Efeitos de ouvir batidas binaurais nos escores de ansiedade e dor em homens submetidos a cistoscopia e remoção de stent

A cistoscopia diagnóstica (CD) e a remoção do stent ureteral (USR) são dois procedimentos simples comuns na prática urológica. A CD geralmente é realizada para investigar a etiologia da hematúria, infecções recorrentes do trato urinário, sintomas do trato urinário inferior e casos suspeitos de tumor de bexiga. A remoção do stent ureteral geralmente é realizada após o stent uretral colocado para o tratamento de urolitíase e estenose uretral. Em muitas clínicas de urologia, ambos os procedimentos são geralmente realizados sob anestesia local. Para diminuir a dor, recomenda-se que a CD seja realizada com cistoscópio flexível. Em muitas clínicas de urologia, a USR é realizada usando um cistoscópio rígido em ambos os sexos, pois um cistoscópio rígido é mais fácil de manipular durante a remoção do stent em comparação com um cistoscópio flexível. Embora realizados sob anestesia local, ambos os procedimentos são invasivos e podem causar aumento dos níveis de ansiedade e percepção da dor. A ansiedade é comumente associada a um aumento da percepção da dor.

As batidas binaurais têm sido recomendadas para reduzir os níveis de ansiedade e a percepção da dor em muitas modalidades de tratamento. Elas foram descobertas por Dove em 1841 e descritas em detalhes por Oster em 1973. As batidas binaurais resultam da exposição de cada ouvido a dois sons que possuem intensidades constantes com frequências diferentes. Um único tom com uma frequência intermediária entre os tons portadores é percebido. Essa frequência também aumenta e diminui em amplitudes a uma taxa igual à diferença entre os tons portadores. Foi sugerido que o cérebro humano altera sua frequência de onda dominante em relação à frequência de estímulos externos para sincronizar a atividade neural com estímulos de batidas binaurais.

MÉTODO

Declaração de ética e seleção de participantes

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética institucional (número e data da aprovação: 15/16 - 07/04/2019). Pacientes do sexo masculino com idade ≥ 18 anos com cultura de urina negativa, pelo menos escolaridade formal (1-8 anos de escolaridade) que foram submetidos a CD local por várias razões (por exemplo, hematúria, suspeita de carcinoma, acompanhamento para câncer de bexiga e triagem do uretra ou próstata) ou USR unilateral foram incluídos no estudo. O consentimento informado foi fornecido por todos os pacientes que aceitaram participar do estudo.

Os critérios de exclusão foram pacientes que apresentavam problemas de audição ou visão, déficits neurológicos, retardo mental, história de síndrome de dor pélvica crônica, história de procedimentos prévios de CD ou USR, uso de antidepressivo ou uso de analgesia 24 horas antes do procedimento. Os pacientes que foram submetidos a um procedimento de USR bilateral (para pacientes de USR), necessitaram de manipulações adicionais do trato urinário inferior (por exemplo, dilatação uretral ou biópsias), recusaram-se a participar, falharam em preencher os questionários ou não toleraram a intervenção também foram excluídos do o estudo.

Randomização, tamanho da amostra, procedimentos, intervenções, medição dos níveis de ansiedade e escores de dor

Este foi um estudo prospectivo randomizado, não cego e controlado por placebo. Após exclusões iniciais, os pacientes foram alocados para o estudo usando o método de randomização em bloco. Dois grupos principais foram criados de acordo com o procedimento aplicado: um grupo DC (DCG) e um grupo USR (USRG). Os pacientes do DCG foram divididos em três subgrupos, de acordo com a intervenção aplicada: DCG-1, pacientes ouviram batidas binaurais; DCG-2, os pacientes ouviram música clássica; e DCG-3, os pacientes usavam fones de ouvido, mas não foram expostos ao áudio (grupo controle). O USRG também foi dividido em três subgrupos, de acordo com a intervenção aplicada: os pacientes do USRG-1 ouviram batidas binaurais; pacientes USRG-2 ouviram música clássica; e pacientes USRG-3 usavam fones de ouvido, mas não foram expostos ao áudio (grupo controle). Uma análise de poder indicou um mínimo de 62 pacientes em cada DCG para ter poder (1-β) de 0,90 em um valor alfa de 0,05, com um tamanho de efeito de 0,265. Um mínimo de 41 pacientes foi necessário em cada USRG para ter poder (1-β) de 0,90 em um valor alfa de 0,05 com um tamanho de efeito de 0,326. Os tamanhos amostrais dos grupos foram calculados usando o G-power 3.1 (Kiel, Alemanha).

O STAI é um questionário usado para medir a ansiedade.20 O STAI é freqüentemente empregado para determinar o estado emocional de um indivíduo antes de intervenções cirúrgicas. É composto por 20 questões e os escores do STAI variam de 20 a 80. Escores mais altos do STAI indicam níveis aumentados de ansiedade. Neste estudo, usamos a validação turca do questionário STAI para avaliar os escores de ansiedade dos pacientes.21 Antes dos procedimentos de DO e USR, os pacientes que aceitaram participar do estudo foram solicitados a preencher o questionário IDATE e uma enfermeira anotou a pontuação de cada paciente (IDATE inicial: IDATE-I). Todos os pacientes então colocam fones de ouvido. Por 10 minutos antes das intervenções, os pacientes em DCG-1 e USRG-1 ouviram batidas binaurais, os em DCG-2 e USRG-2 ouviram música clássica e os em DCG-3 e USRG-3 sentaram-se em uma sala silenciosa com fones de ouvido, mas sem reprodução de áudio. As batidas binaurais foram produzidas por meio de um software (Audacity®, versão win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) na frequência de 10 Hz (um tom de 200 Hz na orelha direita e um tom de 210 Hz na orelha esquerda). As batidas binaurais que os pacientes em DCG-1 e USRG-1 ouviram eram frequências "puras", sem música de fundo ou ondas. A música clássica que os membros do DCG-2 e USRG-2 ouviam era a 40ª Sinfonia de Mozart. Os fones de ouvido usados ​​nos DCGs e USRGs eram fones de ouvido estéreo sem fio (Sony WH-CH510; Sony Corporation, EUA). Os pacientes que não toleraram as intervenções também foram registrados. Após as intervenções, os escores do IDATE dos pacientes foram medidos novamente e registrados. (Terminal STAI: STAI-T). O escore delta de ansiedade é registrado como escore STAI-I menos escore STAI-T (delta STAI: STAI-D).

A área genital foi desinfetada com iodopovidona, e 10 ml de lidocaína a 2% foram instilados por via intrauretral e o pênis foi pinçado aproximadamente 5 min para anestesia local antes dos procedimentos. Usamos um cistoscópio flexível de vídeo 17 F para procedimento DCG (Hawk GmbH, China) e cistoscópio rígido 17 F (Stema GmbH, Alemanha) com telescópio de 30 ͦ (Karl Storz GmbH, Alemanha) para procedimento USR. Fórceps semirrígidos foram usados ​​na realização da USR. Durante os procedimentos de CD e USR, as mesmas intervenções anteriores aos procedimentos foram aplicadas novamente aos pacientes. A VAS é uma ferramenta comum na qual os pacientes pontuam seu nível de dor em uma escala entre 0 e 10,22 Neste estudo, também utilizamos a EVA para avaliar os escores de dor dos pacientes. Após os procedimentos, a duração dos procedimentos e os escores VAS 20 dos pacientes também foram registrados. A duração de cada procedimento foi calculada como o tempo entre a entrada e a saída do aparelho de cistoscopia no meato uretral.

Análise estatística

A análise estatística foi feita usando o IBM SPSS Statistics para Windows, versão 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Os pressupostos de normalidade foram avaliados pelo teste de Shapiro-Wilk. Para determinar as diferenças entre os grupos, o teste One-way ANOVA foi usado para variáveis ​​paramétricas e o teste de Kruskal Wallis foi usado para variáveis ​​não paramétricas. O teste de Bonferroni-Dunn foi utilizado como teste post-hoc para casos significativos. O teste qui-quadrado de Pearson e o teste exato de Fisher foram usados ​​para comparar as variáveis ​​categóricas entre os grupos, enquanto o teste de Bonferroni-Dunn também foi usado como teste post-hoc para casos significativos. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.