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继发性三尖瓣反流患者的淋巴功能 (LYMTRIVA)

2023年6月15日更新者：University of Aarhus

继发性三尖瓣反流患者的淋巴功能 - 压力系统中的未知合作者

该研究将检查与健康年龄和性别匹配的对照组相比，中度三尖瓣反流患者的淋巴功能和形态状态。

该研究将使用 t2 加权 MRI、近红外荧光成像和体积描记术来检查上述问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究将检查与健康年龄和性别匹配的对照组相比，中度三尖瓣反流患者的淋巴功能和形态状态。

受试者将在一次检查中使用 t2 加权 MRI 评估淋巴解剖结构，并使用近红外荧光成像评估浅表外周淋巴功能。最后，将使用体积描记法估计毛细血管滤过率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Central Denmark Region
  - Aarhus N、Central Denmark Region、丹麦、8200
    - Department of Cardiothoracic Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

中度至重度三尖瓣反流患者和健康、年龄、性别和体重匹配的对照

描述

患者：

纳入标准：

中重度三尖瓣反流患者
年龄≥18岁
知情同意

排除标准：

射血分数降低 (<50%)
先天性心脏病
左侧瓣膜病
MRI 禁忌症（所有金属植入物、人工耳蜗、起搏器等）
幽闭恐惧症
外周水肿
体重指数>30
年龄<18。

控制：

纳入标准：

健康
年龄≥18岁
年龄、性别和体重与纳入的患者相匹配。

排除标准：

心血管疾病
MRI 禁忌症（所有金属植入物、人工耳蜗、起搏器等）
幽闭恐惧症
外周水肿
体重指数>30
年龄<18。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患者患有中度三尖瓣反流的患者
控件心血管健康、年龄、性别和体重匹配的对照。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
胸导管迂曲度（厘米/厘米）大体时间：20分钟	基于 MRI，将呈现胸导管并测量曲折度（全长/直长）	20分钟
胸导管容积（立方厘米）大体时间：30分钟	基于 MRI，胸导管将根据体积进行绘制和测量。	30分钟
液体过多（是/否）大体时间：40分钟	基于 MRI，将访问心包、胸腔和腹腔中是否存在多余液体。	40分钟
外周淋巴流速（厘米/秒）大体时间：1小时	将根据 NIRF 序列计算外周淋巴液速度（厘米/秒）。	1小时
外周淋巴频率（收缩/分钟）大体时间：1小时30分钟	将根据 NIRF 序列计算外周淋巴管收缩频率（收缩/分钟）。	1小时30分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
毛细管过滤大体时间：2小时	使用体积描记法评估毛细血管滤过率	2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月15日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2022年5月1日