Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfaattinen toiminta potilailla, joilla on toissijainen kolmikulmaläppä regurgitaatio (LYMTRIVA)

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Lymfaattinen toiminta potilailla, joilla on sekundaarinen kolmiulotteisen läppäreurgitaatio – tuntematon yhteistyökumppani paineen alaisena järjestelmässä

Tutkimuksessa tarkastellaan imusolmukkeiden toiminnallista ja morfologista tilaa potilailla, joilla on keskivaikea kolmiulotteisen läpän regurgitaatio verrattuna terveen iän ja sukupuolen mukaisiin verrokkeihin.

Tutkimuksessa käytetään t2-painotettua MRI:tä, lähi-infrapunafluoresenssikuvausta ja pletysmografiaa edellä mainitun kysymyksen tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan imusolmukkeiden toiminnallista ja morfologista tilaa potilailla, joilla on keskivaikea kolmiulotteisen läpän regurgitaatio verrattuna terveen iän ja sukupuolen mukaisiin verrokkeihin.

Koehenkilöt tutkitaan kerran käyttämällä t2-painotettuja MRI-kuvia lymfaattisen anatomian arvioimiseksi ja lähi-infrapunafluoresenssikuvausta pinnallisen perifeerisen lymfaattisen toiminnan arvioimiseksi. Lopuksi kapillaarisuodatusnopeus arvioidaan pletysmografian avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Tanska, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea trikuspidaalisen regurgitaatio ja terveet, iän, sukupuolen ja painon mukaiset kontrollit

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienempi poistofraktio (<50 %)
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Vasemman puolen läppäsairaus
  • MRI-vasta-aiheet (kaikki metalli-implantit, sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet jne.)
  • Klaustrofobia
  • Perifeerinen turvotus
  • BMI > 30
  • Ikä <18.

Säätimet:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ikä, sukupuoli ja paino vastaavat mukana olevien potilaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • MRI-vasta-aiheet (kaikki metalli-implantit, sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet jne.)
  • Klaustrofobia
  • Perifeerinen turvotus
  • BMI > 30
  • Ikä <18.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Potilaat, jotka kärsivät keskivaikeasta kolmikulmaläpän regurgitaatiosta
Säätimet
Sydänterveys, iän, sukupuolen ja painon mukaiset kontrollit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakanavan mutkaisuus (senttimetriä/senttimetriä)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
MRI:n perusteella rintakanava renderöidään ja mitataan mutkaisuuden (täyspitkä/suora pituus) suhteen.
20 minuuttia
Rintakanavan tilavuus (kuutiosenttimiä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
MRI:n perusteella rintakanava renderoidaan ja mitataan tilavuuden suhteen.
30 minuuttia
Ylimääräinen neste (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
MRI:n perusteella selvitetään ylimääräisen nesteen olemassaolo sydänpussissa, rintakehässä ja vatsaontelossa.
40 minuuttia
Perifeerinen lymfaattinen nopeus (senttimetriä sekunnissa)
Aikaikkuna: 1 tunti
Perifeerisen lymfaattisen nesteen nopeus (senttimetriä/sekunti) lasketaan NIRF-sekvenssien perusteella.
1 tunti
Perifeerinen lymfaattinen taajuus (supistukset/minuutti)
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
Perifeeristen imusolmukkeiden supistumistaajuus (supistukset/minuutti) lasketaan NIRF-sekvenssien perusteella.
1 tunti 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaarisuodatus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Pletysmografian avulla arvioitu kapillaarisuodatusnopeuden arviointi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-113-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa