Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymffunktion hos patienter med sekundär trikuspidalklaffuppstötning (LYMTRIVA)

15 juni 2023 uppdaterad av: University of Aarhus

Lymffunktion hos patienter med sekundär trikuspidalklaffuppstötning - en okänd medarbetare i ett system under tryck

Studien kommer att undersöka den lymfatiska funktionella och morfologiska statusen hos patienter med måttlig trikuspidalklaffsuppstötning jämfört med friska ålders- och könsmatchade kontroller.

Studien kommer att använda t2-vägd MRI, nära-infraröd fluorescensavbildning och pletysmografi för att undersöka ovan nämnda fråga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka den lymfatiska funktionella och morfologiska statusen hos patienter med måttlig trikuspidalklaffsuppstötning jämfört med friska ålders- och könsmatchade kontroller.

Försökspersoner kommer att undersökas vid ett tillfälle med hjälp av t2-vägda MRI för att utvärdera lymfanatomi och nära-infraröd fluorescensavbildning för utvärdering av ytlig perifer lymffunktion. Slutligen kommer kapillärfiltreringshastigheten att uppskattas med hjälp av pletysmografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med måttlig till svår trikuspidaluppstötning och friska, ålders-, köns- och viktmatchade kontroller

Beskrivning

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter med måttlig till svår trikuspidaluppstötning
  • Ålder ≥18 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Minskad ejektionsfraktion (<50 %)
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Vänsterklaffsjukdom
  • MRT-kontraindikationer (alla metallimplantat, cochleaimplantat, pacemakers etc.)
  • Klaustrofobi
  • Perifert ödem
  • BMI >30
  • Ålder <18.

Kontroller:

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Ålder ≥18 år
  • Ålder, kön och vikt matchade med inkluderade patienter.

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • MRT-kontraindikationer (alla metallimplantat, cochleaimplantat, pacemakers etc.)
  • Klaustrofobi
  • Perifert ödem
  • BMI >30
  • Ålder <18.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter som lider av måttlig trikuspidalklaffuppstötning
Kontroller
Kardiovaskulära hälsosamma kontroller, ålder, kön och vikt matchade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slingring av bröstkanalen (centimeter/centimeter)
Tidsram: 20 minuter
Baserat på MRT kommer bröstkanalen att renderas och mätas med avseende på slingrande (full längd/rak längd)
20 minuter
Bröstkanalvolym (kubikcentimeter)
Tidsram: 30 minuter
Baserat på MRT kommer bröstgången att renderas och mätas med avseende på volym.
30 minuter
Överskott av vätska (ja/nej)
Tidsram: 40 minuter
Baserat på MRT kommer förekomsten av överskott av vätska i perikard-, bröst- och bukhålan att nås.
40 minuter
Perifer lymfatisk hastighet (centimeter/sekund)
Tidsram: 1 timme
Perifer lymfvätskehastighet (centimeter/sekund) kommer att beräknas baserat på NIRF-sekvenser.
1 timme
Perifer lymfatisk frekvens (sammandragningar/minut)
Tidsram: 1 timme 30 minuter
Perifer lymfatisk kontraktionsfrekvens (sammandragningar/minut) kommer att beräknas baserat på NIRF-sekvenser.
1 timme 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kapillärfiltrering
Tidsram: 2 timmar
Utvärdering av kapillärfiltreringshastighet uppskattad med pletysmografi
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-113-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera