Effecten van luisteren naar binaurale beats op angst- en pijnscores bij mannen die cystoscopie ondergaan en stentverwijdering

Diagnostische cystoscopie (DC) en ureterale stentverwijdering (USR) zijn twee veelvoorkomende eenvoudige procedures in de urologiepraktijk. DC wordt over het algemeen uitgevoerd om de etiologie van hematurie, recidiverende urineweginfecties, lagere urinewegsymptomen en vermoedelijke gevallen van blaastumor te onderzoeken. Verwijdering van de ureterstent wordt meestal uitgevoerd na de geplaatste urethrale stent voor de behandeling van urolithiasis en urethrale strictuur. In veel urologieklinieken worden beide procedures over het algemeen onder plaatselijke verdoving uitgevoerd. Om pijn te verminderen, wordt aanbevolen DC uit te voeren met een flexibele cystoscoop. In veel urologieklinieken wordt USR bij beide geslachten uitgevoerd met een stijve cystoscoop, aangezien een stijve cystoscoop tijdens het verwijderen van de stent gemakkelijker te manipuleren is in vergelijking met een flexibele cystoscoop. Hoewel ze onder plaatselijke verdoving worden uitgevoerd, zijn beide procedures invasief en kunnen ze meer angst en pijnperceptie veroorzaken.

Binaurale beats zijn aanbevolen om angstniveaus en de perceptie van pijn in veel behandelingsmodaliteiten te verminderen. Ze werden ontdekt door Dove in 1841 en in detail beschreven door Oster in 1973. Binaurale beats zijn het resultaat van het blootstellen van elk oor aan twee geluiden die een constante intensiteit hebben met verschillende frequenties. Een enkele toon met een middenfrequentie tussen de draaggolftonen wordt waargenomen. Deze frequentie neemt ook toe en af ​​in amplitudes met een snelheid die gelijk is aan het verschil tussen de draaggolftonen. Er is gesuggereerd dat het menselijk brein zijn dominante golffrequentie verandert in de richting van die van de frequentie van externe stimuli om neurale activiteit te synchroniseren met stimuli van binaurale beats.

METHODE

Ethische verklaring en selectie van deelnemers

De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad (goedkeuringsnummer en datum: 16/15 - 04/07/2019). Mannelijke patiënten van ≥ 18 jaar met een negatieve urinekweek, minstens formeel onderwijs (1-8 jaar onderwijs) die om verschillende redenen lokale DC hadden ondergaan (bijv. urethra of prostaat) of unilaterale USR werden in de studie opgenomen. Geïnformeerde toestemming werd gegeven door alle patiënten die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek.

De uitsluitingscriteria waren patiënten met gehoor- of zichtproblemen, neurologische gebreken, mentale retardatie, een voorgeschiedenis van chronisch bekkenpijnsyndroom, voorgeschiedenis van eerdere DC- of USR-procedures, gebruik van antidepressiva of analgesiegebruik 24 uur vóór de procedure. Patiënten die een bilaterale USR-procedure ondergingen (voor USR-patiënten), aanvullende manipulaties van de lagere urinewegen nodig hadden (bijv. urethrale dilatatie of biopsieën), weigerden deel te nemen, de vragenlijsten niet invulden of de interventie niet konden verdragen, werden ook uitgesloten van deelname. de studie.

Randomisatie, steekproefomvang, procedures, interventies, meting van angstniveaus en pijnscores

Dit was een prospectieve gerandomiseerde, niet-geblindeerde en placebogecontroleerde studie. Na aanvankelijke uitsluitingen werden patiënten aan het onderzoek toegewezen met behulp van de blokrandomisatiemethode. Volgens de toegepaste procedure zijn twee hoofdgroepen gevormd: een DC-groep (DCG) en een USR-groep (USRG). De patiënten in de DCG werden verdeeld in drie subgroepen, volgens de toegepaste interventie: DCG-1, patiënten luisterden naar binaurale beats; DCG-2, patiënten luisterden naar klassieke muziek; en DCG-3 droegen patiënten een koptelefoon maar werden niet blootgesteld aan audio (controlegroep). De USRG was ook verdeeld in drie subgroepen, afhankelijk van de toegepaste interventie: USRG-1-patiënten luisterden naar binaurale beats; USRG-2-patiënten luisterden naar klassieke muziek; en USRG-3-patiënten droegen een koptelefoon maar werden niet blootgesteld aan audio (controlegroep). Een poweranalyse gaf aan dat in elke DCG minimaal 62 patiënten nodig waren om een ​​power (1-β) van 0,90 te hebben bij een alfawaarde van 0,05, met een effectgrootte van 0,265. In elke USRG waren minimaal 41 patiënten nodig om een ​​power (1-β) van 0,90 te hebben bij een alfawaarde van 0,05 met een effectgrootte van 0,326. De steekproefomvang van de groepen werd berekend met behulp van de G-kracht 3.1 (Kiel, Duitsland).

De STAI is een vragenlijst die wordt gebruikt voor het meten van angst.20 De STAI wordt vaak gebruikt om de emotionele status van een persoon te bepalen vóór chirurgische ingrepen. Het bestaat uit 20 vragen en STAI-scores variëren van 20 tot 80. Hogere STAI-scores duiden op verhoogde angstniveaus. In deze studie gebruikten we de Turkse validatie van de STAI-vragenlijst om de angstscores van de patiënten te evalueren.21 Voorafgaand aan de DC- en USR-procedures werd de patiënten die deelnamen aan het onderzoek gevraagd de STAI-vragenlijst in te vullen en een verpleegkundige registreerde de score van elke patiënt (initiële STAI: STAI-I). Alle patiënten zetten toen een koptelefoon op. Gedurende 10 minuten voor de interventies luisterden de patiënten in DCG-1 en USRG-1 naar binaurale beats, die in DCG-2 en USRG-2 luisterden naar klassieke muziek en die in DCG-3 en USRG-3 zaten in een stille kamer met koptelefoon op maar geen geluid. De binaurale beats werden geproduceerd met behulp van een softwareprogramma (Audacity®, versie win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) met een frequentie van 10 Hz (een toon van 200 Hz in het rechteroor en een toon van 210 Hz in het linkeroor). De binaurale beats waar de patiënten in DCG-1 en USRG-1 naar luisterden, waren "zuivere" frequenties, zonder achtergrondmuziek of golven. De klassieke muziek waar degenen in DCG-2 en USRG-2 naar luisterden, was de 40e symfonie van Mozart. De audiohoofdtelefoons die in de DCG's en USRG's werden gebruikt, waren draadloze stereohoofdtelefoons (Sony WH-CH510; Sony Corporation, VS). Ook de patiënten die de ingrepen niet konden verdragen werden geregistreerd. Na de interventies werden de STAI-scores van de patiënten opnieuw gemeten en vastgelegd. (Terminal STAI: STAI-T). Delta-angstscore wordt geregistreerd als STAI-I-score minus STAI-T-score (delta STAI: STAI-D).

Het genitale gebied werd gedesinfecteerd met povidon-jodium en 10 ml 2% lidocaïne-gelei werd intra-urethraal ingebracht en de penis werd ongeveer 5 minuten voor lokale anesthesie afgeklemd vóór de procedures. We gebruikten een 17 F video flexibele cystoscoop voor DCG-procedure (Hawk GmbH, China) en 17 F stijve cystoscoop (Stema GmbH, Duitsland) met 30 ͦ telescoop (Karl Storz GmbH, Duitsland) voor USR-procedure. Bij het uitvoeren van USR werd een halfstijve pincet gebruikt. Tijdens de DC- en USR-procedures werden dezelfde interventies van vóór de procedures opnieuw toegepast op de patiënten. De VAS is een veelgebruikt hulpmiddel waarin patiënten hun pijnniveau scoren op een schaal tussen 0 en 10,22 In deze studie gebruikten we de VAS ook om de pijnscores van de patiënten te evalueren. Na de procedures werden ook de duur van de procedures en VAS-scores van 20 patiënten geregistreerd. De duur van elke procedure werd berekend als de tijd tussen het binnenkomen en verlaten van het cystoscopie-apparaat in de urethrale gehoorgang.

Statistische analyse

De statistische analyse is gemaakt met behulp van IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). De aannames van normaliteit werden geëvalueerd door de Shapiro-Wilk-test. Om verschillen tussen groepen te bepalen, werd de One-way ANOVA-test gebruikt voor parametrische variabelen en de Kruskal Wallis-test werd gebruikt voor niet-parametrische variabelen. De Bonferroni-Dunn-test werd gebruikt als post-hoctest voor significante gevallen. Pearson chi-kwadraat-test en Fisher's exact-test werden gebruikt om de categorische variabelen tussen de groepen te vergelijken, terwijl de Bonferroni-Dunn-test ook werd gebruikt als een post-hoc-test voor significante gevallen. Een p-waarde van < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.