 시 조작이 더 쉽기 때문에 남녀 모두 경성 방광경을 사용하여 USR을 시행합니다. 국소 마취 하에서 수행되지만 두 절차 모두 침습적이며 불안 수준과 통증 인식을 증가시킬 수 있습니다. 불안은 일반적으로 통증 인식 증가와 관련이 있습니다. 따라서 불안 수준이 높은 환자는 더 오래 통증을 경험하고 더 많은 진통제를 필요로 합니다.

바이노럴 비트는 많은 치료 양식에서 불안 수준과 통증 인식을 줄이기 위해 권장되었습니다. 1841년 Dove가 발견했으며 1973년 Oster가 자세히 설명했습니다. 바이노럴 비트는 주파수가 다른 일정한 강도를 가진 두 가지 소리에 각 귀를 노출함으로써 발생합니다. 반송파 톤 사이의 중간 주파수를 가진 단일 톤이 감지됩니다. 이 주파수는 또한 캐리어 톤 간의 차이와 같은 비율로 진폭이 증가하고 감소합니다. 인간의 뇌는 바이노럴 비트의 자극과 신경 활동을 동기화하기 위해 외부 자극의 주파수 방향으로 지배적인 파동 주파수를 변경한다고 제안되었습니다.

방법

윤리 선언문 및 참가자 선정

이 연구는 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호 및 날짜: 16/15 - 04/07/2019). 다양한 이유로(예: 혈뇨, 암종 의심, 방광암에 대한 후속 조치, 요도 또는 전립선) 또는 일방적 USR이 연구에 포함되었습니다. 연구 참여를 수락한 모든 환자가 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준은 청력 또는 시력 문제, 신경학적 결함, 정신 지체, 만성 골반 통증 증후군의 병력, 이전 DC 또는 USR 시술의 병력, 항우울제 사용 또는 시술 24시간 전에 진통제를 사용한 환자였습니다. 양측 USR 절차(USR 환자의 경우)를 받았거나, 하부 요로의 추가 조작(예: 요도 확장 또는 생검)이 필요하거나, 참여를 거부했거나, 설문지를 작성하지 않았거나, 중재를 견딜 수 없는 환자도 제외되었습니다. 연구.

무작위화, 표본 크기, 절차, 개입, 불안 수준 및 통증 점수 측정

이것은 전향적 무작위, 비맹검 및 위약 대조 연구였습니다. 초기 제외 후, 블록 무작위화 방법을 사용하여 환자를 연구에 할당했습니다. 적용된 절차에 따라 DC 그룹(DCG)과 USR 그룹(USRG)의 두 가지 주요 그룹이 생성되었습니다. DCG의 환자는 적용된 개입에 따라 세 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. DCG-1, 바이노럴 비트를 듣는 환자; DCG-2, 환자는 클래식 음악을 들었다; DCG-3, 환자는 헤드폰을 착용했지만 오디오에 노출되지 않았습니다(대조군). USRG는 또한 적용된 개입에 따라 세 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. USRG-1 환자는 바이노럴 비트를 들었습니다. USRG-2 환자는 클래식 음악을 들었습니다. USRG-3 환자는 헤드폰을 착용했지만 오디오에 노출되지 않았습니다(대조군). 검정력 분석에서는 효과 크기가 0.265이고 알파 값 0.05에서 검정력(1-β)이 0.90이 되도록 각 DCG에서 최소 62명의 환자가 필요했습니다. 최소 41명의 환자가 효과 크기 0.326의 알파 값 0.05에서 0.90의 검정력(1-β)을 갖기 위해 각 USRG에서 최소 41명의 환자가 필요했습니다. 그룹의 샘플 크기는 G-power 3.1(Kiel, Germany)을 사용하여 계산되었습니다.

STAI는 불안을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.20 STAI는 종종 외과 개입 전에 개인의 감정 상태를 결정하기 위해 사용됩니다. 20개의 질문으로 구성되어 있으며 STAI 점수 범위는 20에서 80까지입니다. STAI 점수가 높을수록 불안 수준이 높아진 것입니다. 이 연구에서는 STAI 설문지의 터키 검증을 사용하여 환자의 불안 점수를 평가했습니다.21 DC 및 USR 절차 전에 연구 참여를 수락한 환자에게 STAI 설문지를 작성하도록 요청하고 간호사가 각 환자의 점수를 기록했습니다(초기 STAI: STAI-I). 그런 다음 모든 환자는 헤드폰을 착용합니다. 개입 전 10분 동안 DCG-1과 USRG-1의 환자는 바이노럴 비트를, DCG-2와 USRG-2의 환자는 클래식 음악을, DCG-3과 USRG-3의 환자는 조용한 방에 앉아 있었다. 헤드폰이 켜져 있지만 오디오가 재생되지 않습니다. 바이노럴 비트는 소프트웨어 프로그램(Audacity®, version win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) 주파수 10Hz(오른쪽 귀 200Hz 톤, 왼쪽 귀 210Hz 톤). DCG-1과 USRG-1의 환자들이 들었던 바이노럴 비트는 배경 음악이나 파도가 없는 "순수한" 주파수였습니다. DCG-2와 USRG-2에서 들었던 클래식 음악은 모차르트의 교향곡 40번이었다. DCG와 USRG에 사용된 오디오 헤드폰은 무선 스테레오 헤드폰(Sony WH-CH510; Sony Corporation, 미국)이었다. 중재를 견딜 수 없는 환자도 기록되었습니다. 개입 후 환자의 STAI 점수를 다시 측정하고 기록했습니다. (터미널 STAI: STAI-T). 델타 불안 점수는 STAI-I 점수에서 STAI-T 점수를 뺀 값으로 기록됩니다(델타 STAI: STAI-D).

포비돈 요오드로 생식기 부위를 소독하고 2% 리도카인 젤리 10 ml를 요도 내 점적한 후 시술 전 국소 마취를 위해 음경을 약 5분간 조였다. 우리는 DCG 시술을 위해 17F 비디오 유연성 방광경(Hawk GmbH, 중국)과 USR 시술을 위해 30 ͦ 망원경(Karl Storz GmbH, 독일)을 갖춘 17F 강성 방광경(Stema GmbH, 독일)을 사용했습니다. USR을 수행할 때 반강성 겸자를 사용하였다. DC 및 USR 절차 중에 절차 전과 동일한 중재가 환자에게 다시 적용되었습니다. VAS는 환자가 통증 수준을 0에서 10.22 사이의 척도로 점수화하는 일반적인 도구입니다. 이 연구에서 우리는 또한 VAS를 사용하여 환자의 통증 점수를 평가했습니다. 시술 후 시술시간과 VAS 점수 20명을 기록하였다. 각 절차의 소요 시간은 방광경 장치가 요도로 들어가는 시점과 나올 때까지의 시간으로 계산되었습니다.

통계 분석

통계 분석은 IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 25.0(IBM Corp., Armonk, NY)을 사용하여 수행되었습니다. 정규성 가정은 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. 그룹간 차이를 알아보기 위해 모수변수는 One-way ANOVA test를, 비모수변수는 Kruskal Wallis test를 사용하였다. 중요한 사례에 대한 사후 검정으로 Bonferroni-Dunn 검정을 사용했습니다. Pearson chi-square test와 Fisher's exact test는 그룹 간의 범주형 변수를 비교하는 데 사용되었으며 Bonferroni-Dunn test는 유의한 사례에 대한 사후 검정으로도 사용되었습니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.